胃バイパス術後5年目の合併症
2023年12月18日 更新者：Uppsala University
病的肥満に対する Roux-en-Y 胃バイパス術 (RYGB) 手術の 5 年後の併存疾患および体重減少に対する効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
病的な肥満患者は、しばしば併存疾患を持っています。
糖尿病、高血圧、高脂血症、睡眠時無呼吸。
Roux-en-Y胃バイパス（RYGB）手術の5年後の寛解率と体重減少を、全国の大規模な患者グループで研究します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erik Näslund
- メール：erik.naslund@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Magnus Sundbom
- メール：magnus.sundbom@surgsci.uu.se
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、751 85
- 募集
- Uppsala University
-
コンタクト：
- Magnus Sundbom
- メール：magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胃バイパス術を受けている人
説明
包含基準:
- -スカンジナビア肥満外科登録（SOReg）に登録された、胃バイパス術を受けた個人
除外基準:
- その他のすべての操作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胃バイパス
胃バイパス術を受けている患者
|
胃バイパス手術、すなわち小さな胃袋と除外された主胃
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物治療の使用によって定義される併存疾患の変化
時間枠：10年
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薬物療法の使用によって定義される糖尿病、高血圧、脂質異常症、うつ病、およびCPAPの使用によって定義される睡眠時無呼吸の寛解。
データは SOReg から収集されます。
|
10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的検査データを持つ患者の数（研究された併存疾患に対応する）
時間枠：10年
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グルコース、HbA1c、LDL、HDL、中性脂肪、血圧
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10年
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減量
時間枠：10年
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術中体重 (kg) から現在の体重 (kg) を引いたもの
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10年
|
|
BMIの低下
時間枠：10年
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手術中の BMI から現在の BMI を差し引いた値。
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ingemar Näslund、Scandinavian Obesity Surgery Registry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年5月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (推定)
2016年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。