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Utilisation de l'acide hyaluronique comme stratégie thérapeutique pour la réparation osseuse chez l'homme

15 mars 2016 mis à jour par: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Utilisation de l'acide hyaluronique comme stratégie thérapeutique pour la réparation osseuse chez l'homme : un essai clinique randomisé en triple aveugle en bouche divisée

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'acide hyaluronique (HA) sur la cicatrisation osseuse dans les alvéoles dentaires humaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Besoin orthodontique d'extraction bilatérale des premières prémolaires inférieures

Critère d'exclusion:

  • Alcoolisme, tabagisme, consommation de drogues et abus de drogues ; Maladies systémiques : diabète non contrôlé, dyscrasie sanguine, insuffisance rénale ou cardiaque et ostéoporose ; signes cliniques ou radiographiques de processus pathologiques dans l'os;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: acide hyaluronique
Immédiatement après les extractions, une alvéole a été remplie au hasard avec un gel d'acide hyaluronique à 1 %.
Médicament: acide hyaluronique
Autres noms:
  • Hyaluronate de sodium
  • Hyaluronane
Comparateur placebo: Caillot de sang
Immédiatement après les extractions, l'alvéole de l'autre côté s'est naturellement remplie de caillot de sang.
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de formation osseuse
Délai: 30 jours après extraction et application du traitement
Au cours de l'intervalle postopératoire de 30 jours, les patients ont subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Cinq images de balayage transversal central ont été capturées à partir de chaque emboîture. À l'aide du logiciel KS300, l'intensité du gris a été mesurée dans chaque image et les résultats ont été exprimés en pourcentage moyen de formation osseuse
30 jours après extraction et application du traitement
Dimension fractale
Délai: 30 jours après extraction et application du traitement
Au cours de l'intervalle postopératoire de 30 jours, les patients ont subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Cinq images de balayage transversal central ont été capturées à partir de chaque emboîture. Le motif de l'os trabéculaire alvéolaire a également été évalué à travers la dimension fractale dans chaque image.
30 jours après extraction et application du traitement
Changements alvéolaires dimensionnels
Délai: 30 à 90 jours après extraction et application du traitement
Afin de déterminer si le traitement pouvait prévenir la perte d'épaisseur buccolinguale, on a comparé la perte osseuse de 90 à 30 jours entre le groupe traité et le groupe témoin.
30 à 90 jours après extraction et application du traitement
Pourcentage de formation osseuse
Délai: 90 jours après l'extraction et l'application du traitement
Pendant l'intervalle postopératoire de 90 jours, les patients ont subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Cinq images de balayage transversal central ont été capturées à partir de chaque emboîture. À l'aide du logiciel KS300, l'intensité du gris a été mesurée dans chaque image et les résultats ont été exprimés en pourcentage moyen de formation osseuse
90 jours après l'extraction et l'application du traitement
Dimension fractale
Délai: 90 jours après l'extraction et l'application du traitement
Pendant l'intervalle postopératoire de 90 jours, les patients ont subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Cinq images de balayage transversal central ont été capturées à partir de chaque emboîture. Le motif de l'os trabéculaire alvéolaire a également été évalué à travers la dimension fractale dans chaque image.
90 jours après l'extraction et l'application du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Minas Gerais

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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