Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hyaluronsyre som en terapeutisk strategi for knoglereparation hos mennesker

15. marts 2016 opdateret af: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Brug af hyaluronsyre som en terapeutisk strategi for knoglereparation hos mennesker: et randomiseret tredobbelt-blindt klinisk forsøg med delt mund

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af hyaluronsyre (HA) på knogleheling i menneskelige tandskåle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontisk behov for bilateral ekstraktion af nedre første præmolarer

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholisme, rygning, stofbrug og misbrug af stoffer; Systemiske sygdomme: ukontrolleret diabetes, bloddyskrasier, nyre- eller hjertesvigt og osteoporose; kliniske eller radiografiske tegn på patologiske processer i knoglen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyaluronsyre
Umiddelbart efter ekstraktionerne blev den ene fatning tilfældigt fyldt med 1% hyaluronsyregel.
Medicin: hyaluronsyre
Andre navne:
  • Natriumhyaluronat
  • Hyaluronan
Placebo komparator: Blodprop
Umiddelbart efter ekstraktionerne var den anden sidefatning naturligt fyldt med blodprop.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af knogledannelse
Tidsramme: 30 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
I løbet af det postoperative interval på 30 dage gennemgik patienterne keglestrålecomputertomografi (CBCT). Fem centrale tværgående scanningsbilleder blev optaget fra hver socket. Ved hjælp af KS300-softwaren blev den grå intensitet målt i hvert billede, og resultaterne blev udtrykt som gennemsnitlig procentdel af knogledannelse
30 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
Fraktal dimension
Tidsramme: 30 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
I løbet af det postoperative interval på 30 dage gennemgik patienterne keglestrålecomputertomografi (CBCT). Fem centrale tværgående scanningsbilleder blev optaget fra hver socket. Mønsteret af den alveolære trabekulære knogle blev også evalueret gennem fraktaldimensionen i hvert billede.
30 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
Dimensionelle alveolære ændringer
Tidsramme: 30 til 90 dage efter ekstraktion og behandling
For at afgøre, om behandlingen kunne forhindre tab af buccolingual tykkelse, blev knogletab på 90 til 30 dage sammenlignet mellem den behandlede og kontrolgruppen.
30 til 90 dage efter ekstraktion og behandling
Procentdel af knogledannelse
Tidsramme: 90 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
I løbet af det postoperative interval på 90 dage gennemgik patienterne keglestrålecomputertomografi (CBCT). Fem centrale tværgående scanningsbilleder blev optaget fra hver socket. Ved hjælp af KS300-softwaren blev den grå intensitet målt i hvert billede, og resultaterne blev udtrykt som gennemsnitlig procentdel af knogledannelse
90 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
Fraktal dimension
Tidsramme: 90 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring
I løbet af det postoperative interval på 90 dage gennemgik patienterne keglestrålecomputertomografi (CBCT). Fem centrale tværgående scanningsbilleder blev optaget fra hver socket. Mønsteret af den alveolære trabekulære knogle blev også evalueret gennem fraktaldimensionen i hvert billede.
90 dage efter ekstraktion og behandlingspåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Studieleder: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner