Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon käyttö terapeuttisena strategiana luuston korjaamiseksi ihmisellä

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Carlos Eduardo Pinto de Alcântara, Federal University of Minas Gerais

Hyaluronihapon käyttö terapeuttisena strategiana luun korjaamiseksi ihmisillä: Satunnaistettu kolmisokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihapon (HA) vaikutuksia luun paranemiseen ihmisen hammashylsyissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ortodonttinen tarve alempien esihammashampaiden molemminpuoliseen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholismi, tupakointi, huumeiden käyttö ja huumeiden väärinkäyttö; Systeemiset sairaudet: hallitsematon diabetes, veren dyskrasiat, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta ja osteoporoosi; kliiniset tai radiografiset merkit patologisista prosesseista luussa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyaluronihappo
Välittömästi uuttojen jälkeen yksi syvennys täytettiin satunnaisesti 1 % hyaluronihappogeelillä.
Lääke: hyaluronihappo
Muut nimet:
  • Natriumhyaluronaatti
  • Hyaluronaani
Placebo Comparator: Veritulppa
Välittömästi poistojen jälkeen toisen puolen aukko täyttyi luonnollisesti veritulpalla.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun muodostumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
30 päivän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana potilaille tehtiin kartiosädetietokonetomografia (CBCT). Jokaisesta liitännästä otettiin viisi keskussuuntaista skannauskuvaa. Harmaan intensiteetti mitattiin jokaisessa kuvassa KS300-ohjelmistolla ja tulokset ilmaistiin keskimääräisinä prosentteina luun muodostumisesta.
30 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Fraktaaliulottuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
30 päivän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana potilaille tehtiin kartiosädetietokonetomografia (CBCT). Jokaisesta liitännästä otettiin viisi keskussuuntaista skannauskuvaa. Alveolaarisen trabekulaarisen luun kuvio arvioitiin myös fraktaaliulottuvuuden kautta jokaisessa kuvassa.
30 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Dimensionaaliset alveolaariset muutokset
Aikaikkuna: 30-90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Sen määrittämiseksi, voisiko hoito estää buccolinguaalisen paksuuden vähenemisen, verrattiin 90 - 30 päivän luukatoa käsiteltyjen ja kontrolliryhmien välillä.
30-90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Luun muodostumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 90 päivän ajanjakson aikana potilaille tehtiin kartiosädetietokonetomografia (CBCT). Jokaisesta liitännästä otettiin viisi keskussuuntaista skannauskuvaa. Harmaan intensiteetti mitattiin jokaisessa kuvassa KS300-ohjelmistolla ja tulokset ilmaistiin keskimääräisinä prosentteina luun muodostumisesta.
90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Fraktaaliulottuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 90 päivän ajanjakson aikana potilaille tehtiin kartiosädetietokonetomografia (CBCT). Jokaisesta liitännästä otettiin viisi keskussuuntaista skannauskuvaa. Alveolaarisen trabekulaarisen luun kuvio arvioitiin myös fraktaaliulottuvuuden kautta jokaisessa kuvassa.
90 päivää uuttamisen ja käsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anderson Ferreira, Professor, Instituto de Ciências Biológicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 0328.0.203.000-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa