인간의 뼈 복구를 위한 치료 전략으로 히알루론산 사용
2016년 3월 15일 업데이트: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais
인간의 뼈 복구를 위한 치료 전략으로서 히알루론산의 사용: 구강 분할 무작위 삼중 맹검 임상 시험
이 연구의 목적은 히알루론산(HA)이 사람의 치아 소켓에서 뼈 치유에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 제1소구치의 양측 발치를 위한 교정의 필요성
제외 기준:
- 알코올 중독, 흡연, 약물 사용 및 약물 남용; 전신 질환: 조절되지 않는 당뇨병, 혈액 질환, 신장 또는 심부전 및 골다공증; 뼈의 병리학 적 과정의 임상 또는 방사선 징후;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
발치 직후 한쪽 소켓에 무작위로 1% 히알루론산 겔을 채웠다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 혈전
발치 직후 반대쪽 소켓은 자연스럽게 혈전으로 채워졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 형성 비율
기간: 추출 및 처리 적용 후 30일
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수술 후 30일 동안 환자들은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 받았습니다.
각 소켓에서 5개의 중앙 가로 스캔 이미지를 캡처했습니다.
KS300 소프트웨어를 이용하여 각각의 이미지에서 그레이 강도를 측정하고 그 결과를 골 형성의 평균 백분율로 표현하였다.
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추출 및 처리 적용 후 30일
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프랙탈 차원
기간: 추출 및 처리 적용 후 30일
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수술 후 30일 동안 환자들은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 받았습니다.
각 소켓에서 5개의 중앙 가로 스캔 이미지를 캡처했습니다.
치조 해면골의 패턴도 각 이미지의 프랙탈 차원을 통해 평가되었습니다.
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추출 및 처리 적용 후 30일
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치수 치조 변화
기간: 추출 및 처리 적용 후 30~90일
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치료가 설측 두께의 손실을 예방할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 치료군과 대조군 사이의 90~30일의 뼈 손실을 비교했습니다.
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추출 및 처리 적용 후 30~90일
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뼈 형성 비율
기간: 추출 및 처리 적용 후 90일
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수술 후 90일 동안 환자들은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 받았습니다.
각 소켓에서 5개의 중앙 가로 스캔 이미지를 캡처했습니다.
KS300 소프트웨어를 이용하여 각각의 이미지에서 그레이 강도를 측정하고 그 결과를 골 형성의 평균 백분율로 표현하였다.
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추출 및 처리 적용 후 90일
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프랙탈 차원
기간: 추출 및 처리 적용 후 90일
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수술 후 90일 동안 환자들은 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 받았습니다.
각 소켓에서 5개의 중앙 가로 스캔 이미지를 캡처했습니다.
치조 해면골의 패턴도 각 이미지의 프랙탈 차원을 통해 평가되었습니다.
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추출 및 처리 적용 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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