Využití kyseliny hyaluronové jako terapeutické strategie pro obnovu kostí u člověka
15. března 2016 aktualizováno: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais
Využití kyseliny hyaluronové jako terapeutické strategie pro obnovu kostí u člověka: randomizovaná, trojitě slepá klinická studie s rozdělenými ústy
Cílem této studie je zhodnotit účinky kyseliny hyaluronové (HA) na hojení kostí v lidských zubních jamkách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontická potřeba oboustranné extrakce dolních prvních premolárů
Kritéria vyloučení:
- Alkoholismus, kouření, užívání drog a zneužívání drog; Systémová onemocnění: nekontrolovaný diabetes, krevní dyskrazie, selhání ledvin nebo srdce a osteoporóza; klinické nebo radiografické známky patologických procesů v kosti;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kyselina hyaluronová
Bezprostředně po extrakcích byla jedna zásuvka náhodně naplněna 1% gelem kyseliny hyaluronové.
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Krevní sraženina
Ihned po extrakcích byla druhá boční jamka přirozeně naplněna krevní sraženinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tvorby kostí
Časové okno: 30 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
V pooperačním intervalu 30 dnů byla u pacientů provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Z každé zásuvky bylo zachyceno pět snímků centrálního příčného skenování.
Pomocí softwaru KS300 byla na každém snímku měřena intenzita šedé a výsledky byly vyjádřeny jako průměrné procento tvorby kosti
|
30 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
|
Fraktální dimenze
Časové okno: 30 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
V pooperačním intervalu 30 dnů byla u pacientů provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Z každé zásuvky bylo zachyceno pět snímků centrálního příčného skenování.
Vzor alveolární trabekulární kosti byl také hodnocen prostřednictvím fraktální dimenze v každém snímku.
|
30 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
|
Rozměrové alveolární změny
Časové okno: 30 až 90 dnů po extrakci a aplikaci ošetření
|
Aby se určilo, zda léčba může zabránit ztrátě bukolingvální tloušťky, byla porovnána ztráta kostní hmoty 90 až 30 dnů mezi léčenou a kontrolní skupinou.
|
30 až 90 dnů po extrakci a aplikaci ošetření
|
|
Procento tvorby kostí
Časové okno: 90 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
V pooperačním intervalu 90 dnů byla u pacientů provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Z každé zásuvky bylo zachyceno pět snímků centrálního příčného skenování.
Pomocí softwaru KS300 byla na každém snímku měřena intenzita šedé a výsledky byly vyjádřeny jako průměrné procento tvorby kosti
|
90 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
|
Fraktální dimenze
Časové okno: 90 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
V pooperačním intervalu 90 dnů byla u pacientů provedena počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Z každé zásuvky bylo zachyceno pět snímků centrálního příčného skenování.
Vzor alveolární trabekulární kosti byl také hodnocen prostřednictvím fraktální dimenze v každém snímku.
|
90 dní po extrakci a aplikaci ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 0328.0.203.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy