Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taaksepäin juoksumattoharjoittelu kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Taaksepäin juoksumattoharjoittelun vaikutukset spastisuuteen ja kävelykykyyn kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kävelyhäiriö on yleinen vamman syy potilailla, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, ja kävelystä toipuminen on ensisijainen tavoite. Kävelytulos on merkittävä tekijä, joka vaikuttaa potilaan mahdollisuuteen palata sosiaaliseen elämään ja kuntoutus on tehokas hoitokeino näillä potilailla kävelyn palauttamiseksi. Eteenpäin kävelemisen edellyttämien liikekomponenttien parantamiseksi on suositeltu oppimista kävelemään oikein. Useat tutkimukset osoittivat, että taaksepäin kävellessä lihasaktiivisuus on korkeampi, tarvitaan enemmän hapenkulutusta, aineenvaihduntaa ja sydän-hengitystoimintaa ja käytetään samaa motorista ohjelmaa kuin eteenpäin kävellessä. On ehdotettu, että taaksepäin kävelyterapiaa voidaan edistää hoitostrategiana aivohalvauspotilaiden kävelyn parantamiseksi.

Tämän projektin päätavoitteena on tutkia taaksepäin kävelyterapian tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelyn paranemiseen ja spastisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelykyvyn menetys on yksi suurimmista ongelmista aivohalvauksen jälkeen, ja kävelyn palautuminen on useimmille potilaille ensisijainen tavoite. Useat tutkimukset osoittivat, että kuntoutus voisi olla tehokas hoito aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parantamiseksi. Eteenpäin kävelemisen edellyttämien liikekomponenttien parantamiseksi on suositeltu oppimista kävelemään oikein. Taaksekävelyä on siksi mainostettu hoitostrategiana kävelyn parantamiseksi. Taaksekävelyssä käytetään samaa moottoriohjelmaa kuin eteenpäinkävelyssä, mutta mahdollisesti myös taaksepäin. On ehdotettu, että taaksepäin käveleminen voi tarjota joitain etuja niiden lisäksi, joita koetaan yksin eteenpäin kävelemällä. Taaksekävely näyttää luovan enemmän lihastoimintaa suhteessa ponnisteluihin kuin eteenpäin käveleminen. Tämä viittaa suurempaan energiankulutukseen taaksepäin kävellessä kuin eteenpäin kävellessä. Taaksekävely vaatii myös suurempaa hapenkulutusta, aineenvaihduntaa ja sydän- ja hengityselimiä kuin eteenpäin käveleminen. Tietojemme mukaan vain kaksi tutkimusta osoitti ylimääräisen taaksepäin kävelyharjoittelun positiiviset vaikutukset aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Yang ja koll. Tutkittiin 25 subakuutin aivohalvauspotilaan takakävelyharjoittelun tehokkuutta kävelytuloksissa ja osoittivat, että epäsymmetrinen kävelymalli voisi parantaa. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa satunnaistettu kontrollipolku suoritettiin 36 akuuttia aivohalvauspotilaalle arvioiden juoksumatolla taaksepäin kävelemisen tehokkuutta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään ja he saivat 3 viikon interventiota: ensimmäinen ryhmä (n=12) käytti osittaista ruumiinpainoa tukevaa juoksumattoharjoitusta taaksepäin, toinen ryhmä (n=12) sai osittaista ruumiinpainoa tukevaa juoksumattoharjoitusta ja kolmas ryhmä kävi tavanomaisen kuntoutuskoulutuksen. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia kävelynopeudessa ja jokiviiman liikkuvuusindeksissä, mikä viittaa siihen, että akuutin aivohalvauksen alkuvaiheessa olevien potilaiden osittaista kehonpainoa tukeva juoksumattoharjoittelu parantaa liikkuvuutta tehokkaasti.

Viime aikoina neurologisten vammaisten potilaiden kävelykuntoutusmenetelmät ovat tukeutuneet teknisiin laitteisiin, jotka ohjaavat potilaan kävelyä kehon painoa tukevaan tilaan ja korostavat toistuvan harjoituksen hyödyllistä roolia. Näiden lähestymistapojen perusteet ovat peräisin eläintutkimuksista, jotka ovat osoittaneet, että kävelyliikkeiden toistaminen voi tehostaa selkärangan ja supraspinaalisia liikuntapiirejä.

Kahdessa katsauksessa todetaan, että juoksumattoharjoittelu osittaisella kehon painotuella parantaa kävelynopeutta ja kestävyyttä tehokkaasti ilman, että kävelyn laatu heikkenee

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
        • Rekrytointi
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskemian aivovaurion tai aivoverenvuodon diagnoosi magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista;
  • ikä 18-75 vuotta;
  • kyky kävellä itsenäisesti vähintään 15 metriä;
  • Functional Ambulatory Category -tason pisteet 2 tai vähemmän;
  • Kyky kävellä juoksumatolla > 0,3 km/h 3 minuutin kaidetuella;

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden samanaikaisten neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka koskevat alaraajoja ja/tai häiritsevät seisomista ja/tai kävelyä;
  • afasia, johon liittyy kyvyttömyys noudattaa kahta peräkkäistä askelkäskyä tai kognitiivinen vajaatoiminta;
  • mikä tahansa hallitsematon terveydentila, johon liikunta on vasta-aiheista
  • Mini mielentilatutkimus <20;
  • Epästabiili angina pectoris;
  • Epävakaat sydänolosuhteet;
  • Monimutkainen ventrikulaarinen rytmihäiriö;
  • Lepotilan systolinen verenpaine > 200 mm/Hg - Diastolinen lepopaine > 100 mm/Hg;
  • Afasia (ei pysty seuraamaan kahta komentoa);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taaksekävelyjuoksumattoharjoitus
Koehenkilöt suorittavat taaksepäin kävelyharjoittelun juoksumattolaitteella
Interventio koostuu 5 minuutin kävelystä eteenpäin (lämmittelyvaihe), 10 minuutin kävelystä taaksepäin (interventiovaihe) ja 5 minuutin kävelystä eteenpäin (jäähdytysvaihe). Harjoitus suoritetaan juoksumattolaitteella. Taaksepäin harjoitusnopeutta nostetaan peräkkäin: viikolla 1 interventio suoritetaan 0,8 km/h; viikolla 2 nopeus on 1,0 km/h; Lopuksi viikolla 3 nopeutta nostetaan 1,2 km/h asti.
Active Comparator: Juoksumaton koulutus
Koehenkilöt suorittavat kävelyharjoittelun juoksumattolaitteella
Interventio koostuu 20 minuutin kävelystä eteenpäin juoksumattolaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti (10-MtWT) askelnopeuden muutos
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
testi on valittu askelnopeuden mittaamiseksi. Tämä on validoitu testi, joka vaatii ihmisiä kävelemään tasaisella kovalla lattialla nopeimmalla 10 metrin nopeudella. Pistemäärä on kävelynopeus.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Se on elektroninen järjestelmä, jota käytetään deambuloinnin aika-paikkatietojen keräämiseen. Se koostuu 8 metriä pitkästä käytävästä, joka on yhdistetty tietokoneeseen. Järjestelmä tallentaa signaalin, toistaa kunkin askeleen painekartat videolle, tunnistaa painopisteen etenemisen ja tallentaa kaikki kävelyn ajalliset ja spatiaaliset ominaisuudet.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Stroke Impact -asteikko
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Tämä 64 kohdan kyselylomake on itsetehtävä, ja jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, ja siinä arvioidaan 8 aivohalvauksen aluetta.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Terveyskyselyn lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Tämä on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on vain 36 kysymystä. Se tuottaa 8-asteisen profiilin toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin pisteistä sekä psykometrisesti perustuvia fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetomittauksia ja mieltymyksiin perustuvaa terveysindeksiä. Se on yleinen toimenpide, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Muokattu "Tardieu"-asteikko
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Tardieu on spastisuuden mittausasteikko, joka ottaa huomioon passiivisen liikkeen vastuksen sekä hitaalla että nopealla nopeudella. Asteikon kehitys aloitettiin alun perin 1950-luvulla ja se on käynyt läpi useita tarkistuksia (tarkistettu Haugh 2006
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Kehon painekeskuksen pituus (mm)
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
staattinen tasapaino suoritetaan monoksiaalisella alustalla, elektronisella järjestelmällä, jota käytetään painekeskuksen (CoP) pituuden arviointiin.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
Kehon painekeskuksen alueen polku (mm2)
Aikaikkuna: Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa
staattinen tasapaino suoritetaan monoaksiaalisella alustalla, elektronisella järjestelmällä, jota käytetään painekeskuksen (CoP) alueen kulkureitin arviointiin.
Lähtöaika 0 ja enintään 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Taaksekävelyjuoksumattoharjoitus

3
Tilaa