Effekter av lav-nivå laserterapi på inflammatorisk profil hos pasienter med koronar bypass kirurgi
10. mars 2016 oppdatert av: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av lav-nivå laserterapi på inflammatorisk profil på pasienter med koronar bypass-kirurgi: et randomisert, kontrollert klinisk spor
Kardiovaskulære sykdommer er de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i Brasil, og kirurgiske prosedyrer for å behandle disse lidelsene har vokst dramatisk de siste årene.
Siden den første hjerteoperasjonen i vellykket åpent felt hos mennesker, utført i 1953 av John Lewis, har mange teknikker blitt brukt for å forbedre resultatet av operasjonen og redusere bivirkningene.
Lav-nivå laserterapi (LBP) har blitt mye brukt i klinisk praksis for smertelindringsformål, reduserer betennelse og stimulerer vevsheling.
Effekten av denne behandlingen er imidlertid lite klarlagt hos pasienter med hjertesykdom.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av laserterapi på lavt nivå på den inflammatoriske profilen og hjertevevshelingsmarkørene til pasienter i den postoperative perioden med CABG-kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil foregå på et stort sykehus som er referanse innen behandling av hjerte- og karsykdommer.
38 pasienter vil bli randomisert for placebo eller 6J lavnivå laserterapi (LLLT).
Inflammatorisk profil og hjertevev vil vurderes før og etter de LLLT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter elektiv koronar bypass-operasjon, hemodynamisk stabile, uten iskemiske forandringer og/eller komplekse arytmier på elektrokardiogrammet, mellom 45 og 75 år, som har utført den første operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dekompensert hjertesvikt; annen assosiert kirurgi; tilstedeværelse av enhver komorbiditet som: ustabil angina; oppfølger av slag; lysfølsomhet; bruk av pacemaker; Diabetes mellitus (på grunn av den negative effekten av diabetes på sårheling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 0J LLLT
Inngrepet vil bli gjort med maskinen av.
|
utføre med maskinen av
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 6J LLLT
Laserstrålingen vil bli laget med 4J etter punkt
|
bestråling vil bli utført med 4J
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cytokin IL-10
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
cytokin IL-6
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
cytokin TNF-a
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Troponin
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Kreatinfosfokinase (CK)
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
|
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: seks dager
|
seks dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLLT-CABG-2016/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .