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Uso dell'acido ialuronico come strategia terapeutica per la riparazione ossea nell'uomo

15 marzo 2016 aggiornato da: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Uso dell'acido ialuronico come strategia terapeutica per la riparazione ossea nell'uomo: uno studio clinico in triplo cieco randomizzato a bocca divisa

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'acido ialuronico (HA) sulla guarigione ossea negli alveoli dentali umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Perdita ossea alveolare

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2
Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Necessità ortodontica di estrazione bilaterale dei primi premolari inferiori

Criteri di esclusione:

Alcolismo, fumo, uso di droghe e abuso di droghe; Malattie sistemiche: diabete non controllato, discrasie ematiche, insufficienza renale o cardiaca e osteoporosi; segni clinici o radiografici di processi patologici nell'osso;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: acido ialuronico Immediatamente dopo le estrazioni, un alveolo è stato riempito a caso con gel di acido ialuronico all'1%.	Droga: acido ialuronico Altri nomi: Ialuronato di sodio Acido ialuronico
Comparatore placebo: Coagulo Immediatamente dopo le estrazioni, l'altro alveolo laterale era naturalmente riempito di coagulo di sangue.	Altro: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di formazione ossea Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento	Durante l'intervallo postoperatorio di 30 giorni, i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Cinque immagini di scansione trasversale centrale sono state acquisite da ciascuna presa. Utilizzando il software KS300, l'intensità del grigio è stata misurata in ciascuna immagine e i risultati sono stati espressi come percentuale media di formazione ossea	30 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento
Dimensione frattale Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento	Durante l'intervallo postoperatorio di 30 giorni, i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Cinque immagini di scansione trasversale centrale sono state acquisite da ciascuna presa. Il modello dell'osso trabecolare alveolare è stato valutato anche attraverso la dimensione frattale in ciascuna immagine.	30 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento
Cambiamenti dimensionali alveolari Lasso di tempo: Da 30 a 90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento	Per determinare se il trattamento potesse prevenire la perdita di spessore buccolinguale, è stata confrontata la perdita ossea da 90 a 30 giorni tra il gruppo trattato e quello di controllo.	Da 30 a 90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento
Percentuale di formazione ossea Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento	Durante l'intervallo postoperatorio di 90 giorni, i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Cinque immagini di scansione trasversale centrale sono state acquisite da ciascuna presa. Utilizzando il software KS300, l'intensità del grigio è stata misurata in ciascuna immagine e i risultati sono stati espressi come percentuale media di formazione ossea	90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento
Dimensione frattale Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento	Durante l'intervallo postoperatorio di 90 giorni, i pazienti sono stati sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Cinque immagini di scansione trasversale centrale sono state acquisite da ciascuna presa. Il modello dell'osso trabecolare alveolare è stato valutato anche attraverso la dimensione frattale in ciascuna immagine.	90 giorni dopo l'estrazione e l'applicazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

Direttore dello studio: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CAAE: 0328.0.203.000-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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