Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na rotopedu u pacientů s chronickou mrtvicí

6. září 2016 aktualizováno: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona

Účinky zpětného tréninku na běžeckém pásu na spasticitu a schopnost chůze u pacientů s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porucha chůze je častou příčinou invalidity u pacientů, kteří prodělali mrtvici a prioritním cílem je zotavení z chůze. Výsledek chůze je významným faktorem, který ovlivňuje pacientovu šanci na návrat do společenského života a rehabilitace je u těchto pacientů účinnou léčbou pro obnovení chůze. Pro zlepšení pohybových složek potřebných pro chůzi vpřed bylo doporučeno naučit se správně chodit pozadu. Několik studií prokázalo, že při chůzi pozpátku je svalová aktivita vyšší, je zapotřebí větší spotřeba kyslíku, metabolická a kardiorespirační aktivita a je použit stejný motorický program jako při chůzi vpřed. Bylo navrženo, že terapie zpětné chůze může být podporována jako léčebná strategie ke zlepšení chůze u pacientů s mrtvicí.

Hlavním cílem tohoto projektu je prozkoumat účinnost terapie zpětné chůze na zlepšení chůze a spasticitu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Detailní popis

Ztráta schopnosti chůze je jedním z hlavních problémů po cévní mozkové příhodě a obnovení chůze je pro většinu pacientů prioritním cílem. Několik studií prokázalo, že rehabilitace by mohla být účinnou léčbou na zlepšení chůze po mrtvici. Pro zlepšení pohybových složek potřebných pro chůzi vpřed bylo doporučeno naučit se správně chodit pozadu. Chůze vzad byla proto propagována jako léčebná strategie ke zlepšení chůze. Při chůzi vzad se používá stejný motorický program jako při chůzi vpřed, ale případně běží i vzad. Bylo navrženo, že zpětná chůze může nabídnout některé výhody nad rámec těch, které zažíváte při samotné chůzi vpřed. Zdá se, že chůze vzad vytváří více svalové aktivity v poměru k námaze než chůze vpřed. To naznačuje vyšší úroveň energetického výdeje při chůzi pozadu než při chůzi vpřed. Kromě toho, chůze pozadu také vyžaduje větší spotřebu kyslíku, metabolickou odezvu a kardiorespiraci než chůze dopředu. Podle našich znalostí pouze dvě studie prokázaly pozitivní účinky dodatečného tréninku chůze vzad u pacientů po cévní mozkové příhodě. Jang a kol. zkoumali účinnost dalšího tréninku chůze vzad na výsledek chůze u 25 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou a prokázali, že asymetrický vzorec chůze by se mohl zlepšit. V nedávné studii byla provedena randomizovaná kontrolní trasa na 36 pacientech s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří hodnotili účinnost chůze pozpátku na běžícím pásu. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin a absolvovali 3 týdny intervence: první skupina (n=12) absolvovala trénink na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností vzad, druhá skupina (n=12) absolvovala trénink na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností a třetí skupina absolvovala konvenční rehabilitační trénink. Výsledky ukázaly významné zlepšení v rychlosti chůze a v indexu mobility říčního moku, což naznačuje, že zpětný trénink na běžeckém pásu s částečnou tělesnou hmotností pro pacienty v rané fázi akutní mrtvice je účinný při zlepšování mobility.

V poslední době se metody rehabilitace chůze u pacientů s neurologickým postižením opírají o technologická zařízení, která uvádějí pacientovu chůzi do stavu podpory tělesné hmotnosti a zdůrazňují prospěšnou roli opakovaného cvičení. Odůvodnění těchto přístupů pochází ze studií na zvířatech, které ukázaly, že opakování pohybů chůze může zlepšit páteřní a supraspinální lokomoční okruhy.

Dvě recenze dospěly k závěru, že trénink na běžeckém pásu s částečnou podporou tělesné hmotnosti je účinný pro zlepšení rychlosti chůze a vytrvalosti bez zhoršení kvality chůze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Italy, Verona
      • Verona, Italy, Verona, Itálie, 37134
        • Nábor
        • Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicola Smania Nicola Smania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ischemického poškození mozku nebo intracerebrálního krvácení pomocí MRI nebo počítačové tomografie alespoň 6 měsíců před zahájením studie;
  • věk mezi 18 a 75 lety;
  • schopnost samostatné chůze alespoň 15 metrů;
  • Skóre úrovně funkční ambulantní kategorie 2 nebo méně;
  • Schopnost chodit na běžeckém pásu rychlostí >0,3 km/h po dobu 3 minut podepření zábradlí;

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost dalších souběžných neurologických nebo ortopedických onemocnění postihujících dolní končetiny a/nebo narušujících postavení ve stoje a/nebo chůzi;
  • afázie s neschopností dodržovat 2 po sobě jdoucí krokové příkazy nebo kognitivní deficit;
  • jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, pro který je cvičení kontraindikováno
  • Mini vyšetření duševního stavu <20;
  • Nestabilní angina pectoris;
  • Nestabilní srdeční stavy;
  • Komplexní ventrikulární arytmie;
  • Klidový systolický krevní tlak >200 mm/Hg - Klidový diastolický krevní tlak >100 mm/Hg;
  • Afázie (neschopnost splnit dva příkazy);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink zpětné chůze na běžeckém pásu
Účastníci provedou nácvik chůze vzad na běžeckém pásu
Intervence se bude skládat z 5 minut chůze vpřed (zahřívací fáze), 10 minut chůze vzad (fáze intervence) a 5 minut chůze vpřed (fáze ochlazení). Sezení bude probíhat na zařízení běžícího pásu. Rychlost tréninku vzad se bude postupně zvyšovat: během 1. týdne bude zásah prováděn rychlostí 0,8 km/h; během týdne 2 bude rychlost 1,0 km/h; konečně během 3. týdne bude rychlost zvýšena na 1,2 km/h.
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Účastníci provedou nácvik chůze na běžeckém pásu
Zásah bude sestávat z 20 minut chůze vpřed na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 metrů Test chůze (10-MtWT) změna rychlosti chůze
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
test byl vybrán jako měřítko rychlosti chůze. Jedná se o ověřený test, který vyžaduje, aby jednotlivci chodili po rovné tvrdé podlaze svou nejvyšší rychlostí na 10 metrů. Bodování je rychlost chůze.
Základní čas 0 až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
Jde o elektronický systém používaný pro sběr časoprostorových dat deambulace. Tvoří jej 8 metrů dlouhý chodník spojený s počítačem. Systém zaznamenává signál, reprodukuje tlakové mapy každého kroku na video, identifikuje postup těžiště a zaznamenává všechny časově-prostorové rysy chůze.
Základní čas 0 až 16 týdnů
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
tento dotazník o 64 položkách je administrován samostatně, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále a hodnotí 8 domén mrtvice.
Základní čas 0 až 16 týdnů
Krátká forma dotazníku zdravotního průzkumu 36
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
toto je víceúčelový krátký formulář zdravotního průzkumu s pouze 36 otázkami. Poskytuje 8stupňový profil skóre funkčního zdraví a pohody, stejně jako psychometricky založená souhrnná měření fyzického a duševního zdraví a index zdraví založený na preferencích. Je to generické opatření, na rozdíl od opatření, které se zaměřuje na konkrétní věk, nemoc nebo léčebnou skupinu.
Základní čas 0 až 16 týdnů
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
Základní čas 0 až 16 týdnů
Upravená "Tardieu" stupnice
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
Tardieu je stupnice pro měření spasticity, která bere v úvahu odpor vůči pasivnímu pohybu při pomalé i rychlé rychlosti. Stupnice se původně začala vyvíjet v 50. letech 20. století a prošla několika revizemi (přezkoumáno v Haugh 2006
Základní čas 0 až 16 týdnů
Délka středu tlaku (mm)
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
statické vyvážení bude provedeno pomocí monaxiální platformy, elektronického systému používaného pro vyhodnocení délky středu tlaku (CoP)
Základní čas 0 až 16 týdnů
Dráha oblasti středu těla (mm2)
Časové okno: Základní čas 0 až 16 týdnů
statická bilance bude provedena monaxiální platformou, elektronickým systémem pro vyhodnocení plošné dráhy těžiště (CoP)
Základní čas 0 až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Nicola, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department of Neurological, Neuropsychological, Morfological and Motor Sciences University of Verona, Verona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit