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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02710786
위우회술 후 5년의 동반이환
2023년 12월 18일 업데이트: Uppsala University
병적 비만에 대한 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 후 5년 동안 동반 질환 및 체중 감소에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
병적 비만 환자는 종종 동반 질환을 앓습니다.
당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 수면무호흡증.
우리는 전국적인 대규모 환자 그룹에서 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 5년 후 관해율과 체중 감소를 연구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Näslund
- 이메일: erik.naslund@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Magnus Sundbom
- 이메일: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 모병
- Uppsala University
-
연락하다:
- Magnus Sundbom
- 이메일: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위우회술을 받는 개인
설명
포함 기준:
- 스칸디나비아 비만 수술 등록부(SOReg)에 위 우회술을 받은 등록된 개인
제외 기준:
- 기타 모든 작업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위우회술
위우회술을 받는 환자
|
위 우회 수술, 즉 작은 위주머니와 제외된 주 위
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약리학적 치료의 사용으로 정의된 동반 질환의 변화
기간: 10 년
|
약물 치료를 통해 정의되는 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 우울증의 완화 및 CPAP를 통해 정의되는 수면 무호흡증의 완화.
데이터는 SOReg에서 수집됩니다.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리학 실험실 데이터가 있는 환자 수(연구된 동반 질환에 해당)
기간: 10 년
|
포도당, HbA1c, LDL, HDL, 중성지방 및 혈압
|
10 년
|
|
체중 감량
기간: 10 년
|
수술 체중(kg)에서 현재 체중(kg)을 뺀 값
|
10 년
|
|
BMI 손실
기간: 10 년
|
수술 중 BMI에서 현재 BMI를 뺀 값입니다.
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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