使用透明质酸作为人类骨修复的治疗策略
2016年3月15日 更新者：Carlos Eduardo Pinto de Alcântara、Federal University of Minas Gerais
使用透明质酸作为人类骨修复的治疗策略：分口随机三盲临床试验
本研究的目的是评估透明质酸 (HA) 对人类牙槽骨愈合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正畸需要双侧拔除下第一前磨牙
排除标准：
- 酗酒、吸烟、吸毒和滥用药物；系统性疾病：不受控制的糖尿病、血液恶液质、肾或心力衰竭和骨质疏松症；骨骼病理过程的临床或放射学迹象;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：透明质酸
拔牙后立即在一个牙槽骨中随机填充 1% 透明质酸凝胶。
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其他名称：
|
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安慰剂比较：血块
刚拔完牙，另一侧的牙槽自然就充满了血块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨形成百分比
大体时间：提取和治疗应用后 30 天
|
在术后 30 天的间隔期间，患者接受了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
从每个插座捕获五个中央横向扫描图像。
使用 KS300 软件，测量每幅图像的灰度强度，结果表示为骨形成的平均百分比
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提取和治疗应用后 30 天
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分形维数
大体时间：提取和治疗应用后 30 天
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在术后 30 天的间隔期间，患者接受了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
从每个插座捕获五个中央横向扫描图像。
还通过每个图像中的分形维数评估了牙槽骨小梁的模式。
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提取和治疗应用后 30 天
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三维肺泡变化
大体时间：提取和治疗应用后 30 至 90 天
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为了确定治疗是否可以防止颊舌厚度的损失，比较了治疗组和对照组之间 90 至 30 天的骨质流失。
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提取和治疗应用后 30 至 90 天
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骨形成百分比
大体时间：提取和治疗应用后 90 天
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在术后 90 天的时间间隔内，患者接受了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
从每个插座捕获五个中央横向扫描图像。
使用 KS300 软件，测量每幅图像的灰度强度，结果表示为骨形成的平均百分比
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提取和治疗应用后 90 天
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分形维数
大体时间：提取和治疗应用后 90 天
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在术后 90 天的时间间隔内，患者接受了锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。
从每个插座捕获五个中央横向扫描图像。
还通过每个图像中的分形维数评估了牙槽骨小梁的模式。
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提取和治疗应用后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Anderson Ferreira, Professor、Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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