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Allenamento su tapis roulant all'indietro in pazienti con ictus cronico

6 settembre 2016 aggiornato da: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Effetti dell'allenamento su tapis roulant all'indietro sulla spasticità e sulla capacità di deambulazione nei pazienti con ictus cronico: uno studio controllato randomizzato

La compromissione della deambulazione è una causa comune di disabilità nei pazienti che hanno subito un ictus e il recupero della deambulazione è un obiettivo prioritario. L'esito dell'andatura è un fattore significativo che influenza la possibilità di un paziente di tornare all'attività della vita sociale e la riabilitazione è un trattamento efficace per ripristinare l'andatura in questi pazienti. Imparare a camminare correttamente all'indietro è stato raccomandato per migliorare le componenti del movimento necessarie per camminare in avanti. Diversi studi hanno dimostrato che durante la marcia all'indietro l'attività muscolare è maggiore, sono richiesti più consumo di ossigeno, attività metabolica e cardiorespiratoria e viene utilizzato lo stesso programma motorio rispetto alla marcia in avanti. È stato suggerito che la terapia del cammino all'indietro possa essere promossa come strategia terapeutica per migliorare l'andatura nei pazienti con ictus.

L'obiettivo principale di questo progetto è quello di studiare l'efficacia della terapia del cammino all'indietro sul miglioramento dell'andatura e sulla spasticità nei pazienti post-ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita della capacità di deambulazione è uno dei principali problemi dopo l'ictus e il recupero della deambulazione è un obiettivo prioritario per la maggior parte dei pazienti. Diversi studi hanno dimostrato che la riabilitazione potrebbe essere un trattamento efficace per migliorare l'andatura dopo l'ictus. Imparare a camminare correttamente all'indietro è stato raccomandato per migliorare le componenti del movimento necessarie per camminare in avanti. La marcia all'indietro, quindi, è stata promossa come strategia terapeutica per migliorare l'andatura. Durante la marcia all'indietro viene utilizzato lo stesso programma motorio della marcia in avanti, ma possibilmente correndo all'indietro. È stato suggerito che la camminata all'indietro può offrire alcuni benefici oltre a quelli sperimentati solo camminando in avanti. La camminata all'indietro sembra creare più attività muscolare in proporzione allo sforzo rispetto alla camminata in avanti. Ciò suggerisce un maggiore dispendio energetico nella camminata all'indietro rispetto a quella in avanti. Inoltre, la camminata all'indietro richiede anche un maggiore consumo di ossigeno, risposta metabolica e cardiorespiratoria rispetto alla camminata in avanti. A nostra conoscenza, solo due studi hanno dimostrato gli effetti positivi di un ulteriore addestramento alla deambulazione all'indietro nei pazienti post-ictus. Yang e coll. hanno esaminato l'efficacia dell'ulteriore allenamento della deambulazione all'indietro sull'esito dell'andatura di 25 pazienti con ictus subacuto e hanno dimostrato che il modello di andatura asimmetrica potrebbe migliorare. In uno studio recente, è stato condotto un percorso di controllo randomizzato su 36 pazienti con ictus acuto per valutare l'efficacia di una camminata all'indietro su un tapis roulant. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi e hanno ricevuto 3 settimane di intervento: il primo gruppo (n=12) è stato sottoposto ad allenamento su tapis roulant con supporto parziale del peso corporeo all'indietro, il secondo gruppo (n=12) ha ricevuto un allenamento su tapis roulant con supporto parziale del peso corporeo e il il terzo gruppo è stato sottoposto a una formazione riabilitativa convenzionale. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nella velocità di deambulazione e nell'indice di mobilità di Rivermead, suggerendo che l'allenamento all'indietro su tapis roulant con supporto parziale del peso corporeo per i pazienti nella fase iniziale dell'ictus acuto è efficace nel migliorare la mobilità.

Recentemente, i metodi di riabilitazione dell'andatura nei pazienti con compromissione neurologica si sono basati su dispositivi tecnologici, che guidano l'andatura del paziente in una condizione di supporto del peso corporeo e sottolineano il ruolo benefico della pratica ripetitiva. La logica di questi approcci deriva da studi sugli animali che hanno dimostrato che la ripetizione dei movimenti dell'andatura può migliorare i circuiti locomotori spinali e sovraspinali.

Due revisioni concludono che l'allenamento su tapis roulant con supporto parziale del peso corporeo è efficace per migliorare la velocità e la resistenza della camminata senza peggiorare la qualità dell'andatura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di danno cerebrale da ischemia o emorragia intracerebrale mediante risonanza magnetica o tomografia computerizzata almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio;
  • età compresa tra 18 e 75 anni;
  • capacità di camminare autonomamente per almeno 15 metri;
  • Punteggio di livello di categoria funzionale ambulatoriale 2 o inferiore;
  • Capacità di camminare sul tapis roulant a > 0,3 km/h per 3 minuti in supporto al corrimano;

Criteri di esclusione:

  • presenza di altre patologie neurologiche o ortopediche concomitanti che interessano gli arti inferiori e/o interferiscono con la stazione eretta e/o la deambulazione;
  • afasia con incapacità di seguire 2 comandi consecutivi o deficit cognitivo;
  • qualsiasi condizione di salute incontrollata per la quale l'esercizio è controindicato
  • Mini esame dello stato mentale <20;
  • Angina pectoris instabile;
  • Condizioni cardiache instabili;
  • Aritmia ventricolare complessa;
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo >200 mm/Hg - Pressione arteriosa diastolica a riposo >100 mm/Hg;
  • Afasia (incapace di seguire due comandi);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sul tapis roulant a marcia indietro
I soggetti eseguiranno un allenamento di camminata all'indietro sul tapis roulant
L'intervento consisterà in 5 minuti di camminata in avanti (fase di riscaldamento), 10 minuti di camminata all'indietro (fase di intervento) e 5 minuti di camminata in avanti (fase di defaticamento). La sessione verrà eseguita su un dispositivo tapis roulant. La velocità di allenamento all'indietro verrà aumentata consecutivamente: durante la settimana 1, l'intervento verrà eseguito a 0,8 km/h; durante la settimana 2 la velocità sarà di 1,0 km/h; infine, durante la settimana 3 la velocità sarà aumentata fino a 1,2 km/h.
Comparatore attivo: Allenamento su tapis roulant
I soggetti eseguiranno un allenamento di camminata sul tapis roulant
L'intervento consisterà in 20 minuti di camminata in avanti su un tapis roulant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri (10-MtWT) variazione della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
il test è stato selezionato come misura della velocità dell'andatura. Questo è un test convalidato che richiede alle persone di camminare su un pavimento duro e piatto alla velocità massima di 10 metri. Il punteggio è la velocità di camminata.
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
E' un sistema elettronico utilizzato per la raccolta dei dati spazio-temporali della deambulazione. È costituito da una passerella lunga 8 metri collegata a un computer. Il sistema registra il segnale, riproducendo a video le mappe pressorie di ogni passo, individuando l'andamento del baricentro e registrando tutte le caratteristiche spazio-temporali della deambulazione.
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Scala dell'impatto del colpo
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
questo questionario di 64 item è autosomministrato, con ogni item segnato su una scala Likert a 5 punti, e valuta 8 domini di ictus.
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Questionario per l'indagine sulla salute, modulo breve 36
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
si tratta di un breve sondaggio multiuso sulla salute con solo 36 domande. Fornisce un profilo su 8 scale di punteggi di salute funzionale e benessere, nonché misure di sintesi della salute fisica e mentale basate sulla psicometria e un indice di salute basato sulle preferenze. Si tratta di una misura generica, al contrario di una misura mirata a un'età, una malattia o un gruppo di trattamento specifico.
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Scala "Tardieu" modificata
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Tardieu è una scala per misurare la spasticità che tiene conto della resistenza al movimento passivo sia a velocità lenta che veloce. La scala originariamente iniziò lo sviluppo negli anni '50 e ha subito molteplici revisioni (riviste in Haugh 2006
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Lunghezza centro di pressione del corpo (mm)
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
l'equilibrio statico sarà effettuato con una piattaforma monoassiale, un sistema elettronico utilizzato per la valutazione della lunghezza del centro di pressione (CoP)
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
Percorso dell'area del centro di pressione del corpo (mm2)
Lasso di tempo: Tempo basale 0 e fino a 16 settimane
l'equilibrio statico sarà effettuato con una piattaforma monoassiale, un sistema elettronico utilizzato per la valutazione del percorso dell'area del centro di pressione (CoP)
Tempo basale 0 e fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento sul tapis roulant a marcia indietro

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