Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hyaluronsyre som en terapeutisk strategi for beinreparasjon hos mennesker

15. mars 2016 oppdatert av: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Bruk av hyaluronsyre som en terapeutisk strategi for beinreparasjon hos mennesker: en randomisert trippelblind klinisk studie med delt munn

Målet med denne studien er å evaluere effekten av hyaluronsyre (HA) på beinheling i menneskelige tannsokler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortodontisk behov for bilateral ekstraksjon av nedre første premolarer

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholisme, røyking, narkotikabruk og misbruk av narkotika; Systemiske sykdommer: ukontrollert diabetes, bloddyskrasier, nyre- eller hjertesvikt og osteoporose; kliniske eller radiografiske tegn på patologiske prosesser i beinet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyaluronsyre
Umiddelbart etter ekstraksjonene ble en socket tilfeldig fylt med 1 % hyaluronsyregel.
Legemiddel: hyaluronsyre
Andre navn:
  • Natriumhyaluronat
  • Hyaluronan
Placebo komparator: Blodpropp
Umiddelbart etter ekstraksjonene ble den andre sidekontakten naturlig fylt med blodpropp.
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av beindannelse
Tidsramme: 30 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
I løpet av det postoperative intervallet på 30 dager gjennomgikk pasientene cone beam computed tomography (CBCT). Fem sentrale tverrgående skanningsbilder ble tatt fra hver socket. Ved å bruke KS300-programvaren ble den grå intensiteten målt i hvert bilde, og resultatene ble uttrykt som gjennomsnittlig prosentandel av beindannelse
30 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
Fraktal dimensjon
Tidsramme: 30 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
I løpet av det postoperative intervallet på 30 dager gjennomgikk pasientene cone beam computed tomography (CBCT). Fem sentrale tverrgående skanningsbilder ble tatt fra hver socket. Mønsteret til det alveolære trabekulære beinet ble også evaluert gjennom den fraktale dimensjonen i hvert bilde.
30 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
Dimensjonale alveolære endringer
Tidsramme: 30 til 90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
For å avgjøre om behandling kunne forhindre tap av buccolingual tykkelse, ble bentap på 90 til 30 dager sammenlignet mellom behandlet og kontrollgruppen.
30 til 90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
Prosentandel av beindannelse
Tidsramme: 90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
I løpet av det postoperative intervallet på 90 dager gjennomgikk pasientene cone beam computed tomography (CBCT). Fem sentrale tverrgående skanningsbilder ble tatt fra hver socket. Ved å bruke KS300-programvaren ble den grå intensiteten målt i hvert bilde, og resultatene ble uttrykt som gjennomsnittlig prosentandel av beindannelse
90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
Fraktal dimensjon
Tidsramme: 90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring
I løpet av det postoperative intervallet på 90 dager gjennomgikk pasientene cone beam computed tomography (CBCT). Fem sentrale tverrgående skanningsbilder ble tatt fra hver socket. Mønsteret til det alveolære trabekulære beinet ble også evaluert gjennom den fraktale dimensjonen i hvert bilde.
90 dager etter ekstraksjon og behandlingspåføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Studieleder: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere