Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølletrening bakover hos pasienter med kronisk hjerneslag

6. september 2016 oppdatert av: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Effekter av tredemølletrening bakover på spastisitet og gangevne hos pasienter med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Ganghemming er en vanlig årsak til funksjonshemming hos pasienter som har opplevd hjerneslag, og gjenoppretting av gange er et prioritert mål. Gangutfall er en vesentlig faktor som påvirker en pasients sjanse til å vende tilbake til den sosiale livsaktiviteten, og rehabilitering er en effektiv behandling for å gjenopprette gang hos disse pasientene. Å lære å gå baklengs riktig har blitt anbefalt for å forbedre bevegelseskomponentene som kreves for å gå fremover. Flere studier viste at muskelaktiviteten under bakovergang er høyere, mer oksygenforbruk, metabolsk og kardiorespiratorisk aktivitet er nødvendig og det samme motoriske programmet brukes sammenlignet med under forovergang. Det har blitt foreslått at baklengs gangeterapi kan fremmes som en behandlingsstrategi for å forbedre gangart hos slagpasienter.

Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten av bakovergående terapi på gangforbedring og spastisitet hos pasienter etter slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tap av gangevne er et av de største problemene etter hjerneslag, og gjenoppretting av gange er et prioritert mål for de fleste pasienter. Flere studier viste at rehabilitering kan være en effektiv behandling for å forbedre gange etter hjerneslag. Å lære å gå baklengs riktig har blitt anbefalt for å forbedre bevegelseskomponentene som kreves for å gå fremover. Å gå bakover har derfor blitt fremmet som en behandlingsstrategi for å forbedre gange. Under bakovergang brukes det samme motoriske programmet som ved forovergang, men muligens løping i revers. Det har blitt antydet at bakovergang kan gi noen fordeler utover de som erfares ved å gå fremover alene. Å gå bakover ser ut til å skape mer muskelaktivitet i forhold til innsats enn å gå fremover. Dette tyder på et større energiforbruk ved bakovergang enn ved forovergang. I tillegg krever bakovergang også et større oksygenforbruk, metabolsk respons og kardiorespiratorisk enn å gå fremover. Så vidt vi vet, viste bare to studier de positive effektene av en ekstra gangtrening bakover hos pasienter etter slag. Yang og coll. undersøkte effektiviteten av ytterligere gangtrening bakover på gangutfall hos 25 subakutt slagpasienter, og de viste at asymmetrisk gangmønster kunne forbedres. I en nylig studie ble det utført et randomisert kontrollspor på 36 pasienter med akutt hjerneslag som evaluerte effekten av å gå baklengs på en tredemølle. Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper og de fikk 3 ukers intervensjon: den første gruppen (n=12) gjennomgikk tredemølletrening med støtte for delvis kroppsvekt bakover, den andre gruppen (n=12) mottok tredemølletrening med støtte for delvis kroppsvekt og tredje gruppe gjennomgikk konvensjonell rehabiliteringstrening. Resultatene viste signifikante forbedringer i ganghastighet og i rivermead Mobility Index, noe som tyder på at Tredemølle bakovertrening med delvis kroppsvektstøtte for pasienter i den tidlige fasen av akutt hjerneslag er effektiv for å forbedre mobiliteten.

Nylig har gangrehabiliteringsmetoder hos pasienter med nevrologisk svekkelse basert seg på teknologiske enheter, som driver pasientens gangart i en kroppsvektsstøttetilstand og understreker den fordelaktige rollen til repeterende praksis. Begrunnelsen for disse tilnærmingene stammer fra dyrestudier som har vist at repetisjon av gangbevegelser kan forbedre spinale og supraspinale bevegelseskretser.

To anmeldelser konkluderer med at tredemølletrening med delvis kroppsvektstøtte er effektivt for å forbedre ganghastighet og utholdenhet uten å forringe gangkvaliteten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
        • Rekruttering
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av iskemi hjerneskade eller intracerebral blødning ved MR eller datatomografi minst 6 måneder før starten av studien;
  • alder mellom 18 og 75 år;
  • evne til å gå selvstendig i minst 15 meter;
  • Funksjonell ambulant kategoriscore 2 eller mindre;
  • Evne til å gå i tredemøllen i >0,3 km/t i 3 minutters rekkverkstøtte;

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre samtidige nevrologiske eller ortopediske sykdommer som involverer underekstremitetene og/eller forstyrrer stående stilling og/eller gange;
  • afasi med manglende evne til å følge 2 påfølgende trinnkommandoer, eller et kognitivt underskudd;
  • enhver ukontrollert helsetilstand som trening er kontraindisert for
  • Mini mental tilstandsundersøkelse <20;
  • ustabil angina pectoris;
  • Ustabile hjertetilstander;
  • Kompleks ventrikulær arytmi;
  • Systolisk blodtrykk i hvile >200 mm/Hg - Diastolisk blodtrykk i hvile >100 mm/Hg;
  • Afasi (ikke i stand til å følge to kommandoer);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølletrening bakover
Forsøkspersonene vil utføre en gangtrening bakover på tredemølle
Intervensjonen vil bestå av 5 minutters gange forover (oppvarmingsfase), 10 minutter bakover gange (intervensjonsfase) og 5 minutter forover gange (nedkjølingsfase). Økten vil bli utført på en tredemølle. Bakovertreningshastigheten vil økes fortløpende: i løpet av uke 1 vil intervensjonen utføres med 0,8 km/t; i løpet av uke 2 vil hastigheten være 1,0 km/t; til slutt, i løpet av uke 3 vil hastigheten økes til 1,2 km/t.
Aktiv komparator: Tredemølletrening
Forsøkspersonene vil utføre en gangtrening på tredemølle
Intervensjonen vil bestå av 20 minutters gange fremover på en tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter Gangtest (10-MtWT) endring i ganghastighet
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
testen er valgt som et mål på ganghastighet. Dette er en validert test som krever at individer går på et flatt, hardt gulv med sin fiende med høyest hastighet 10 meter. Scoring er ganghastighet.
Utgangstid 0 og opptil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Det er et elektronisk system som brukes for innsamling av tids-romlige data for deambulering. Den består av en 8 meter lang gangvei koblet til en datamaskin. Systemet registrerer signalet, reproduserer trykkkartene for hvert trinn på video, identifiserer progresjonen til tyngdepunktet og registrerer alle de tidsmessige og romlige egenskapene til gange.
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Slag Impact skala
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Dette spørreskjemaet med 64 elementer er selvadministrert, med hvert punkt skåret på en 5-punkts Likert-skala, og vurderer 8 domener av hjerneslag.
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Kort skjema for spørreskjema for helseundersøkelse 36
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
dette er en multifunksjonell helseundersøkelse i kort form med bare 36 spørsmål. Det gir en 8-skala profil av funksjonell helse og velvære score samt psykometrisk baserte fysiske og mentale helsesammendragsmål og preferansebasert helseindeks. Det er et generisk tiltak, i motsetning til et som er rettet mot en bestemt alder, sykdom eller behandlingsgruppe.
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Modifisert "Tardieu"-skala
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Tardieu er en skala for måling av spastisitet som tar hensyn til motstand mot passiv bevegelse ved både sakte og raske hastigheter. Skalaen startet opprinnelig utvikling på 1950-tallet og har gått gjennom flere revisjoner (anmeldt i Haugh 2006
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Kroppens trykksenterlengde (mm)
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
den statiske balansen vil bli utført med en monaksial plattform, et elektronisk system som brukes til å evaluere lengden på trykksenteret (CoP)
Utgangstid 0 og opptil 16 uker
Kroppens senter for trykkområdebane (mm2)
Tidsramme: Utgangstid 0 og opptil 16 uker
den statiske balansen vil bli utført med en monaksial plattform, et elektronisk system som brukes til å evaluere arealbanen til trykksenteret (CoP)
Utgangstid 0 og opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølletrening bakover

3
Abonnere