Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van hyaluronzuur als een therapeutische strategie voor botherstel bij de mens

15 maart 2016 bijgewerkt door: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Gebruik van hyaluronzuur als een therapeutische strategie voor botherstel bij de mens: een gerandomiseerde, driedubbelblinde klinische studie met gesplitste mond

Het doel van deze studie is om de effecten van hyaluronzuur (HA) op botgenezing in menselijke tandkassen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische behoefte aan bilaterale extractie van de onderste eerste premolaren

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholisme, roken, drugsgebruik en drugsmisbruik; Systemische ziekten: ongecontroleerde diabetes, bloeddyscrasieën, nier- of hartfalen en osteoporose; klinische of radiografische tekenen van pathologische processen in het bot;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyaluronzuur
Onmiddellijk na de extracties werd één socket willekeurig gevuld met 1% hyaluronzuurgel.
Geneesmiddel: hyaluronzuur
Andere namen:
  • Hyaluronzuur
  • Hyaluronan
Placebo-vergelijker: Bloedprop
Onmiddellijk na de extracties was de andere zijholte op natuurlijke wijze gevuld met een bloedstolsel.
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage botvorming
Tijdsspanne: 30 dagen na extractie en behandeling
Tijdens het postoperatieve interval van 30 dagen ondergingen de patiënten cone beam computertomografie (CBCT). Van elke socket werden vijf centrale transversale scanbeelden gemaakt. Met behulp van de KS300-software werd de grijsintensiteit in elk beeld gemeten en de resultaten werden uitgedrukt als gemiddeld percentage botvorming
30 dagen na extractie en behandeling
Fractale dimensie
Tijdsspanne: 30 dagen na extractie en behandeling
Tijdens het postoperatieve interval van 30 dagen ondergingen de patiënten cone beam computertomografie (CBCT). Van elke socket werden vijf centrale transversale scanbeelden gemaakt. Het patroon van het alveolaire trabeculaire bot werd ook beoordeeld aan de hand van de fractale dimensie in elk beeld.
30 dagen na extractie en behandeling
Dimensionale Alveolaire veranderingen
Tijdsspanne: 30 tot 90 dagen na extractie en behandeling
Om te bepalen of behandeling verlies van buccolinguale dikte kon voorkomen, werd botverlies van 90 tot 30 dagen tussen de behandelde en de controlegroep vergeleken.
30 tot 90 dagen na extractie en behandeling
Percentage botvorming
Tijdsspanne: 90 dagen na extractie en behandeling
Tijdens het postoperatieve interval van 90 dagen ondergingen de patiënten cone beam computertomografie (CBCT). Van elke socket werden vijf centrale transversale scanbeelden gemaakt. Met behulp van de KS300-software werd de grijsintensiteit in elk beeld gemeten en de resultaten werden uitgedrukt als gemiddeld percentage botvorming
90 dagen na extractie en behandeling
Fractale dimensie
Tijdsspanne: 90 dagen na extractie en behandeling
Tijdens het postoperatieve interval van 90 dagen ondergingen de patiënten cone beam computertomografie (CBCT). Van elke socket werden vijf centrale transversale scanbeelden gemaakt. Het patroon van het alveolaire trabeculaire bot werd ook beoordeeld aan de hand van de fractale dimensie in elk beeld.
90 dagen na extractie en behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren