Comorbidade Cinco Anos Após Bypass Gástrico
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Uppsala University
Avaliar o efeito sobre comorbidades e perda de peso cinco anos após cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) para obesidade mórbida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente obeso mórbido freqüentemente tem doenças comórbidas, por exemplo,
diabetes, hipertensão, hiperlipidemia e apnéia do sono.
Estudaremos a taxa de remissão e perda de peso cinco anos após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) em um grande grupo nacional de pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Locais de estudo
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-
-
Uppsala, Suécia, 751 85
- Recrutamento
- Uppsala University
-
Contato:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos submetidos a bypass gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos registrados no Registro de Cirurgia de Obesidade Escandinavo (SOReg) que fizeram bypass gástrico
Critério de exclusão:
- Todas as outras operações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bypass gástrico
Pacientes submetidos a bypass gástrico
|
Cirurgia de bypass gástrico, ou seja, bolsa gástrica pequena e estômago principal excluído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas condições comórbidas, conforme definido pelo uso de tratamento farmacológico
Prazo: 10 anos
|
Remissão de diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia e depressão, conforme definido pelo uso de tratamento farmacológico, e apnéia do sono, conforme definido pelo uso de CPAP.
Os dados serão coletados do SOReg.
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10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com dados laboratoriais patológicos (correspondentes às comorbidades estudadas)
Prazo: 10 anos
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Glicose, HbA1c, LDL, HDL, triglicerídeos e pressão arterial
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10 anos
|
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Perda de peso
Prazo: 10 anos
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Peso peroperatório (em kg) menos peso atual (em kg)
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10 anos
|
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Perda de IMC
Prazo: 10 anos
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IMC peroperatório menos IMC atual.
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Comorb
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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