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만성 뇌졸중 환자의 역방향 트레드밀 훈련

2016년 9월 6일 업데이트: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

뒤로 러닝머신 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 경직 및 보행 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

보행 장애는 뇌졸중을 경험한 환자의 장애의 일반적인 원인이며 보행 회복이 우선 목표입니다. 보행 결과는 환자의 사회생활 복귀 가능성에 영향을 미치는 중요한 요인이며 재활은 이러한 환자의 보행 회복에 효과적인 치료법이다. 앞으로 걷는 데 필요한 움직임 요소를 개선하기 위해 올바르게 뒤로 걷는 법을 배우는 것이 좋습니다. 여러 연구에서 뒤로 걷는 동안 근육 활동이 더 높고 더 많은 산소 소비, 신진 대사 및 심폐 활동이 필요하며 앞으로 걷는 동안과 비교하여 동일한 운동 프로그램이 사용된다는 것이 입증되었습니다. 뇌졸중 환자의 보행을 개선하기 위한 치료 전략으로 뒤로 걷기 요법이 권장될 수 있다고 제안되었습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 뇌졸중 후 환자의 보행 개선 및 경직에 대한 뒤로 걷기 요법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

보행 능력의 상실은 뇌졸중 후 주요 문제 중 하나이며 보행 회복은 대부분의 환자의 최우선 목표입니다. 여러 연구에서 재활이 뇌졸중 후 보행 개선에 효과적인 치료법이 될 수 있음을 보여주었습니다. 앞으로 걷는 데 필요한 움직임 요소를 개선하기 위해 올바르게 뒤로 걷는 법을 배우는 것이 좋습니다. 따라서 뒤로 걷기는 보행을 개선하기 위한 치료 전략으로 추진되었습니다. 뒤로 걷는 동안 앞으로 걷는 동안과 동일한 모터 프로그램이 사용되지만 역방향으로 달릴 수도 있습니다. 뒤로 걷기는 혼자 앞으로 걷기를 통해 경험한 것보다 몇 가지 이점을 제공할 수 있다고 제안되었습니다. 뒤로 걷기는 앞으로 걷기보다 노력에 비례하여 더 많은 근육 활동을 생성하는 것으로 보입니다. 이는 앞으로 걸을 때보다 뒤로 걸을 때 에너지 소비가 더 많다는 것을 의미합니다. 또한 뒤로 걷기는 앞으로 걷기보다 더 많은 산소 소비, 대사 반응 및 심폐 기능을 요구합니다. 우리가 아는 한, 뇌졸중 후 환자에 대한 추가적인 뒤로 걷기 훈련의 긍정적인 효과를 입증한 연구는 두 건뿐이었습니다. 양과 콜. 25명의 아급성 뇌졸중 환자의 보행 결과에 대한 추가 후방 보행 훈련의 효과를 조사한 결과 비대칭 보행 패턴이 개선될 수 있음을 입증했습니다. 최근 연구에서 36명의 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 러닝머신에서 뒤로 걷기의 효능을 평가하는 무작위 대조군 추적이 수행되었습니다. 환자들은 3개 그룹으로 무작위로 배정되었고 3주간의 중재를 받았습니다. 첫 번째 그룹(n=12)은 부분 체중 지지 러닝머신 훈련을 뒤로 받았고, 두 번째 그룹(n=12)은 부분 체중 지지 러닝머신 훈련을 받았습니다. 세 번째 그룹은 기존의 재활 훈련을 받았습니다. 결과는 보행 속도와 리버미드 이동성 지수에서 상당한 개선을 보여 급성 뇌졸중 초기 단계의 환자를 위한 Partial Body Weight Support 트레드밀 후방 훈련이 이동성 향상에 효과적임을 시사합니다.

최근 신경 장애 환자의 보행 재활 방법은 체중 지지 상태에서 환자의 보행을 유도하고 반복 연습의 유익한 역할을 강조하는 기술 장치에 의존하고 있습니다. 이러한 접근법의 이론적 근거는 보행 운동의 반복이 척추 및 척추상 운동 회로를 향상시킬 수 있음을 보여준 동물 연구에서 비롯됩니다.

2건의 리뷰에서는 체중을 부분적으로 지지하는 러닝머신 훈련이 보행 품질을 저하시키지 않으면서 보행 속도와 지구력을 개선하는 데 효과적이라고 결론지었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, 이탈리아, 37134
        • 모병
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicola Smania Nicola Smania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 개시 최소 6개월 전에 MRI 또는 ​​컴퓨터 단층 촬영에 의한 허혈성 뇌손상 또는 뇌내출혈의 진단;
  • 18세에서 75세 사이의 연령;
  • 최소 15미터를 독립적으로 걸을 수 있는 능력;
  • 기능적 보행 범주 수준 점수 2 이하;
  • 난간 지지대를 3분 동안 0.3km/h 이상으로 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 다리를 침범하고/하거나 서 있는 자세 및/또는 보행을 방해하는 다른 동시 신경학적 또는 정형외과적 질환의 존재;
  • 연속 2단계 명령을 따르지 못하는 실어증 또는 인지 장애;
  • 운동이 금기인 조절되지 않는 건강 상태
  • 최소 정신 상태 검사 <20;
  • 불안정 협심증;
  • 불안정한 심장 상태;
  • 복합 심실성 부정맥;
  • 휴식기 수축기 혈압 >200 mm/Hg - 휴식기 이완기 혈압 >100 mm/Hg;
  • 실어증(두 가지 명령을 따를 수 없음);

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뒤로 걷기 러닝머신 훈련
피험자는 러닝머신 장치에서 뒤로 걷기 훈련을 수행합니다.
중재는 앞으로 걷기 5분(워밍업 단계), 뒤로 걷기 10분(개입 단계), 앞으로 걷기 5분(쿨다운 단계)으로 구성됩니다. 세션은 런닝머신 장치에서 수행됩니다. 뒤로 훈련 속도는 연속적으로 증가합니다: 1주차 동안 개입은 0,8km/h에서 수행됩니다. 2주 차에는 속도가 1.0km/h입니다. 마지막으로 3주 차에는 속도가 1.2km/h까지 증가합니다.
활성 비교기: 런닝머신 훈련
피험자는 트레드밀 장치에서 걷기 훈련을 수행합니다.
중재는 러닝머신 장치에서 20분간 앞으로 걷는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트(10-MtWT) 보행 속도 변화
기간: 기준 시간 0~16주
테스트는 보행 속도의 척도로 선택되었습니다. 이것은 개인이 10미터의 가장 빠른 속도로 평평하고 딱딱한 바닥을 걸어야 하는 검증된 테스트입니다. 점수는 걷는 속도입니다.
기준 시간 0~16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석
기간: 기준 시간 0~16주
Deambulation의 시공간 데이터 수집에 사용되는 전자 시스템입니다. 컴퓨터와 연결된 8미터 길이의 산책로로 구성되어 있습니다. 시스템은 신호를 기록하고, 각 단계의 압력 맵을 비디오로 재생하고, 무게 중심의 진행을 식별하고, 보행의 모든 ​​시공간적 특징을 기록합니다.
기준 시간 0~16주
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준 시간 0~16주
이 64개 항목 설문지는 자가 관리되며 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지고 뇌졸중의 8개 영역을 평가합니다.
기준 시간 0~16주
건강 설문 조사 약식 36
기간: 기준 시간 0~16주
이것은 단 36개의 질문으로 구성된 다목적의 약식 건강 설문조사입니다. 그것은 기능적 건강 및 웰빙 점수의 8개 척도 프로파일뿐만 아니라 심리적 기반의 신체 및 정신 건강 요약 측정 및 선호도 기반 건강 지수를 산출합니다. 특정 연령, 질병 또는 치료 그룹을 대상으로 하는 것과는 반대로 일반적인 측정입니다.
기준 시간 0~16주
수정된 애쉬워스 척도
기간: 기준 시간 0~16주
기준 시간 0~16주
수정된 "Tardieu" 척도
기간: 기준 시간 0~16주
Tardieu는 느린 속도와 빠른 속도 모두에서 수동적 움직임에 대한 저항을 고려하는 경직을 측정하기 위한 척도입니다. 이 저울은 원래 1950년대에 개발을 시작했으며 여러 번의 개정을 거쳤습니다(Haugh 2006에서 검토됨).
기준 시간 0~16주
몸의 압력 중심 길이(mm)
기간: 기준 시간 0~16주
정적 저울은 압력 중심(CoP)의 길이를 평가하는 데 사용되는 전자 시스템인 단일 축 플랫폼으로 수행됩니다.
기준 시간 0~16주
바디의 압력 영역 경로 중심(mm2)
기간: 기준 시간 0~16주
정적 균형은 압력 중심(CoP)의 영역 경로 평가에 사용되는 전자 시스템인 단일 축 플랫폼으로 수행됩니다.
기준 시간 0~16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뒤로 걷기 러닝머신 훈련에 대한 임상 시험

  • Seattle Children's Hospital
    Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
    완전한
    뇌성 마비 경련성 마비
    미국
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