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Komorbidität fünf Jahre nach Magenbypass

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Uppsala University
Bewertung der Wirkung auf komorbide Erkrankungen und Gewichtsverlust fünf Jahre nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)-Operation für morbide Adipositas.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankhaft adipöse Patienten haben häufig komorbide Erkrankungen, z. Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Schlafapnoe. Wir werden die Remissionsrate und den Gewichtsverlust fünf Jahre nach einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) in einem landesweiten großen Patientenkollektiv untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die sich einem Magenbypass unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierte Personen im Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg), die einen Magenbypass hatten

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magenbypass
Patienten mit Magenbypass
Magenbypass-Operation, d. h. kleiner Magenbeutel und ausgeschlossener Hauptmagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung komorbider Zustände, definiert durch den Einsatz einer pharmakologischen Behandlung
Zeitfenster: 10 Jahre
Remission von Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Depression gemäß Definition durch die Verwendung einer pharmakologischen Behandlung und Schlafapnoe gemäß Definition durch die Verwendung von CPAP. Die Daten werden von SOReg erfasst.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit pathologischen Labordaten (entsprechend den untersuchten komorbiden Zuständen)
Zeitfenster: 10 Jahre
Glukose, HbA1c, LDL, HDL, Triglyceride und Blutdruck
10 Jahre
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 10 Jahre
Peroperatives Gewicht (in kg) minus aktuelles Gewicht (in kg)
10 Jahre
BMI-Verlust
Zeitfenster: 10 Jahre
Peroperativer BMI minus aktueller BMI. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Comorb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Magenbypass

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