- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02710773
Entraînement sur tapis roulant en marche arrière chez les patients ayant subi un AVC chronique
Effets de l'entraînement sur tapis roulant en marche arrière sur la spasticité et la capacité de marche chez les patients ayant subi un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Les troubles de la marche sont une cause fréquente d'invalidité chez les patients ayant subi un AVC et la récupération de la marche est un objectif prioritaire. Le résultat de la marche est un facteur important qui influence les chances d'un patient de retourner à l'activité de la vie sociale et la rééducation est un traitement efficace pour restaurer la marche chez ces patients. Apprendre à marcher correctement à reculons a été recommandé pour améliorer les composantes du mouvement nécessaires à la marche avant. Plusieurs études ont démontré que pendant la marche arrière, l'activité musculaire est plus élevée, plus de consommation d'oxygène, d'activité métabolique et cardiorespiratoire sont nécessaires et le même programme moteur est utilisé par rapport à la marche avant. Il a été suggéré que la thérapie de la marche arrière pourrait être promue comme stratégie de traitement pour améliorer la marche chez les patients victimes d'AVC.
L'objectif principal de ce projet est d'étudier l'efficacité de la marche arrière sur l'amélioration de la marche et la spasticité chez les patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de la capacité de marcher est l'un des problèmes majeurs après un AVC et la récupération de la marche est un objectif prioritaire pour la plupart des patients. Plusieurs études ont démontré que la rééducation pouvait être un traitement efficace pour améliorer la marche après un AVC. Apprendre à marcher correctement à reculons a été recommandé pour améliorer les composantes du mouvement nécessaires à la marche avant. La marche arrière a donc été promue comme stratégie de traitement pour améliorer la marche. Lors de la marche arrière, le même programme moteur est utilisé que lors de la marche avant, mais éventuellement en marche arrière. Il a été suggéré que la marche arrière peut offrir certains avantages au-delà de ceux ressentis par la marche avant seule. La marche arrière semble créer plus d'activité musculaire proportionnellement à l'effort que la marche avant. Cela suggère un plus grand niveau de dépense énergétique dans la marche arrière que dans la marche avant. De plus, la marche arrière exige également une plus grande consommation d'oxygène, une réponse métabolique et cardiorespiratoire que la marche avant. A notre connaissance, seules deux études ont démontré les effets positifs d'un entraînement supplémentaire à la marche arrière chez les patients post-AVC. Yang et coll. ont examiné l'efficacité d'un entraînement supplémentaire à la marche arrière sur les résultats de la marche de 25 patients victimes d'un AVC subaigu et ils ont démontré que le schéma de marche asymétrique pouvait s'améliorer. Dans une étude récente, une piste de contrôle randomisée a été menée sur 36 patients victimes d'un AVC aigu évaluant l'efficacité d'une marche arrière sur un tapis roulant. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes et ont reçu 3 semaines d'intervention : le premier groupe (n = 12) a suivi un entraînement sur tapis roulant avec un soutien partiel du poids corporel à l'envers, le deuxième groupe (n = 12) a reçu un entraînement sur tapis roulant avec un soutien partiel du poids corporel et le troisième groupe a suivi une formation de réadaptation conventionnelle. Les résultats ont montré des améliorations significatives de la vitesse de marche et de l'indice de mobilité de Rivermead, ce qui suggère que l'entraînement en marche arrière sur tapis roulant de soutien partiel du poids corporel pour les patients dans la phase précoce d'un AVC aigu est efficace pour améliorer la mobilité.
Récemment, les méthodes de rééducation de la marche chez les patients atteints de troubles neurologiques se sont appuyées sur des dispositifs technologiques, qui pilotent la marche du patient dans une condition de soutien du poids corporel et soulignent le rôle bénéfique de la pratique répétitive. La justification de ces approches provient d'études animales qui ont montré que la répétition des mouvements de marche peut améliorer les circuits locomoteurs spinaux et supraspinaux.
Deux revues concluent que l'entraînement sur tapis roulant avec un soutien partiel du poids corporel est efficace pour améliorer la vitesse de marche et l'endurance sans détériorer la qualité de la démarche
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Picelli, MD
- Numéro de téléphone: +39 045 8124573
- E-mail: alessandro.picelli@univr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniele Munari, PhD
- Numéro de téléphone: +39 045 8124573
- E-mail: daniele.munari@univr.it
Lieux d'étude
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Italy, Verona
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Verona, Italy, Verona, Italie, 37134
- Recrutement
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
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Contact:
- Nicola Smania
- Numéro de téléphone: +39 0458124573
- E-mail: nicola.smania@univr.it
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Contact:
- Daniele Munari
- Numéro de téléphone: +39 0458124573
- E-mail: daniele.munari@univr.it
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Chercheur principal:
- Nicola Smania Nicola Smania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lésion cérébrale ischémique ou d'hémorragie intracérébrale par IRM ou tomodensitométrie au moins 6 mois avant le début de l'étude ;
- âge entre 18 et 75 ans;
- capacité à marcher de manière autonome sur au moins 15 mètres ;
- Score de niveau de catégorie ambulatoire fonctionnel de 2 ou moins ;
- Capacité à marcher sur le tapis roulant à >0,3 km/h pendant 3 minutes avec un support de main courante ;
Critère d'exclusion:
- présence d'autres maladies neurologiques ou orthopédiques concomitantes impliquant les membres inférieurs et/ou interférant avec la position debout et/ou la marche ;
- aphasie avec incapacité à suivre 2 ordres de pas consécutifs, ou déficit cognitif ;
- tout état de santé non contrôlé pour lequel l'exercice est contre-indiqué
- Mini examen de l'état mental <20 ;
- Angine de poitrine instable ;
- Conditions cardiaques instables ;
- Arythmie ventriculaire complexe ;
- Pression artérielle systolique au repos > 200 mm/Hg - Pression artérielle diastolique au repos > 100 mm/Hg ;
- Aphasie (incapable de suivre deux commandes);
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant marche arrière
Les sujets effectueront un entraînement à la marche arrière sur un tapis roulant
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L'intervention consistera en 5 minutes de marche avant (phase d'échauffement), 10 minutes de marche arrière (phase d'intervention) et 5 minutes de marche avant (phase de récupération).
La séance se déroulera sur un tapis roulant.
La vitesse d'entraînement vers l'arrière sera augmentée consécutivement : pendant la semaine 1, l'intervention sera effectuée à 0,8 km/h ; pendant la semaine 2 la vitesse sera de 1,0 km/h ; enfin, au cours de la semaine 3 la vitesse sera augmentée jusqu'à 1,2 km/h.
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Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
Les sujets effectueront un entraînement à la marche sur tapis roulant
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L'intervention consistera en 20 minutes de marche avant sur un tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10 mètres Test de marche (10-MtWT) modification de la vitesse de marche
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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le test a été sélectionné comme mesure de la vitesse de marche.
Il s'agit d'un test validé demandant aux individus de marcher sur un sol plat et dur à leur vitesse la plus rapide sur 10 mètres.
Le score est la vitesse de marche.
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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C'est un système électronique utilisé pour la collecte des données spatio-temporelles de la déambulation.
Il est composé d'une passerelle de 8 mètres de long reliée à un ordinateur.
Le système enregistre le signal, reproduisant les cartes de pression de chaque étape sur vidéo, identifiant la progression du centre de gravité et enregistrant toutes les caractéristiques spatio-temporelles de la marche.
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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ce questionnaire de 64 items est auto-administré, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points, et évalue 8 domaines de l'AVC.
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Formulaire abrégé du questionnaire de l'enquête sur la santé 36
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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il s'agit d'une enquête sur la santé à objectifs multiples et courte avec seulement 36 questions.
Il produit un profil à 8 échelles des scores de santé fonctionnelle et de bien-être ainsi que des mesures sommaires de santé physique et mentale basées sur la psychométrie et un indice de santé basé sur les préférences.
Il s'agit d'une mesure générique, par opposition à une mesure qui cible un âge, une maladie ou un groupe de traitement spécifique.
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Échelle « Tardieu » modifiée
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Tardieu est une échelle de mesure de la spasticité qui prend en compte la résistance aux mouvements passifs à vitesse lente et rapide.
L'échelle a commencé son développement dans les années 1950 et a subi de multiples révisions (revue dans Haugh 2006
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Longueur du centre de pression du corps (mm)
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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l'équilibre statique sera réalisé avec une plate-forme monaxiale, un système électronique utilisé pour l'évaluation de la longueur du centre de pression (CoP)
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Chemin de la zone de pression du centre du corps (mm2)
Délai: Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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l'équilibre statique sera réalisé avec une plate-forme monaxiale, un système électronique utilisé pour l'évaluation de la trajectoire de surface du centre de pression (CoP)
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Temps de référence 0 et jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BWTreadmillSTROKE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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