Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na zánětlivý profil pacientů s bypassem koronárních tepen

10. března 2016 aktualizováno: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na zánětlivý profil u pacientů s bypassem koronárních tepen: Randomizovaná, kontrolovaná klinická stopa

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti v Brazílii a chirurgických postupů k léčbě těchto poruch v posledních letech dramaticky vzrostl. Od první úspěšné operace srdce v otevřeném poli u lidí, kterou v roce 1953 provedl John Lewis, bylo použito mnoho technik ke zlepšení výsledku operace a snížení jejich vedlejších účinků. Nízkoúrovňová laserová terapie (LBP) je široce používána v klinické praxi pro účely úlevy od bolesti, snížení zánětu a stimulace hojení tkání. Účinek této terapie byl však u pacientů se srdečním onemocněním málo objasněn. Cílem této studie je zhodnotit vliv nízkoúrovňové laserové terapie na zánětlivý profil a markery hojení srdeční tkáně u pacientů v pooperačním období operace CABG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat ve velké nemocnici, která je referenční v léčbě kardiovaskulárních onemocnění. 38 pacientů bude randomizováno pro placebo nebo 6J nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT). Před a po de LLLT bude hodnocen zánětlivý profil a srdeční tkáň.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po elektivním bypassu koronární tepny, hemodynamicky stabilní, bez ischemických změn a/nebo komplexních arytmií na elektrokardiogramu, ve věku 45 až 75 let, kteří provedli první operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním; další související operace; přítomnost jakékoli komorbidity, jako je: nestabilní angina pectoris; pokračování mrtvice; fotosenzitivita; použití kardiostimulátoru; Diabetes mellitus (kvůli negativnímu vlivu cukrovky na hojení ran).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: 0J LLLT
Zásah bude proveden při vypnutém stroji.
Přístroj: 0J LLLT
provádět s vypnutým strojem
Ostatní jména:
  • Falešná nízkoúrovňová laserová terapie (Sham LLLT)
Experimentální: 6J LLLT
Laserové záření bude vyrobeno s 4J bodem
Přístroj: 6J LLLT
ozařování bude provedeno 4J
Ostatní jména:
  • 4J nízkoúrovňová laserová terapie (4J LLLT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cytokin IL-10
Časové okno: šest dní
šest dní
cytokin IL-6
Časové okno: šest dní
šest dní
cytokin TNF-a
Časové okno: šest dní
šest dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Troponin
Časové okno: šest dní
šest dní
Kreatinfosfokináza (CK)
Časové okno: šest dní
šest dní
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: šest dní
šest dní
Kompletní krevní obraz
Časové okno: šest dní
šest dní
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: šest dní
šest dní
Pobyt v nemocnici
Časové okno: šest dní
šest dní
Plicní komplikace
Časové okno: šest dní
šest dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LLLT-CABG-2016/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0J LLLT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit