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慢性中风患者的向后跑步机训练

2016年9月6日 更新者:Nicola Smania, MD, Clinical Professor、Universita di Verona

向后跑步机训练对慢性中风患者痉挛状态和步态能力的影响:一项随机对照试验

步态障碍是中风患者残疾的常见原因,恢复行走是首要目标。 步态结果是影响患者重返社会生活活动机会的重要因素,而康复是恢复这些患者步态的有效治疗方法。 建议学习正确地向后走,以改善向前走所需的运动成分。 几项研究表明,与向前行走相比,向后行走时肌肉活动更高,需要更多的氧气消耗、代谢和心肺活动,并且使用相同的运动程序。 有人建议,向后步行疗法可能会被推广为改善中风患者步态的治疗策略。

该项目的主要目标是研究向后行走疗法对中风后患者步态改善和痉挛状态的有效性。

研究概览

详细说明

行走能力丧失是中风后的主要问题之一,恢复行走是大多数患者的首要目标。 几项研究表明,康复可能是改善中风后步态的有效治疗方法。 建议学习正确地向后走,以改善向前走所需的运动成分。 因此,向后行走已被推广为改善步态的治疗策略。 在向后行走期间,使用与向前行走期间相同的运动程序,但可能反向运行。 有人提出,向后走可能会提供一些比单独向前走所体验到的好处。 向后行走似乎比向前行走产生更多与努力成比例的肌肉活动。 这表明向后行走比向前行走消耗更多的能量。 此外,向后行走还需要比向前行走更大的耗氧量、代谢反应和心肺功能。 据我们所知,只有两项研究证明了额外的向后行走训练对中风后患者的积极影响。 杨和科尔。 检查了额外的向后行走训练对 25 名亚急性中风患者步态结果的有效性,他们证明不对称步态模式可以改善。 在最近的一项研究中,对 36 名急性中风患者进行了随机对照试验,以评估在跑步机上向后走的效果。 患者随机分为三组,接受为期 3 周的干预:第一组(n=12)进行向后部分体重支撑跑台训练,第二组(n=12)接受部分体重支撑跑台训练,第三组进行常规康复训练。 结果显示步行速度和 rivermead 活动指数显着改善,表明对急性中风早期患者进行部分体重支持跑步机向后训练可有效改善活动能力。

最近,神经损伤患者的步态康复方法依赖于技术设备,在体重支撑条件下驱动患者的步态,并强调重复练习的有益作用。 这些方法的基本原理源自动物研究,这些研究表明步态运动的重复可能会增强脊柱和脊柱上运动回路。

两项评论得出结论,部分体重支持的跑步机训练可有效提高步行速度和耐力,而不会降低步态质量

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Italy, Verona
      • Verona、Italy, Verona、意大利、37134
        • 招聘中
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicola Smania Nicola Smania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究开始前至少 6 个月通过 MRI 或计算机断层扫描诊断缺血性脑损伤或脑内出血;
  • 年龄在 18 至 75 岁之间;
  • 能够独立行走至少 15 米;
  • 功能门诊类别水平得分 2 或以下;
  • 能够在跑步机上以 >0.3 公里/小时的速度行走 3 分钟扶手支撑;

排除标准:

  • 存在涉及下肢和/或干扰站立姿势和/或行走的其他并发神经或骨科疾病;
  • 无法遵循 2 个连续的步骤命令或认知缺陷的失语症;
  • 禁忌运动的任何不受控制的健康状况
  • 简易精神状态检查<20;
  • 不稳定型心绞痛;
  • 心脏状况不稳定;
  • 复杂的室性心律失常;
  • 静息收缩压 >200 mm/Hg - 静息舒张压 >100 mm/Hg;
  • 失语症(无法遵循两个命令);

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:向后走跑步机训练
受试者将在跑步机设备上进行向后行走训练
干预将包括 5 分钟的向前行走(热身阶段)、10 分钟的向后行走(干预阶段)和 5 分钟的向前行走(冷却阶段)。 该课程将在跑步机设备上进行。 后向训练速度将连续增加:在第1周,以0.8 km/h的速度进行干预;在第 2 周内,速度将为 1.0 公里/小时;最后,在第 3 周,速度将提高到 1.2 公里/小时。
有源比较器:跑步机训练
受试者将在跑步机设备上进行步行训练
干预将包括在跑步机设备上向前行走 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10 米步行测试 (10-MtWT) 步速变化
大体时间:基线时间 0 至 16 周
该测试已被选为步态速度的量度。 这是一项经过验证的测试,要求个人以最快的速度在平坦的硬地板上行走 10 米。 计分是步行速度。
基线时间 0 至 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析
大体时间:基线时间 0 至 16 周
它是一个用于收集步行时空数据的电子系统。 它由一条连接电脑的8米长走道组成。 该系统记录信号,在视频中再现每一步的压力图,识别重心的进展并记录步态的所有时空特征。
基线时间 0 至 16 周
中风影响量表
大体时间:基线时间 0 至 16 周
这份包含 64 个项目的问卷是自我管理的,每个项目都按照 5 分李克特量表评分,并评估中风的 8 个领域。
基线时间 0 至 16 周
健康调查问卷简表 36
大体时间:基线时间 0 至 16 周
这是一项多用途、简短的健康调查,只有 36 个问题。 它产生了功能健康和幸福评分的 8 级概况,以及基于心理测量的身体和心理健康摘要测量和基于偏好的健康指数。 这是一种通用措施,而不是针对特定年龄、疾病或治疗组的措施。
基线时间 0 至 16 周
改良的 Ashworth 量表
大体时间:基线时间 0 至 16 周
基线时间 0 至 16 周
修改后的“Tardieu”量表
大体时间:基线时间 0 至 16 周
Tardieu 是一种测量痉挛的量表,它考虑了慢速和快速被动运动的阻力。 该量表最初于 1950 年代开始开发,并经历了多次修订(回顾于 Haugh 2006
基线时间 0 至 16 周
主体压力中心长度 (mm)
大体时间:基线时间 0 至 16 周
静态平衡将通过单轴平台进行,这是一种用于评估压力中心长度 (CoP) 的电子系统
基线时间 0 至 16 周
人体压力中心区域路径 (mm2)
大体时间:基线时间 0 至 16 周
静态平衡将通过单轴平台进行,这是一种用于评估压力中心 (CoP) 区域路径的电子系统
基线时间 0 至 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicola Nicola, MD、Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月11日

首次发布 (估计)

2016年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月6日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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