Тренировка на беговой дорожке назад у пациентов с хроническим инсультом
Влияние тренировки на беговой дорожке назад на спастичность и походку у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Нарушение походки является частой причиной инвалидности у пациентов, перенесших инсульт, и восстановление способности ходить является приоритетной задачей. Исход походки является значимым фактором, влияющим на шансы пациента вернуться к социальной жизнедеятельности, и реабилитация является эффективным методом восстановления походки у таких пациентов. Было рекомендовано научиться правильно ходить назад, чтобы улучшить компоненты движения, необходимые для ходьбы вперед. Несколько исследований показали, что при ходьбе назад мышечная активность выше, требуется большее потребление кислорода, метаболическая и кардиореспираторная активность, и используется та же двигательная программа, что и при ходьбе вперед. Было высказано предположение, что терапию ходьбой назад можно продвигать в качестве стратегии лечения для улучшения походки у пациентов с инсультом.
Основная цель этого проекта — изучить эффективность терапии ходьбой назад в отношении улучшения походки и спастичности у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря способности ходить является одной из основных проблем после инсульта, и восстановление ходьбы является приоритетной задачей для большинства пациентов. Несколько исследований показали, что реабилитация может быть эффективным методом улучшения походки после инсульта. Было рекомендовано научиться правильно ходить назад, чтобы улучшить компоненты движения, необходимые для ходьбы вперед. Поэтому ходьба назад продвигалась как лечебная стратегия для улучшения походки. При ходьбе назад используется та же двигательная программа, что и при ходьбе вперед, но, возможно, при беге задним ходом. Было высказано предположение, что ходьба назад может давать некоторые преимущества помимо тех, которые возникают при ходьбе только вперед. Ходьба назад создает большую мышечную активность пропорционально усилию, чем ходьба вперед. Это предполагает больший расход энергии при ходьбе назад, чем при ходьбе вперед. Кроме того, ходьба назад также требует большего потребления кислорода, метаболической реакции и кардиореспираторной нагрузки, чем ходьба вперед. Насколько нам известно, только два исследования продемонстрировали положительные эффекты дополнительной тренировки ходьбы назад у пациентов, перенесших инсульт. Ян и колл. исследовали эффективность дополнительного обучения ходьбе назад в отношении исхода ходьбы у 25 пациентов с подострым инсультом, и они продемонстрировали, что асимметричный паттерн походки может улучшиться. В недавнем исследовании было проведено рандомизированное контрольное исследование 36 пациентов с острым инсультом, оценивающее эффективность ходьбы назад на беговой дорожке. Пациенты были случайным образом разделены на три группы, и они получали 3 недели вмешательства: первая группа (n = 12) проходила тренировку на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела в обратном направлении, вторая группа (n = 12) получала тренировку на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела и третья группа прошла общепринятое реабилитационное обучение. Результаты показали значительное улучшение скорости ходьбы и индекса подвижности Ривермид, предполагая, что тренировка на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела для пациентов в ранней фазе острого инсульта эффективна для улучшения подвижности.
В последнее время методы восстановления ходьбы у пациентов с неврологическими нарушениями опираются на технологические устройства, которые управляют походкой пациента в условиях поддержки веса тела и подчеркивают полезную роль повторяющихся упражнений. Обоснование этих подходов исходит из исследований на животных, которые показали, что повторение походочных движений может усиливать спинальные и супраспинальные локомоторные цепи.
В двух обзорах сделан вывод о том, что тренировки на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела эффективны для повышения скорости ходьбы и выносливости без ухудшения качества походки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandro Picelli, MD
- Номер телефона: +39 045 8124573
- Электронная почта: alessandro.picelli@univr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniele Munari, PhD
- Номер телефона: +39 045 8124573
- Электронная почта: daniele.munari@univr.it
Места учебы
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Италия, 37134
- Рекрутинг
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
Контакт:
- Nicola Smania
- Номер телефона: +39 0458124573
- Электронная почта: nicola.smania@univr.it
-
Контакт:
- Daniele Munari
- Номер телефона: +39 0458124573
- Электронная почта: daniele.munari@univr.it
-
Главный следователь:
- Nicola Smania Nicola Smania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемического повреждения головного мозга или внутримозгового кровоизлияния по данным МРТ или компьютерной томографии не менее чем за 6 мес до начала исследования;
- возраст от 18 до 75 лет;
- способность пройти самостоятельно не менее 15 метров;
- Уровень функциональной амбулаторной категории 2 балла или меньше;
- Способность ходить по беговой дорожке со скоростью >0,3 км/ч в течение 3 минут с опорой на поручни;
Критерий исключения:
- наличие других сопутствующих неврологических или ортопедических заболеваний, поражающих нижние конечности и/или препятствующих стоянию и/или ходьбе;
- афазия с неспособностью выполнить 2 последовательных шаговых команды или когнитивный дефицит;
- любое неконтролируемое состояние здоровья, при котором упражнения противопоказаны
- Мини-обследование психического состояния <20;
- Нестабильная стенокардия;
- Нестабильные состояния сердца;
- Сложная желудочковая аритмия;
- систолическое артериальное давление в покое >200 мм/рт.ст. - диастолическое артериальное давление в покое >100 мм/рт.ст.;
- Афазия (неспособность выполнять две команды);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка на беговой дорожке с ходьбой назад
Субъекты будут выполнять тренировку ходьбы назад на беговой дорожке.
|
Вмешательство будет состоять из 5 минут ходьбы вперед (фаза разминки), 10 минут ходьбы назад (фаза вмешательства) и 5 минут ходьбы вперед (фаза заминки).
Занятие проводится на беговой дорожке.
Скорость тренировки назад будет увеличиваться последовательно: в течение 1-й недели вмешательство будет выполняться со скоростью 0,8 км/ч; в течение недели 2 скорость будет 1,0 км/ч; наконец, в течение недели 3 скорость будет увеличена до 1,2 км/ч.
|
|
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
Испытуемые будут выполнять тренировку ходьбы на беговой дорожке.
|
Вмешательство будет состоять из 20-минутной ходьбы вперед на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на 10 м (10-MtWT) изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
тест был выбран для измерения скорости ходьбы.
Это подтвержденный тест, требующий, чтобы люди прошли 10 метров по ровному твердому полу с максимальной скоростью.
Подсчет очков — это скорость ходьбы.
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
Это электронная система, используемая для сбора пространственно-временных данных о демобилизации.
Он состоит из дорожки длиной 8 метров, соединенной с компьютером.
Система записывает сигнал, воспроизводя карты давления каждого шага на видео, определяя продвижение центра тяжести и записывая все пространственно-временные особенности походки.
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
этот опросник из 64 пунктов заполняется самостоятельно, каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта и оценивает 8 доменов инсульта.
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
Анкета медицинского обследования, краткая форма 36
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
это многоцелевой краткий опрос о состоянии здоровья, содержащий всего 36 вопросов.
Он дает профиль функционального здоровья и благополучия по 8 шкалам, а также сводные показатели физического и психического здоровья на основе психометрии и индекс здоровья на основе предпочтений.
Это общая мера, в отличие от той, которая нацелена на определенный возраст, заболевание или группу лечения.
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
|
Модифицированная шкала Тардье.
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
Тардье — это шкала для измерения спастичности, учитывающая сопротивление пассивным движениям как в медленном, так и в быстром темпе.
Первоначально разработка шкалы началась в 1950-х годах и претерпела несколько изменений (рассмотрено в Haugh 2006 г.).
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
Длина центра давления тела (мм)
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
статическая балансировка будет осуществляться с помощью одноосной платформы, электронной системы, используемой для оценки длины центра давления (CoP)
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
|
Путь площади центра давления тела (мм2)
Временное ограничение: Исходное время 0 и до 16 недель
|
статическая балансировка будет выполняться с помощью одноосной платформы, электронной системы, используемой для оценки площади траектории центра давления (ЦД)
|
Исходное время 0 и до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BWTreadmillSTROKE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .