Entrenamiento en cinta rodante hacia atrás en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Efectos del entrenamiento en cinta rodante hacia atrás sobre la espasticidad y la capacidad de marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio
El deterioro de la marcha es una causa frecuente de discapacidad en pacientes que han sufrido un ictus y la recuperación de la marcha es un objetivo prioritario. El resultado de la marcha es un factor importante que influye en la posibilidad de que un paciente regrese a la actividad de la vida social y la rehabilitación es un tratamiento eficaz para restaurar la marcha en estos pacientes. Se ha recomendado aprender a caminar hacia atrás correctamente para mejorar los componentes del movimiento necesarios para caminar hacia adelante. Varios estudios demostraron que durante la marcha hacia atrás la actividad muscular es mayor, se requiere más consumo de oxígeno, actividad metabólica y cardiorrespiratoria y se utiliza el mismo programa motor en comparación con la marcha hacia adelante. Se ha sugerido que la terapia de caminar hacia atrás puede promoverse como una estrategia de tratamiento para mejorar la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
El objetivo principal de este proyecto es investigar la eficacia de la terapia de caminar hacia atrás en la mejora de la marcha y la espasticidad en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de la capacidad para caminar es uno de los principales problemas después de un accidente cerebrovascular y la recuperación de la capacidad para caminar es un objetivo prioritario para la mayoría de los pacientes. Varios estudios demostraron que la rehabilitación podría ser un tratamiento eficaz para mejorar la marcha después de un accidente cerebrovascular. Se ha recomendado aprender a caminar hacia atrás correctamente para mejorar los componentes del movimiento necesarios para caminar hacia adelante. Por lo tanto, caminar hacia atrás se ha promovido como una estrategia de tratamiento para mejorar la marcha. Durante la marcha hacia atrás se utiliza el mismo programa motor que durante la marcha hacia delante, pero posiblemente marchando hacia atrás. Se ha sugerido que caminar hacia atrás puede ofrecer algunos beneficios más allá de los experimentados al caminar solo hacia adelante. Caminar hacia atrás parece crear más actividad muscular en proporción al esfuerzo que caminar hacia adelante. Esto sugiere un mayor nivel de gasto de energía al caminar hacia atrás que al caminar hacia adelante. Además, caminar hacia atrás también demanda un mayor consumo de oxígeno, respuesta metabólica y cardiorrespiratoria que caminar hacia adelante. Hasta donde sabemos, solo dos estudios demostraron los efectos positivos de un entrenamiento adicional de caminar hacia atrás en pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular. Yang y col. examinaron la efectividad del entrenamiento adicional para caminar hacia atrás en el resultado de la marcha de 25 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y demostraron que el patrón de marcha asimétrica podría mejorar. En un estudio reciente, se realizó un seguimiento de control aleatorio en 36 pacientes con accidente cerebrovascular agudo para evaluar la eficacia de caminar hacia atrás en una cinta rodante. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos y recibieron 3 semanas de intervención: el primer grupo (n=12) se sometió a entrenamiento en cinta rodante con soporte parcial del peso corporal hacia atrás, el segundo grupo (n=12) recibió entrenamiento en cinta rodante con soporte parcial del peso corporal y el el tercer grupo se sometió a un entrenamiento de rehabilitación convencional. Los resultados mostraron mejoras significativas en la velocidad al caminar y en el índice de movilidad de Rivermead, lo que sugiere que el entrenamiento hacia atrás en cinta rodante con apoyo parcial del peso corporal para pacientes en la fase temprana de un accidente cerebrovascular agudo es efectivo para mejorar la movilidad.
Recientemente, los métodos de rehabilitación de la marcha en pacientes con deterioro neurológico se han basado en dispositivos tecnológicos, que impulsan la marcha del paciente en una condición de soporte del peso corporal y enfatizan el papel beneficioso de la práctica repetitiva. La justificación de estos enfoques se origina en estudios con animales que han demostrado que la repetición de los movimientos de la marcha puede mejorar los circuitos locomotores espinales y supraespinales.
Dos revisiones concluyen que el entrenamiento en cinta rodante con apoyo parcial del peso corporal es eficaz para mejorar la velocidad y la resistencia al caminar sin empeorar la calidad de la marcha
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Picelli, MD
- Número de teléfono: +39 045 8124573
- Correo electrónico: alessandro.picelli@univr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniele Munari, PhD
- Número de teléfono: +39 045 8124573
- Correo electrónico: daniele.munari@univr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
- Reclutamiento
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
Contacto:
- Nicola Smania
- Número de teléfono: +39 0458124573
- Correo electrónico: nicola.smania@univr.it
-
Contacto:
- Daniele Munari
- Número de teléfono: +39 0458124573
- Correo electrónico: daniele.munari@univr.it
-
Investigador principal:
- Nicola Smania Nicola Smania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lesión cerebral por isquemia o hemorragia intracerebral por resonancia magnética o tomografía computarizada al menos 6 meses antes del inicio del estudio;
- edad entre 18 y 75 años;
- capacidad para caminar de forma independiente durante al menos 15 metros;
- Puntuación de nivel de categoría funcional ambulatoria de 2 o menos;
- Capacidad para caminar en la cinta rodante a >0,3 km/h durante 3 minutos con apoyo del pasamanos;
Criterio de exclusión:
- presencia de otras enfermedades neurológicas u ortopédicas concurrentes que involucren las extremidades inferiores y/o interfieran con la posición de pie y/o la marcha;
- afasia con incapacidad para seguir 2 órdenes de pasos consecutivos o déficit cognitivo;
- cualquier condición de salud no controlada para la cual el ejercicio está contraindicado
- Mini examen del estado mental <20;
- angina de pecho inestable;
- Condiciones cardíacas inestables;
- arritmia ventricular compleja;
- Presión arterial sistólica en reposo >200 mm/Hg - Presión arterial diastólica en reposo >100 mm/Hg;
- Afasia (incapaz de seguir dos órdenes);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento en caminadora para caminar hacia atrás
Los sujetos realizarán un entrenamiento de marcha atrás en un dispositivo de cinta rodante.
|
La intervención consistirá en 5 minutos de marcha hacia delante (fase de calentamiento), 10 minutos de marcha hacia atrás (fase de intervención) y 5 minutos de marcha hacia delante (fase de enfriamiento).
La sesión se realizará en un dispositivo de cinta rodante.
La velocidad del entrenamiento hacia atrás se incrementará consecutivamente: durante la semana 1, la intervención se realizará a 0,8 km/h; durante la semana 2 la velocidad será de 1,0 km/h; finalmente, durante la semana 3 se aumentará la velocidad hasta 1,2 km/h.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento en caminadora
Los sujetos realizarán un entrenamiento de marcha en un dispositivo de cinta rodante.
|
La intervención consistirá en 20 minutos de marcha hacia adelante en un dispositivo de cinta rodante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de marcha de 10 metros (10-MtWT) cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
la prueba ha sido seleccionada como una medida de la velocidad de la marcha.
Esta es una prueba validada que requiere que las personas caminen sobre un piso plano y duro a su velocidad máxima de 10 metros.
La puntuación es la velocidad de la marcha.
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Es un sistema electrónico utilizado para la recogida de los datos espacio-temporales de la deambulación.
Está formado por una pasarela de 8 metros de longitud conectada a un ordenador.
El sistema registra la señal, reproduciendo en vídeo los mapas de presión de cada paso, identificando la progresión del centro de gravedad y registrando todas las características espacio-temporales de la marcha.
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
este cuestionario de 64 ítems es autoadministrado, cada ítem se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos y evalúa 8 dominios de accidente cerebrovascular.
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
Cuestionario de Encuesta de Salud formato corto 36
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Esta es una encuesta de salud de formato breve y multipropósito con solo 36 preguntas.
Produce un perfil de 8 escalas de salud funcional y puntajes de bienestar, así como medidas de resumen de salud física y mental basadas en psicometría e índice de salud basado en preferencias.
Es una medida genérica, a diferencia de una que se dirige a una edad, enfermedad o grupo de tratamiento específico.
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
|
Escala "Tardieu" modificada
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Tardieu es una escala para medir la espasticidad que tiene en cuenta la resistencia al movimiento pasivo tanto a velocidad lenta como rápida.
La escala comenzó a desarrollarse originalmente en la década de 1950 y ha pasado por múltiples revisiones (revisado en Haugh 2006
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
Longitud del centro de presión del cuerpo (mm)
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
el balance estático se realizará con una plataforma monoaxial, sistema electrónico utilizado para la evaluación de la longitud del centro de presión (CoP)
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
|
Recorrido del área del centro de presión del cuerpo (mm2)
Periodo de tiempo: Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
el balance estático se realizará con una plataforma monoaxial, sistema electrónico utilizado para la evaluación del área trayectoria del centro de presión (CoP)
|
Tiempo base 0 y hasta 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BWTreadmillSTROKE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .