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Rückwärtstraining auf dem Laufband bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

6. September 2016 aktualisiert von: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Auswirkungen des rückwärts gerichteten Laufbandtrainings auf Spastik und Gangfähigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Gehstörungen sind eine häufige Ursache für Behinderungen bei Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben, und die Wiederherstellung des Gehens ist ein vorrangiges Ziel. Das Gangergebnis ist ein signifikanter Faktor, der die Chance eines Patienten beeinflusst, zu Aktivitäten im sozialen Leben zurückzukehren, und Rehabilitation ist eine wirksame Behandlung zur Wiederherstellung des Gangs bei diesen Patienten. Das Erlernen des korrekten Rückwärtsgehens wird empfohlen, um die für das Vorwärtsgehen erforderlichen Bewegungskomponenten zu verbessern. Mehrere Studien haben gezeigt, dass beim Rückwärtsgehen die Muskelaktivität höher ist, mehr Sauerstoffverbrauch, metabolische und kardiorespiratorische Aktivität erforderlich sind und das gleiche motorische Programm verwendet wird als beim Vorwärtsgehen. Es wurde vorgeschlagen, dass die Therapie des Rückwärtsgehens als Behandlungsstrategie zur Verbesserung des Gangs bei Schlaganfallpatienten gefördert werden könnte.

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit der Rückwärtsgangtherapie auf Gangverbesserung und Spastik bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Verlust der Gehfähigkeit ist eines der Hauptprobleme nach einem Schlaganfall, und die Wiederherstellung der Gehfähigkeit ist für die meisten Patienten ein vorrangiges Ziel. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Rehabilitation eine wirksame Behandlung zur Verbesserung des Gangs nach einem Schlaganfall sein könnte. Das Erlernen des korrekten Rückwärtsgehens wird empfohlen, um die für das Vorwärtsgehen erforderlichen Bewegungskomponenten zu verbessern. Rückwärtsgehen wurde daher als Behandlungsstrategie zur Verbesserung des Gangs gefördert. Beim Rückwärtsgehen wird das gleiche motorische Programm wie beim Vorwärtsgehen verwendet, aber möglicherweise rückwärts laufen. Es wurde vermutet, dass Rückwärtsgehen einige Vorteile bieten kann, die über die hinausgehen, die durch Vorwärtsgehen allein erfahren werden. Das Rückwärtsgehen scheint proportional zur Anstrengung mehr Muskelaktivität zu erzeugen als das Vorwärtsgehen. Dies deutet auf einen höheren Energieverbrauch beim Rückwärtsgehen als beim Vorwärtsgehen hin. Außerdem erfordert das Rückwärtsgehen auch einen größeren Sauerstoffverbrauch, eine metabolische Reaktion und eine kardiorespiratorische Reaktion als das Vorwärtsgehen. Nach unserem Kenntnisstand zeigten nur zwei Studien die positive Wirkung eines zusätzlichen Rückwärtsgangtrainings bei Schlaganfallpatienten. Yang und coll. untersuchten die Wirksamkeit eines zusätzlichen Rückwärtsgangtrainings auf das Gangergebnis von 25 Patienten mit subakutem Schlaganfall und zeigten, dass sich das asymmetrische Gangmuster verbessern könnte. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde an 36 Patienten mit akutem Schlaganfall ein randomisierter Kontrollpfad durchgeführt, um die Wirksamkeit des Rückwärtsgehens auf einem Laufband zu bewerten. Die Patienten wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt und erhielten eine 3-wöchige Intervention: Die erste Gruppe (n = 12) absolvierte ein Laufbandtraining mit teilweiser Körpergewichtsunterstützung in Rückwärtsfahrt, die zweite Gruppe (n = 12) erhielt ein Laufbandtraining mit teilweiser Körpergewichtsunterstützung und die Die dritte Gruppe absolvierte ein konventionelles Rehabilitationstraining. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit und des Rivermead-Mobilitätsindex, was darauf hindeutet, dass das Rückwärtstraining mit partieller Körpergewichtsunterstützung auf dem Laufband für Patienten in der frühen Phase eines akuten Schlaganfalls die Mobilität wirksam verbessert.

In letzter Zeit haben sich Gangrehabilitationsmethoden bei Patienten mit neurologischen Beeinträchtigungen auf technologische Geräte verlassen, die den Gang des Patienten in einem Zustand mit Körpergewichtsunterstützung antreiben und die vorteilhafte Rolle der repetitiven Praxis betonen. Die Begründung für diese Ansätze stammt aus Tierversuchen, die gezeigt haben, dass die Wiederholung von Gangbewegungen die spinalen und supraspinalen Bewegungskreisläufe verbessern kann.

Zwei Reviews kommen zu dem Schluss, dass Laufbandtraining mit teilweiser Unterstützung des Körpergewichts effektiv ist, um Gehgeschwindigkeit und Ausdauer zu verbessern, ohne die Gangqualität zu verschlechtern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Ischämie-Hirnverletzung oder intrazerebralen Blutung durch MRT oder Computertomographie mindestens 6 Monate vor Beginn der Studie;
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Fähigkeit, mindestens 15 Meter selbstständig zu gehen;
  • funktionelle ambulante Kategorie, Punktzahl 2 oder weniger;
  • Fähigkeit, auf dem Laufband mit >0,3 km/h für 3 Minuten Handlaufunterstützung zu gehen;

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer gleichzeitiger neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, die die unteren Gliedmaßen betreffen und/oder die Stehposition und/oder das Gehen beeinträchtigen;
  • Aphasie mit der Unfähigkeit, 2 aufeinanderfolgende Schrittbefehle zu befolgen, oder ein kognitives Defizit;
  • jeder unkontrollierte Gesundheitszustand, für den Sport kontraindiziert ist
  • Mini Mental State Exam <20;
  • instabile Angina pectoris;
  • Instabile Herzzustände;
  • Komplexe ventrikuläre Arrhythmie;
  • Systolischer Ruheblutdruck >200 mm/Hg - Diastolischer Ruheblutdruck >100 mm/Hg;
  • Aphasie (kann zwei Befehlen nicht folgen);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückwärtslaufendes Laufbandtraining
Die Probanden führen ein Rückwärtslauftraining auf einem Laufband durch
Die Intervention besteht aus 5 Minuten Vorwärtsgehen (Aufwärmphase), 10 Minuten Rückwärtsgehen (Interventionsphase) und 5 Minuten Vorwärtsgehen (Abkühlphase). Die Sitzung wird auf einem Laufband durchgeführt. Die Geschwindigkeit des Rückwärtstrainings wird schrittweise erhöht: In Woche 1 wird der Eingriff mit 0,8 km/h durchgeführt; in Woche 2 beträgt die Geschwindigkeit 1,0 km/h; schließlich wird in Woche 3 die Geschwindigkeit auf 1,2 km/h erhöht.
Aktiver Komparator: Laufbandtraining
Die Probanden führen ein Lauftraining auf dem Laufband durch
Der Eingriff besteht aus 20 Minuten Vorwärtsgehen auf einem Laufband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest (10-MtWT) Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
der Test wurde als Maß für die Ganggeschwindigkeit ausgewählt. Dies ist ein validierter Test, bei dem Personen auf einem flachen, harten Boden mit ihrer höchsten Geschwindigkeit 10 Meter weit gehen müssen. Gewertet wird Schrittgeschwindigkeit.
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Es ist ein elektronisches System, das zur Erfassung der zeitlich-räumlichen Daten des Gehens verwendet wird. Es besteht aus einem 8 Meter langen Laufsteg, der mit einem Computer verbunden ist. Das System zeichnet das Signal auf, gibt die Druckkarten jedes Schrittes auf Video wieder, identifiziert den Verlauf des Schwerpunkts und zeichnet alle zeitlich-räumlichen Merkmale des Gangs auf.
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Schlaganfall-Skala
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Dieser 64-Punkte-Fragebogen ist selbst auszufüllen, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird und 8 Bereiche des Schlaganfalls bewertet.
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Gesundheitsfragebogen Kurzform 36
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Dies ist eine Kurzform-Mehrzweck-Gesundheitsumfrage mit nur 36 Fragen. Es liefert ein 8-Skalen-Profil für funktionale Gesundheit und Wohlbefinden sowie psychometrisch basierte zusammenfassende Maße für die körperliche und geistige Gesundheit und einen präferenzbasierten Gesundheitsindex. Es handelt sich um eine allgemeine Maßnahme, im Gegensatz zu einer Maßnahme, die auf ein bestimmtes Alter, eine bestimmte Krankheit oder eine bestimmte Behandlungsgruppe abzielt.
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Modifizierte "Tardieu"-Skala
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Tardieu ist eine Skala zur Messung der Spastik, die den Widerstand gegen passive Bewegung sowohl bei langsamer als auch bei schneller Geschwindigkeit berücksichtigt. Die Entwicklung der Skala begann ursprünglich in den 1950er Jahren und wurde mehrfach überarbeitet (überprüft in Haugh 2006
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Druckmittelpunktlänge des Körpers (mm)
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
der statische Abgleich wird mit einer monaxialen Plattform durchgeführt, einem elektronischen System zur Auswertung der Druckmittelpunktslänge (CoP)
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
Weg des Druckmittelpunkts des Körpers (mm2)
Zeitfenster: Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen
der statische Abgleich erfolgt mit einer monaxialen Plattform, einem elektronischen System zur Auswertung des Flächenverlaufs des Druckschwerpunkts (CoP)
Ausgangszeit 0 und bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückwärtslaufendes Laufbandtraining

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