人間の骨修復の治療戦略としてのヒアルロン酸の使用
2016年3月15日 更新者：Carlos Eduardo Pinto de Alcântara、Federal University of Minas Gerais
ヒトの骨修復の治療戦略としてのヒアルロン酸の使用: 分割口ランダム化三重盲検臨床試験
この研究の目的は、人間の歯窩の骨治癒に対するヒアルロン酸 (HA) の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正歯科で下の第一小臼歯を両側抜歯する必要がある
除外基準:
- アルコール依存症、喫煙、薬物使用、薬物乱用。全身疾患：コントロール不良の糖尿病、血液疾患、腎不全または心不全、骨粗鬆症。骨の病理学的過程の臨床的またはX線撮影による兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸
抽出直後に、1 つのソケットに 1% ヒアルロン酸ゲルをランダムに充填しました。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：血栓
抜歯直後、反対側の窩は自然に血栓で満たされていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨形成の割合
時間枠：抽出および治療適用後 30 日
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術後 30 日間の間に、患者はコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受けました。
5 つの中央横断スキャン画像が各ソケットからキャプチャされました。
KS300 ソフトウェアを使用して、各画像の灰色の強度を測定し、結果を骨形成の平均パーセンテージとして表しました。
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抽出および治療適用後 30 日
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フラクタル次元
時間枠：抽出および治療適用後 30 日
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術後 30 日間の間に、患者はコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受けました。
5 つの中央横断スキャン画像が各ソケットからキャプチャされました。
歯槽骨梁のパターンも各画像のフラクタル次元を通じて評価されました。
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抽出および治療適用後 30 日
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肺胞の寸法変化
時間枠：抽出および治療適用後 30 ～ 90 日
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治療が頬舌の厚さの損失を防ぐことができるかどうかを決定するために、治療群と対照群の間で90〜30日の骨損失を比較しました。
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抽出および治療適用後 30 ～ 90 日
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骨形成の割合
時間枠：抽出および治療適用後 90 日
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術後 90 日間の間に、患者はコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受けました。
5 つの中央横断スキャン画像が各ソケットからキャプチャされました。
KS300 ソフトウェアを使用して、各画像の灰色の強度を測定し、結果を骨形成の平均パーセンテージとして表しました。
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抽出および治療適用後 90 日
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フラクタル次元
時間枠：抽出および治療適用後 90 日
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術後 90 日間の間に、患者はコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受けました。
5 つの中央横断スキャン画像が各ソケットからキャプチャされました。
歯槽骨梁のパターンも各画像のフラクタル次元を通じて評価されました。
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抽出および治療適用後 90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Anderson Ferreira, Professor、Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。