- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02710773
Treinamento em esteira retrógrada em pacientes com AVC crônico
Efeitos do treinamento em esteira retrógrada na espasticidade e na capacidade de marcha em pacientes com AVC crônico: um estudo controlado randomizado
O comprometimento da marcha é uma causa comum de incapacidade em pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral e a recuperação da marcha é uma meta prioritária. O resultado da marcha é um fator significativo que influencia a chance de um paciente retornar à atividade da vida social e a reabilitação é um tratamento eficaz para restaurar a marcha nesses pacientes. Aprender a andar para trás corretamente tem sido recomendado para melhorar os componentes do movimento necessários para andar para frente. Vários estudos demonstraram que durante a caminhada para trás a atividade muscular é maior, mais consumo de oxigênio, atividade metabólica e cardiorrespiratória são necessários e o mesmo programa motor é usado em comparação com durante a caminhada para frente. Tem sido sugerido que a terapia de andar para trás pode ser promovida como uma estratégia de tratamento para melhorar a marcha em pacientes com AVC.
O principal objetivo deste projeto é investigar a eficácia da terapia de andar para trás na melhora da marcha e espasticidade em pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda da capacidade de andar é um dos principais problemas após o AVC e a recuperação da caminhada é uma meta prioritária para a maioria dos pacientes. Vários estudos demonstraram que a reabilitação pode ser um tratamento eficaz na melhora da marcha após o AVC. Aprender a andar para trás corretamente tem sido recomendado para melhorar os componentes do movimento necessários para andar para frente. Caminhar para trás, portanto, tem sido promovido como uma estratégia de tratamento para melhorar a marcha. Durante a caminhada para trás, o mesmo programa motor é usado durante a caminhada para frente, mas possivelmente correndo em sentido inverso. Tem sido sugerido que andar para trás pode oferecer alguns benefícios além daqueles experimentados apenas com o andar para frente. Andar para trás parece criar mais atividade muscular em proporção ao esforço do que andar para frente. Isso sugere um maior nível de gasto de energia na caminhada para trás do que na caminhada para a frente. Além disso, andar para trás também demanda maior consumo de oxigênio, resposta metabólica e cardiorrespiratória do que andar para frente. Até onde sabemos, apenas dois estudos demonstraram os efeitos positivos de um treinamento adicional de caminhada para trás em pacientes pós-AVC. Yang e col. examinaram a eficácia do treinamento adicional de andar para trás no resultado da marcha de 25 pacientes com AVC subagudo e demonstraram que o padrão de marcha assimétrica poderia melhorar. Em um estudo recente, uma trilha de controle randomizado foi realizada em 36 pacientes com AVC agudo avaliando a eficácia de uma caminhada para trás em uma esteira. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos e receberam 3 semanas de intervenção: primeiro grupo (n = 12) foi submetido a treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal para trás, o segundo grupo (n = 12) recebeu treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal e o o terceiro grupo foi submetido a treinamento de reabilitação convencional. Os resultados mostraram melhorias significativas na velocidade de caminhada e no índice de mobilidade rivermead, sugerindo que o treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal para pacientes na fase inicial de AVC agudo é eficaz para melhorar a mobilidade.
Recentemente, os métodos de reabilitação da marcha em pacientes com comprometimento neurológico têm contado com dispositivos tecnológicos, que conduzem a marcha do paciente em uma condição de suporte de peso corporal e enfatizam o papel benéfico da prática repetitiva. A justificativa para essas abordagens se origina de estudos em animais que mostraram que a repetição de movimentos de marcha pode melhorar os circuitos locomotores espinhais e supraespinhais.
Duas revisões concluem que o treinamento em esteira com suporte parcial de peso corporal é eficaz para melhorar a velocidade e a resistência da caminhada sem piorar a qualidade da marcha
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Picelli, MD
- Número de telefone: +39 045 8124573
- E-mail: alessandro.picelli@univr.it
Estude backup de contato
- Nome: Daniele Munari, PhD
- Número de telefone: +39 045 8124573
- E-mail: daniele.munari@univr.it
Locais de estudo
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Italy, Verona
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Verona, Italy, Verona, Itália, 37134
- Recrutamento
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Contato:
- Nicola Smania
- Número de telefone: +39 0458124573
- E-mail: nicola.smania@univr.it
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Contato:
- Daniele Munari
- Número de telefone: +39 0458124573
- E-mail: daniele.munari@univr.it
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Investigador principal:
- Nicola Smania Nicola Smania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lesão cerebral por isquemia ou hemorragia intracerebral por ressonância magnética ou tomografia computadorizada pelo menos 6 meses antes do início do estudo;
- idade entre 18 e 75 anos;
- capacidade de caminhar independentemente por pelo menos 15 metros;
- Pontuação do nível da Categoria Ambulatória Funcional 2 ou menos;
- Capacidade de caminhar na esteira a >0,3 km/h por 3 minutos com apoio de corrimão;
Critério de exclusão:
- presença de outras doenças neurológicas ou ortopédicas concomitantes envolvendo os membros inferiores e/ou interferindo na postura ortostática e/ou na deambulação;
- afasia com incapacidade de seguir comandos de 2 passos consecutivos ou déficit cognitivo;
- qualquer condição de saúde descontrolada para a qual o exercício é contra-indicado
- Mini Exame do Estado Mental <20;
- Angina de peito instável;
- Condições cardíacas instáveis;
- arritmia ventricular complexa;
- Pressão arterial sistólica em repouso >200 mm/Hg - Pressão arterial diastólica em repouso >100 mm/Hg;
- Afasia (incapaz de seguir dois comandos);
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino em Esteira para Caminhada para Trás
Os sujeitos realizarão um treino de marcha para trás em esteira rolante
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A intervenção consistirá em 5 minutos de caminhada para frente (fase de aquecimento), 10 minutos de caminhada para trás (fase de intervenção) e 5 minutos de caminhada para frente (fase de relaxamento).
A sessão será realizada em um aparelho de esteira.
A velocidade do treino para trás será aumentada consecutivamente: durante a semana 1, a intervenção será realizada a 0,8 km/h; na semana 2 a velocidade será de 1,0 km/h; finalmente, durante a semana 3 a velocidade será aumentada até 1,2 km/h.
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Comparador Ativo: Treino em esteira
Os sujeitos realizarão um treino de caminhada em esteira rolante
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A intervenção consistirá em 20 minutos de caminhada para frente em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (10-MtWT) alteração na velocidade da marcha
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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o teste foi selecionado como uma medida da velocidade da marcha.
Este é um teste validado que exige que os indivíduos caminhem em um piso plano e duro em sua velocidade mais rápida, 10 metros.
A pontuação é a velocidade de caminhada.
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da marcha
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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É um sistema eletrônico utilizado para a coleta dos dados espaço-temporais da deambulação.
É composto por uma passarela de 8 metros de comprimento conectada a um computador.
O sistema registra o sinal, reproduzindo em vídeo os mapas de pressão de cada passo, identificando a progressão do centro de gravidade e registrando todas as características espaço-temporais da marcha.
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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este questionário de 64 itens é auto-administrado, com cada item pontuado em uma escala de Likert de 5 pontos, e avalia 8 domínios de AVC.
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Questionário de Pesquisa de Saúde formulário curto 36
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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esta é uma pesquisa de saúde de formato curto e multifuncional com apenas 36 perguntas.
Ele produz um perfil de 8 escalas de escores funcionais de saúde e bem-estar, bem como medidas resumidas de saúde física e mental com base psicométrica e índice de saúde baseado em preferências.
É uma medida genérica, em oposição a uma que visa uma idade, doença ou grupo de tratamento específico.
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Escala "Tardieu" modificada
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Tardieu é uma escala para medir a espasticidade que leva em consideração a resistência ao movimento passivo em velocidade lenta e rápida.
A escala originalmente começou a ser desenvolvida na década de 1950 e passou por várias revisões (revisado em Haugh 2006
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Comprimento do centro de pressão do corpo (mm)
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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o equilíbrio estático será realizado com plataforma monaxial, sistema eletrônico utilizado para avaliação do comprimento do centro de pressão (CoP)
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Caminho da Área do Centro de Pressão do Corpo (mm2)
Prazo: Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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o equilíbrio estático será realizado com plataforma monaxial, sistema eletrônico utilizado para avaliação da área de trajetória do centro de pressão (CoP)
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Tempo de linha de base 0 e até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BWTreadmillSTROKE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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