Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kwasu hialuronowego jako strategii terapeutycznej w naprawie kości u ludzi

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Zastosowanie kwasu hialuronowego jako strategii terapeutycznej w naprawie kości u ludzi: randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą z dzielonymi ustami

Celem pracy jest ocena wpływu kwasu hialuronowego (HA) na gojenie kości w zębodołach człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ortodontyczna potrzeba obustronnej ekstrakcji dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • Alkoholizm, palenie tytoniu, zażywanie narkotyków i nadużywanie narkotyków; Choroby ogólnoustrojowe: niekontrolowana cukrzyca, dyskrazje krwi, niewydolność nerek lub serca i osteoporoza; kliniczne lub radiologiczne objawy procesów patologicznych w kości;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy
Bezpośrednio po ekstrakcjach jeden zębodół został losowo wypełniony 1% żelem z kwasem hialuronowym.
Lek: Kwas hialuronowy
Inne nazwy:
  • Hialuronian sodu
  • Hialuronian
Komparator placebo: Zakrzep
Bezpośrednio po ekstrakcjach zębodół po drugiej stronie był naturalnie wypełniony skrzepem krwi.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tworzenia kości
Ramy czasowe: 30 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
W okresie pooperacyjnym trwającym 30 dni u chorych wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT). Z każdego gniazda przechwycono pięć centralnych obrazów skanowania poprzecznego. Za pomocą oprogramowania KS300 zmierzono intensywność szarości na każdym obrazie, a wyniki wyrażono jako średni procent tworzenia kości
30 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
Wymiar fraktalny
Ramy czasowe: 30 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
W okresie pooperacyjnym trwającym 30 dni u chorych wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT). Z każdego gniazda przechwycono pięć centralnych obrazów skanowania poprzecznego. Wzór kości beleczkowej wyrostka zębodołowego oceniano również na podstawie wymiaru fraktalnego na każdym obrazie.
30 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
Zmiany wymiarowe pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: 30 do 90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
Aby określić, czy leczenie może zapobiec utracie grubości policzkowo-językowej, porównano utratę masy kostnej trwającą od 90 do 30 dni między grupami leczonymi i kontrolnymi.
30 do 90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
Procent tworzenia kości
Ramy czasowe: 90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
W okresie pooperacyjnym trwającym 90 dni u chorych wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT). Z każdego gniazda przechwycono pięć centralnych obrazów skanowania poprzecznego. Za pomocą oprogramowania KS300 zmierzono intensywność szarości na każdym obrazie, a wyniki wyrażono jako średni procent tworzenia kości
90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
Wymiar fraktalny
Ramy czasowe: 90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia
W okresie pooperacyjnym trwającym 90 dni u chorych wykonano tomografię komputerową z wiązką stożkową (CBCT). Z każdego gniazda przechwycono pięć centralnych obrazów skanowania poprzecznego. Wzór kości beleczkowej wyrostka zębodołowego oceniano również na podstawie wymiaru fraktalnego na każdym obrazie.
90 dni po ekstrakcji i zastosowaniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj