Uso do Ácido Hialurônico como Estratégia Terapêutica para Reparação Óssea em Humanos
15 de março de 2016 atualizado por: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais
Uso do Ácido Hialurônico como Estratégia Terapêutica para Reparação Óssea em Humanos: um Ensaio Clínico Randomizado Triplo-cego de Boca Dividida
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do ácido hialurônico (AH) na cicatrização óssea em alvéolos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade ortodôntica de extração bilateral dos primeiros pré-molares inferiores
Critério de exclusão:
- Alcoolismo, tabagismo, uso e abuso de drogas; Doenças sistêmicas: diabetes descontrolada, discrasias sanguíneas, insuficiência renal ou cardíaca e osteoporose; sinais clínicos ou radiográficos de processos patológicos no osso;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ácido hialurônico
Imediatamente após as extrações, um alvéolo foi preenchido aleatoriamente com gel de ácido hialurônico a 1%.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Coágulo sanguíneo
Imediatamente após as extrações, o alvéolo do outro lado foi naturalmente preenchido com coágulo de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de formação óssea
Prazo: 30 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 30 dias, os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Cinco imagens de varredura transversal central foram capturadas de cada soquete.
Usando o software KS300, a intensidade de cinza foi medida em cada imagem e os resultados foram expressos como porcentagem média de formação óssea
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30 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Dimensão fractal
Prazo: 30 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 30 dias, os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Cinco imagens de varredura transversal central foram capturadas de cada soquete.
O padrão do osso trabecular alveolar também foi avaliado através da dimensão fractal em cada imagem.
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30 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Alterações alveolares dimensionais
Prazo: 30 a 90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Para determinar se o tratamento poderia prevenir a perda da espessura vestíbulo-lingual, foi comparada a perda óssea de 90 a 30 dias entre os grupos tratado e controle.
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30 a 90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Porcentagem de formação óssea
Prazo: 90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 90 dias, os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Cinco imagens de varredura transversal central foram capturadas de cada soquete.
Usando o software KS300, a intensidade de cinza foi medida em cada imagem e os resultados foram expressos como porcentagem média de formação óssea
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90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Dimensão fractal
Prazo: 90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Durante o intervalo pós-operatório de 90 dias, os pacientes foram submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Cinco imagens de varredura transversal central foram capturadas de cada soquete.
O padrão do osso trabecular alveolar também foi avaliado através da dimensão fractal em cada imagem.
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90 dias após a extração e aplicação do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 0328.0.203.000-10
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