Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baglæns løbebåndstræning hos patienter med kronisk slagtilfælde

6. september 2016 opdateret af: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Effekter af baglæns løbebåndstræning på spasticitet og gangevne hos patienter med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Gangbesvær er en almindelig årsag til handicap hos patienter, der har oplevet et slagtilfælde, og genopretning af gang er et prioriteret mål. Gangresultatet er en væsentlig faktor, der påvirker en patients chance for at vende tilbage til det sociale liv, og rehabilitering er en effektiv behandling til at genoprette gang hos disse patienter. At lære at gå baglæns korrekt er blevet anbefalet for at forbedre de bevægelseskomponenter, der kræves for at gå fremad. Flere undersøgelser viste, at under baglæns gang er muskelaktiviteten højere, mere iltforbrug, metabolisk og kardiorespiratorisk aktivitet er påkrævet, og det samme motoriske program bruges sammenlignet med under fremadgående gang. Det er blevet foreslået, at baglæns gangterapi kan fremmes som en behandlingsstrategi for at forbedre gang hos patienter med slagtilfælde.

Hovedmålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​baglæns gangterapi på gangforbedring og spasticitet hos patienter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tab af gangevne er et af de største problemer efter slagtilfælde, og genopretning af gang er et prioriteret mål for de fleste patienter. Adskillige undersøgelser viste, at rehabilitering kunne være en effektiv behandling til at forbedre gangarten efter slagtilfælde. At lære at gå baglæns korrekt er blevet anbefalet for at forbedre de bevægelseskomponenter, der kræves for at gå fremad. Baglæns gang er derfor blevet fremmet som en behandlingsstrategi for at forbedre gangarten. Ved baglæns gang bruges det samme motoriske program som ved fremadgående gang, men eventuelt baglæns. Det er blevet foreslået, at baglæns gang kan give nogle fordele ud over dem, der opleves gennem fremadgående gang alene. Gå baglæns ser ud til at skabe mere muskelaktivitet i forhold til indsats end fremadgående gang. Dette tyder på et større energiforbrug ved baglæns gang end ved fremadgående gang. Derudover kræver baglæns gang også et større iltforbrug, metabolisk respons og kardiorespiratorisk end fremadgående gang. Så vidt vi ved, viste kun to undersøgelser de positive effekter af en ekstra baglæns gangtræning hos patienter efter slagtilfælde. Yang og coll. undersøgte effektiviteten af ​​yderligere baglæns gangtræning på gangresultatet hos 25 subakutte slagtilfældepatienter, og de viste, at asymmetrisk gangmønster kunne forbedres. I en nylig undersøgelse blev der udført et randomiseret kontrolspor på 36 patienter med akut slagtilfælde, der evaluerede effektiviteten af ​​en gåtur baglæns på et løbebånd. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, og de modtog 3 ugers intervention: den første gruppe (n=12) gennemgik delvis kropsvægtstøttende løbebåndstræning baglæns, den anden gruppe (n=12) modtog delvis kropsvægtstøttende løbebåndstræning og tredje gruppe gennemgik konventionel rehabiliteringstræning. Resultaterne viste signifikante forbedringer i ganghastigheden og i rivermeads mobilitetsindeks, hvilket tyder på, at løbebånds træning med delvis kropsvægtstøtte for patienter i den tidlige fase af akut slagtilfælde er effektiv til at forbedre mobiliteten.

På det seneste har gangrehabiliteringsmetoder hos patienter med neurologisk svækkelse været baseret på teknologiske anordninger, som driver patientens gang i en kropsvægtsstøttetilstand og understreger den gavnlige rolle, som gentagen praksis spiller. Begrundelsen for disse tilgange stammer fra dyreforsøg, som har vist, at gentagelse af gangbevægelser kan forbedre spinale og supraspinale bevægelseskredsløb.

To anmeldelser konkluderer, at løbebåndstræning med delvis kropsvægtstøtte er effektiv til at forbedre ganghastighed og udholdenhed uden at forringe gangkvaliteten

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
        • Rekruttering
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning ved MRI eller computertomografi mindst 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
  • alder mellem 18 og 75 år;
  • evne til at gå selvstændigt i mindst 15 meter;
  • Funktionel ambulant kategoriscore 2 eller mindre;
  • Evne til at gå på løbebåndet ved >0,3 km/t i 3 minutters gelænderstøtte;

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre samtidige neurologiske eller ortopædiske sygdomme, der involverer underekstremiteterne og/eller forstyrrer stående stilling og/eller gang;
  • afasi med manglende evne til at følge 2 på hinanden følgende trinkommandoer eller et kognitivt underskud;
  • enhver ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken motion er kontraindiceret
  • Mini mental tilstandsundersøgelse <20;
  • Ustabil angina pectoris;
  • Ustabile hjertetilstande;
  • Kompleks ventrikulær arytmi;
  • Systolisk blodtryk i hvile >200 mm/Hg - Diastolisk blodtryk i hvile >100 mm/Hg;
  • Afasi (ude af stand til at følge to kommandoer);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baglæns løbebåndtræning
Forsøgspersonerne vil udføre en baglæns gangtræning på løbebånd
Interventionen vil bestå af 5 minutters gang fremad (opvarmningsfase), 10 minutters tilbagegang (interventionsfase) og 5 minutters fremadgående gang (afkølingsfase). Sessionen udføres på et løbebånd. Baglæns træningshastigheden øges fortløbende: i uge 1 vil interventionen blive udført med 0,8 km/t; i uge 2 vil hastigheden være 1,0 km/t; endelig i uge 3 øges hastigheden til 1,2 km/t.
Aktiv komparator: Løbebånd træning
Forsøgspersonerne vil udføre en gåtræning på løbebånd
Indgrebet vil bestå af 20 minutters fremadgående gang på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter Gåtest (10-MtWT) ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
testen er valgt som et mål for ganghastighed. Dette er en valideret test, der kræver, at individer går på et fladt hårdt gulv med deres højeste hastighed fjende 10 meter. Scoring er ganghastighed.
Baseline tid 0 og op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
Det er et elektronisk system, der bruges til indsamling af tids-rumlige data ved deambulation. Den består af en 8 meter lang gangbro forbundet med en computer. Systemet optager signalet, reproducerer trykkortene for hvert trin på video, identificerer progressionen af ​​tyngdepunktet og registrerer alle de tidsmæssige og rumlige træk ved gang.
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
dette spørgeskema med 64 punkter er selvadministreret, hvor hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala og vurderer 8 domæner af slagtilfælde.
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Sundhedsundersøgelsesspørgeskema kort formular 36
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
dette er en multi-formål, kort form sundhedsundersøgelse med kun 36 spørgsmål. Det giver en 8-skala profil af funktionel sundhed og velvære score samt psykometrisk-baserede fysiske og mentale sundhed sammenfattende mål og præference-baseret sundhedsindeks. Det er en generisk foranstaltning, i modsætning til en, der er rettet mod en bestemt alder, sygdom eller behandlingsgruppe.
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Modificeret "Tardieu" skala
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
Tardieu er en skala til måling af spasticitet, der tager højde for modstand mod passiv bevægelse ved både langsom og hurtig hastighed. Skalaen begyndte oprindeligt at udvikle sig i 1950'erne og har gennemgået flere revisioner (anmeldt i Haugh 2006
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Kroppens trykcenterlængde (mm)
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
den statiske balance vil blive udført med en monaksial platform, et elektronisk system, der bruges til evaluering af længden af ​​trykcentret (CoP)
Baseline tid 0 og op til 16 uger
Kroppens midtpunkt for trykområdets bane (mm2)
Tidsramme: Baseline tid 0 og op til 16 uger
den statiske balance vil blive udført med en monaksial platform, et elektronisk system, der bruges til evaluering af arealvejen for trykcentret (CoP)
Baseline tid 0 og op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baglæns løbebåndtræning

3
Abonner