- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02710786
Komorbidität fünf Jahre nach Magenbypass
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Uppsala University
Bewertung der Wirkung auf komorbide Erkrankungen und Gewichtsverlust fünf Jahre nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)-Operation für morbide Adipositas.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krankhaft adipöse Patienten haben häufig komorbide Erkrankungen, z.
Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Schlafapnoe.
Wir werden die Remissionsrate und den Gewichtsverlust fünf Jahre nach einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) in einem landesweiten großen Patientenkollektiv untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erik Näslund
- E-Mail: erik.naslund@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Magnus Sundbom
- E-Mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Rekrutierung
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Magnus Sundbom
- E-Mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen, die sich einem Magenbypass unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Personen im Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg), die einen Magenbypass hatten
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Magenbypass
Patienten mit Magenbypass
|
Magenbypass-Operation, d. h. kleiner Magenbeutel und ausgeschlossener Hauptmagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung komorbider Zustände, definiert durch den Einsatz einer pharmakologischen Behandlung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Remission von Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Depression gemäß Definition durch die Verwendung einer pharmakologischen Behandlung und Schlafapnoe gemäß Definition durch die Verwendung von CPAP.
Die Daten werden von SOReg erfasst.
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit pathologischen Labordaten (entsprechend den untersuchten komorbiden Zuständen)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Glukose, HbA1c, LDL, HDL, Triglyceride und Blutdruck
|
10 Jahre
|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Peroperatives Gewicht (in kg) minus aktuelles Gewicht (in kg)
|
10 Jahre
|
|
BMI-Verlust
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Peroperativer BMI minus aktueller BMI.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Comorb
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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