Uso del Ácido Hialurónico como Estrategia Terapéutica para la Reparación Ósea en Humanos
15 de marzo de 2016 actualizado por: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais
Uso de ácido hialurónico como estrategia terapéutica para la reparación ósea en humanos: un ensayo clínico aleatorizado triple ciego de boca dividida
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del ácido hialurónico (HA) en la cicatrización ósea en alvéolos dentales humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de ortodoncia para extracción bilateral de primeros premolares inferiores
Criterio de exclusión:
- Alcoholismo, tabaquismo, consumo de drogas y abuso de drogas; Enfermedades sistémicas: diabetes no controlada, discrasias sanguíneas, insuficiencia renal o cardíaca y osteoporosis; signos clínicos o radiográficos de procesos patológicos en el hueso;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ácido hialurónico
Inmediatamente después de las extracciones, se rellenó aleatoriamente un alvéolo con gel de ácido hialurónico al 1%.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Coágulo sanguíneo
Inmediatamente después de las extracciones, la cavidad del otro lado se llenó de forma natural con un coágulo de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de formación de hueso
Periodo de tiempo: 30 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Durante el intervalo posoperatorio de 30 días, los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se capturaron cinco imágenes de exploración transversal central de cada cavidad.
Utilizando el software KS300, se midió la intensidad de gris en cada imagen y los resultados se expresaron como porcentaje medio de formación ósea.
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30 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Dimensión fractal
Periodo de tiempo: 30 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Durante el intervalo posoperatorio de 30 días, los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se capturaron cinco imágenes de exploración transversal central de cada cavidad.
También se evaluó el patrón del hueso trabecular alveolar a través de la dimensión fractal en cada imagen.
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30 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Cambios alveolares dimensionales
Periodo de tiempo: 30 a 90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Para determinar si el tratamiento podía prevenir la pérdida de espesor bucolingual, se comparó la pérdida ósea de 90 a 30 días entre los grupos de tratamiento y control.
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30 a 90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Porcentaje de formación de hueso
Periodo de tiempo: 90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Durante el intervalo posoperatorio de 90 días, los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se capturaron cinco imágenes de exploración transversal central de cada cavidad.
Utilizando el software KS300, se midió la intensidad de gris en cada imagen y los resultados se expresaron como porcentaje medio de formación ósea.
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90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Dimensión fractal
Periodo de tiempo: 90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
|
Durante el intervalo posoperatorio de 90 días, los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).
Se capturaron cinco imágenes de exploración transversal central de cada cavidad.
También se evaluó el patrón del hueso trabecular alveolar a través de la dimensión fractal en cada imagen.
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90 días después de la extracción y aplicación del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades óseas
- Atrofia periodontal
- Resorción ósea
- Pérdida ósea alveolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 0328.0.203.000-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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