Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento em esteira retrógrada em pacientes com AVC crônico

6 de setembro de 2016 atualizado por: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Efeitos do treinamento em esteira retrógrada na espasticidade e na capacidade de marcha em pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado

O comprometimento da marcha é uma causa comum de incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e a recuperação da marcha é uma meta prioritária. O resultado da marcha é um fator significativo que influencia a chance de um paciente retornar à atividade da vida social e a reabilitação é um tratamento eficaz para restaurar a marcha nesses pacientes. Aprender a andar para trás corretamente tem sido recomendado para melhorar os componentes do movimento necessários para andar para frente. Vários estudos demonstraram que durante a caminhada para trás a atividade muscular é maior, mais consumo de oxigênio, atividade metabólica e cardiorrespiratória são necessários e o mesmo programa motor é usado em comparação com durante a caminhada para frente. Tem sido sugerido que a terapia de andar para trás pode ser promovida como uma estratégia de tratamento para melhorar a marcha em pacientes com AVC.

O principal objetivo deste projeto é investigar a eficácia da terapia de andar para trás na melhora da marcha e espasticidade em pacientes pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda da capacidade de andar é um dos principais problemas após o AVC e a recuperação da caminhada é uma meta prioritária para a maioria dos pacientes. Vários estudos demonstraram que a reabilitação pode ser um tratamento eficaz na melhora da marcha após o AVC. Aprender a andar para trás corretamente tem sido recomendado para melhorar os componentes do movimento necessários para andar para frente. Caminhar para trás, portanto, tem sido promovido como uma estratégia de tratamento para melhorar a marcha. Durante a caminhada para trás, o mesmo programa motor é usado durante a caminhada para frente, mas possivelmente correndo em sentido inverso. Tem sido sugerido que andar para trás pode oferecer alguns benefícios além daqueles experimentados apenas com o andar para frente. Andar para trás parece criar mais atividade muscular em proporção ao esforço do que andar para frente. Isso sugere um maior nível de gasto de energia na caminhada para trás do que na caminhada para a frente. Além disso, andar para trás também demanda maior consumo de oxigênio, resposta metabólica e cardiorrespiratória do que andar para frente. Até onde sabemos, apenas dois estudos demonstraram os efeitos positivos de um treinamento adicional de caminhada para trás em pacientes pós-AVC. Yang e col. examinaram a eficácia do treinamento adicional de andar para trás no resultado da marcha de 25 pacientes com AVC subagudo e demonstraram que o padrão de marcha assimétrica poderia melhorar. Em um estudo recente, uma trilha de controle randomizado foi realizada em 36 pacientes com AVC agudo avaliando a eficácia de uma caminhada para trás em uma esteira. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos e receberam 3 semanas de intervenção: primeiro grupo (n = 12) foi submetido a treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal para trás, o segundo grupo (n = 12) recebeu treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal e o o terceiro grupo foi submetido a treinamento de reabilitação convencional. Os resultados mostraram melhorias significativas na velocidade de caminhada e no índice de mobilidade rivermead, sugerindo que o treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal para pacientes na fase inicial de AVC agudo é eficaz para melhorar a mobilidade.

Recentemente, os métodos de reabilitação da marcha em pacientes com comprometimento neurológico têm contado com dispositivos tecnológicos, que conduzem a marcha do paciente em uma condição de suporte de peso corporal e enfatizam o papel benéfico da prática repetitiva. A justificativa para essas abordagens se origina de estudos em animais que mostraram que a repetição de movimentos de marcha pode melhorar os circuitos locomotores espinhais e supraespinhais.

Duas revisões concluem que o treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal é eficaz para melhorar a velocidade e a resistência da caminhada sem piorar a qualidade da marcha

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Itália, 37134
        • Recrutamento
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de lesão cerebral por isquemia ou hemorragia intracerebral por ressonância magnética ou tomografia computadorizada pelo menos 6 meses antes do início do estudo;
  • idade entre 18 e 75 anos;
  • capacidade de caminhar independentemente por pelo menos 15 metros;
  • Pontuação do nível da Categoria Ambulatória Funcional 2 ou menos;
  • Capacidade de caminhar na esteira a >0,3 km/h por 3 minutos com apoio de corrimão;

Critério de exclusão:

  • presença de outras doenças neurológicas ou ortopédicas concomitantes envolvendo os membros inferiores e/ou interferindo na postura ortostática e/ou na deambulação;
  • afasia com incapacidade de seguir comandos de 2 passos consecutivos ou déficit cognitivo;
  • qualquer condição de saúde descontrolada para a qual o exercício é contra-indicado
  • Mini Exame do Estado Mental <20;
  • Angina de peito instável;
  • Condições cardíacas instáveis;
  • arritmia ventricular complexa;
  • Pressão arterial sistólica em repouso >200 mm/Hg - Pressão arterial diastólica em repouso >100 mm/Hg;
  • Afasia (incapaz de seguir dois comandos);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino em Esteira para Caminhada para Trás
Os sujeitos realizarão um treino de marcha para trás em esteira rolante
A intervenção consistirá em 5 minutos de caminhada para frente (fase de aquecimento), 10 minutos de caminhada para trás (fase de intervenção) e 5 minutos de caminhada para frente (fase de relaxamento). A sessão será realizada em um aparelho de esteira. A velocidade do treino para trás será aumentada consecutivamente: durante a semana 1, a intervenção será realizada a 0,8 km/h; na semana 2 a velocidade será de 1,0 km/h; finalmente, durante a semana 3 a velocidade será aumentada até 1,2 km/h.
Comparador Ativo: Treino em esteira
Os sujeitos realizarão um treino de caminhada em esteira rolante
A intervenção consistirá em 20 minutos de caminhada para frente em uma esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros (10-MtWT) alteração na velocidade da marcha
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
o teste foi selecionado como uma medida da velocidade da marcha. Este é um teste validado que exige que os indivíduos caminhem em um piso plano e duro em sua velocidade mais rápida, 10 metros. A pontuação é a velocidade de caminhada.
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
É um sistema eletrônico utilizado para a coleta dos dados espaço-temporais da deambulação. É composto por uma passarela de 8 metros de comprimento conectada a um computador. O sistema registra o sinal, reproduzindo em vídeo os mapas de pressão de cada passo, identificando a progressão do centro de gravidade e registrando todas as características espaço-temporais da marcha.
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
este questionário de 64 itens é auto-administrado, com cada item pontuado em uma escala de Likert de 5 pontos, e avalia 8 domínios de AVC.
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Questionário de Pesquisa de Saúde formulário curto 36
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
esta é uma pesquisa de saúde de formato curto e multifuncional com apenas 36 perguntas. Ele produz um perfil de 8 escalas de escores funcionais de saúde e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica e índice de saúde baseado em preferências. É uma medida genérica, em oposição a uma que visa uma idade, doença ou grupo de tratamento específico.
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Escala "Tardieu" modificada
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Tardieu é uma escala para medir a espasticidade que leva em consideração a resistência ao movimento passivo em velocidade lenta e rápida. A escala originalmente começou a ser desenvolvida na década de 1950 e passou por várias revisões (revisado em Haugh 2006
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Comprimento do centro de pressão do corpo (mm)
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
o equilíbrio estático será realizado com plataforma monaxial, sistema eletrônico utilizado para avaliação do comprimento do centro de pressão (CoP)
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
Caminho da Área do Centro de Pressão do Corpo (mm2)
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
o equilíbrio estático será realizado com plataforma monaxial, sistema eletrônico utilizado para avaliação da área de trajetória do centro de pressão (CoP)
Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever