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慢性脳卒中患者における後方トレッドミルトレーニング

2016年9月6日 更新者:Nicola Smania, MD, Clinical Professor、Universita di Verona

慢性脳卒中患者の痙縮と歩行能力に対する後方トレッドミル トレーニングの効果:ランダム化比較試験

歩行障害は、脳卒中を経験した患者の障害の一般的な原因であり、歩行の回復が優先目標です。 歩行転帰は、患者が社会生活活動に復帰する可能性に影響を与える重要な要因であり、リハビリテーションはこれらの患者の歩行を回復するための効果的な治療法です。 前進に必要な運動要素を改善するために、正しく後退することを学ぶことが推奨されています。 いくつかの研究は、後方歩行中は筋肉活動がより高く、より多くの酸素消費、代謝および心肺活動が必要であり、前方歩行中と比較して同じ運動プログラムが使用されることを実証しました. 後方歩行療法は、脳卒中患者の歩行を改善するための治療戦略として推進される可能性があることが示唆されています。

このプロジェクトの主な目標は、脳卒中後の患者の歩行改善と痙縮に対する後方歩行療法の有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

歩行能力の喪失は、脳卒中後の主要な問題の 1 つであり、歩行の回復はほとんどの患者にとって優先目標です。 いくつかの研究は、リハビリテーションが脳卒中後の歩行を改善する効果的な治療法である可能性があることを実証しました. 前進に必要な運動要素を改善するために、正しく後退することを学ぶことが推奨されています。 したがって、歩行を改善するための治療戦略として後方歩行が推奨されています。 後方歩行中は、前方歩行中と同じ運動プログラムが使用されますが、場合によっては逆走します。 後ろ向きの歩行は、前向きの歩行だけで得られる以上の利点をもたらす可能性があることが示唆されています。 後ろ向きの歩行は、前向きの歩行よりも努力に比例してより多くの筋肉活動を生み出すようです。 これは、前進歩行よりも後退歩行の方がエネルギー消費量が多いことを示唆しています。 さらに、後方歩行は、前方歩行よりも多くの酸素消費量、代謝反応、心肺機能を必要とします。 私たちの知る限りでは、2 つの研究のみが、脳卒中後の患者における追加の後方歩行トレーニングのプラスの効果を示しました。 ヤンとコル。 は、25 人の亜急性脳卒中患者の歩行結果に対する追加の後方歩行トレーニングの有効性を調べ、非対称歩行パターンが改善される可能性があることを示しました。 最近の研究では、36 人の急性脳卒中患者を対象に、トレッドミルで後ろ向きに歩く効果を評価する無作為対照実験が実施されました。 患者は無作為に 3 つのグループに割り当てられ、3 週間の介入を受けました。最初のグループ (n=12) は後方に部分体重サポート トレッドミル トレーニングを受け、2 番目のグループ (n=12) は部分体重サポート トレッドミル トレーニングを受け、 3 番目のグループは、従来のリハビリ訓練を受けました。 その結果、歩行速度とリバーミード モビリティ インデックスの有意な改善が示され、急性脳卒中の初期段階の患者に対する部分体重支持トレッドミル後方トレーニングが可動性の改善に効果的であることが示唆されました。

最近、神経障害患者の歩行リハビリテーション方法は、体重を支えた状態で患者の歩行を促進し、反復練習の有益な役割を強調する技術的装置に依存しています。 これらのアプローチの理論的根拠は、歩行運動の繰り返しが脊髄および棘上運動回路を強化する可能性があることを示した動物研究に由来します。

2件のレビューは、部分的な体重サポートを伴うトレッドミルトレーニングは、歩行の質を悪化させることなく歩行速度と持久力を改善するのに効果的であると結論付けています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Italy, Verona
      • Verona、Italy, Verona、イタリア、37134
        • 募集
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicola Smania Nicola Smania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -MRIまたはコンピューター断層撮影による虚血性脳損傷または脳内出血の診断 研究開始の少なくとも6か月前;
  • 18歳から75歳までの年齢;
  • 少なくとも15メートルは独立して歩く能力;
  • 機能歩行カテゴリレベルスコア 2 以下。
  • トレッドミルで 0.3 km/h を超える速さで 3 分間手すりを使って歩く能力;

除外基準:

  • 下肢に関連する、および/または立位および/または歩行を妨げる他の同時の神経学的または整形外科的疾患の存在;
  • 2つの連続したステップコマンドに従うことができない失語症、または認知障害;
  • 運動が禁忌である管理されていない健康状態
  • ミニ精神状態検査 <20;
  • 不安定狭心症;
  • 不安定な心臓の状態;
  • 複雑な心室性不整脈;
  • 安静時収縮期血圧 > 200 mm/Hg - 安静時拡張期血圧 > 100 mm/Hg;
  • 失語症 (2 つの命令に従うことができない);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後方歩行トレッドミルトレーニング
被験者はトレッドミル装置で後方歩行トレーニングを行います
介入は、5 分間の前方歩行 (ウォームアップ段階)、10 分間の後方歩行 (介入段階)、および 5 分間の前方歩行 (クールダウン段階) で構成されます。 セッションは、トレッドミル デバイスで実行されます。 後方トレーニング速度は連続的に増加します。第 1 週の間、介入は 0.8 km/h で実行されます。第 2 週の速度は 1.0 km/h です。最後に、第 3 週に速度を 1.2 km/h まで上げます。
アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニング
被験者はトレッドミル装置で歩行トレーニングを行います
介入は、トレッドミル装置での 20 分間の前方歩行で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 メートル歩行テスト (10-MtWT) 歩行速度の変化
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
テストは、歩行速度の尺度として選択されています。 これは、個人が平らな硬い床を最速で 10 メートル歩くことを要求する検証済みのテストです。 採点は歩く速さです。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行分析
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
これは、歩行解除の時空間データの収集に使用される電子システムです。 コンピューターに接続された 8 メートルの長さの通路で構成されています。 システムは信号を記録し、各ステップの圧力マップをビデオに再現し、重心の進行を識別し、歩行のすべての時空間的特徴を記録します。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
ストロークインパクトスケール
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
この 64 項目のアンケートは自己管理され、各項目は 5 点のリッカート スケールで採点され、脳卒中の 8 つのドメインを評価します。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
健康調査アンケート簡易版 36
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
これは、36 問のみの多目的で短い形式の健康調査です。 機能的健康と幸福度スコアの 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づく身体的および精神的健康の要約測定値、好みに基づく健康指数が得られます。 これは、特定の年齢、疾患、または治療グループを対象とするものではなく、一般的な測定です。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
修正アッシュワース尺度
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
修正された「タルデュー」スケール
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
Tardieu は、ゆっくりした速度と速い速度の両方での受動的な動きに対する抵抗を考慮に入れた痙性を測定するための尺度です。 スケールはもともと 1950 年代に開発が開始され、何度も改訂されました (Haugh 2006 でレビュー)。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
ボディの圧力中心の長さ (mm)
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
静的バランスは、圧力中心の長さ(CoP)の評価に使用される電子システムである一軸プラットフォームで実行されます。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間
ボディの圧力エリア パスの中心 (mm2)
時間枠:ベースライン時間 0 ~ 16 週間
静的バランスは、一軸プラットフォーム、圧力中心 (CoP) のエリア パスの評価に使用される電子システムで実行されます。
ベースライン時間 0 ~ 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicola Nicola, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月6日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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