Использование гиалуроновой кислоты в качестве терапевтической стратегии восстановления костей у человека
15 марта 2016 г. обновлено: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais
Использование гиалуроновой кислоты в качестве терапевтической стратегии для восстановления костей у человека: рандомизированное тройное слепое клиническое исследование с разделенным ртом
Целью данного исследования является оценка влияния гиалуроновой кислоты (ГК) на заживление кости в лунках зубов человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтическая необходимость двустороннего удаления нижних первых премоляров
Критерий исключения:
- Алкоголизм, курение, употребление наркотиков и злоупотребление наркотиками; Системные заболевания: неконтролируемый диабет, дискразии крови, почечная или сердечная недостаточность и остеопороз; клинические или рентгенологические признаки патологических процессов в кости;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гиалуроновая кислота
Сразу после экстракции одна лунка была произвольно заполнена 1% гелем гиалуроновой кислоты.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Тромб
Сразу после экстракции другая боковая лунка естественным образом была заполнена кровяным сгустком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент костеобразования
Временное ограничение: 30 дней после экстракции и лечения
|
В послеоперационном интервале 30 дней пациентам выполняли конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ).
Из каждой лунки было получено пять изображений центрального поперечного сканирования.
Используя программное обеспечение KS300, на каждом изображении измеряли интенсивность серого, а результаты выражали в виде среднего процента костеобразования.
|
30 дней после экстракции и лечения
|
|
Фрактальная размерность
Временное ограничение: 30 дней после экстракции и лечения
|
В послеоперационном интервале 30 дней пациентам выполняли конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ).
Из каждой лунки было получено пять изображений центрального поперечного сканирования.
Рисунок альвеолярной трабекулярной кости также оценивался по фрактальной размерности на каждом изображении.
|
30 дней после экстракции и лечения
|
|
Размерные альвеолярные изменения
Временное ограничение: От 30 до 90 дней после удаления и лечения
|
Чтобы определить, может ли лечение предотвратить потерю щечно-язычной толщины, сравнивали потерю костной массы в течение 90-30 дней между обработанной и контрольной группами.
|
От 30 до 90 дней после удаления и лечения
|
|
Процент костеобразования
Временное ограничение: 90 дней после экстракции и лечения
|
В послеоперационном интервале 90 дней пациентам выполняли конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ).
Из каждой лунки было получено пять изображений центрального поперечного сканирования.
Используя программное обеспечение KS300, на каждом изображении измеряли интенсивность серого, а результаты выражали в виде среднего процента костеобразования.
|
90 дней после экстракции и лечения
|
|
Фрактальная размерность
Временное ограничение: 90 дней после экстракции и лечения
|
В послеоперационном интервале 90 дней пациентам выполняли конусно-лучевую компьютерную томографию (КЛКТ).
Из каждой лунки было получено пять изображений центрального поперечного сканирования.
Рисунок альвеолярной трабекулярной кости также оценивался по фрактальной размерности на каждом изображении.
|
90 дней после экстракции и лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Пародонтальная атрофия
- Резорбция костей
- Потеря альвеолярной кости
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 0328.0.203.000-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .