Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av hyaluronsyra som en terapeutisk strategi för benreparation hos människor

15 mars 2016 uppdaterad av: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Användning av hyaluronsyra som en terapeutisk strategi för benreparation hos människa: en delad mun randomiserad trippelblind klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av hyaluronsyra (HA) på benläkning i mänskliga tandhålor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortodontisk behov av bilateral extraktion av nedre första premolarer

Exklusions kriterier:

  • Alkoholism, rökning, droganvändning och missbruk av droger; Systemiska sjukdomar: okontrollerad diabetes, bloddyskrasier, njur- eller hjärtsvikt och osteoporos; kliniska eller radiografiska tecken på patologiska processer i benet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyaluronsyra
Omedelbart efter extraktionerna fylldes en hylsa slumpmässigt med 1% hyaluronsyragel.
Läkemedel: hyaluronsyra
Andra namn:
  • Natriumhyaluronat
  • Hyaluronan
Placebo-jämförare: Blodpropp
Omedelbart efter extraktionerna fylldes den andra sidohylsan naturligt med blodpropp.
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av benbildning
Tidsram: 30 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Under det postoperativa intervallet på 30 dagar genomgick patienterna cone beam computed tomography (CBCT). Fem centrala tvärgående skanningsbilder togs från varje sockel. Med hjälp av KS300-programvaran mättes den grå intensiteten i varje bild och resultaten uttrycktes som genomsnittlig procentandel av benbildning
30 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Fraktal dimension
Tidsram: 30 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Under det postoperativa intervallet på 30 dagar genomgick patienterna cone beam computed tomography (CBCT). Fem centrala tvärgående skanningsbilder togs från varje sockel. Mönstret för det alveolära trabekulära benet utvärderades också genom fraktaldimensionen i varje bild.
30 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Dimensionella alveolära förändringar
Tidsram: 30 till 90 dagar efter extraktion och applicering av behandling
För att avgöra om behandlingen kunde förhindra förlust av buccolingual tjocklek jämfördes benförlust på 90 till 30 dagar mellan den behandlade gruppen och kontrollgruppen.
30 till 90 dagar efter extraktion och applicering av behandling
Procent av benbildning
Tidsram: 90 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Under det postoperativa intervallet på 90 dagar genomgick patienterna cone beam computed tomography (CBCT). Fem centrala tvärgående skanningsbilder togs från varje sockel. Med hjälp av KS300-programvaran mättes den grå intensiteten i varje bild och resultaten uttrycktes som genomsnittlig procentandel av benbildning
90 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Fraktal dimension
Tidsram: 90 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering
Under det postoperativa intervallet på 90 dagar genomgick patienterna cone beam computed tomography (CBCT). Fem centrala tvärgående skanningsbilder togs från varje sockel. Mönstret för det alveolära trabekulära benet utvärderades också genom fraktaldimensionen i varje bild.
90 dagar efter extraktion och behandlingsapplicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Studierektor: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benförlust

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera