胃绕道手术五年后的合并症
2023年12月18日 更新者：Uppsala University
评估病态肥胖 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 手术五年后对合并症和体重减轻的影响。
研究概览
详细说明
病态肥胖患者经常有合并症，例如
糖尿病、高血压、高脂血症和睡眠呼吸暂停。
我们将在全国范围内的大量患者中研究 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 手术五年后的缓解率和体重减轻情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erik Näslund
- 邮箱：erik.naslund@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Magnus Sundbom
- 邮箱：magnus.sundbom@surgsci.uu.se
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、751 85
- 招聘中
- Uppsala University
-
接触：
- Magnus Sundbom
- 邮箱：magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受胃绕道手术的人
描述
纳入标准：
- 在斯堪的纳维亚肥胖手术登记处 (SOReg) 注册的个人进行了胃绕道手术
排除标准：
- 所有其他操作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胃绕道
接受胃绕道手术的患者
|
胃旁路手术，即小胃袋和排除主胃
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合并症的变化，如药物治疗的使用所定义的
大体时间：10年
|
通过药物治疗缓解糖尿病、高血压、血脂异常和抑郁症，通过使用 CPAP 缓解睡眠呼吸暂停。
数据将从 SOReg 收集。
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有病理实验室数据的患者人数（对应于所研究的合并症）
大体时间：10年
|
血糖、HbA1c、LDL、HDL、甘油三酯和血压
|
10年
|
|
减肥
大体时间：10年
|
围手术期体重（公斤）减去当前体重（公斤）
|
10年
|
|
体重指数下降
大体时间：10年
|
术前 BMI 减去当前 BMI。
体重和身高将合并起来报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ingemar Näslund、Scandinavian Obesity Surgery Registry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计的)
2016年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.