Сопутствующая патология через пять лет после обходного желудочного анастомоза
18 декабря 2023 г. обновлено: Uppsala University
Оценить влияние на коморбидное заболевание и потерю веса через пять лет после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) по поводу морбидного ожирения.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с морбидным ожирением часто имеют сопутствующие заболевания, напр.
диабет, гипертония, гиперлипидемия и апноэ во сне.
Мы изучим уровень ремиссии и потерю веса через пять лет после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) в большой группе пациентов по всей стране.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erik Näslund
- Электронная почта: erik.naslund@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Magnus Sundbom
- Электронная почта: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 751 85
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
Контакт:
- Magnus Sundbom
- Электронная почта: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, перенесшие желудочное шунтирование
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные в Скандинавском реестре хирургии ожирения (SOReg) лица, перенесшие желудочное шунтирование
Критерий исключения:
- Все остальные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шунтирование желудка
Пациенты, перенесшие желудочное шунтирование
|
Операция обходного желудочного анастомоза, т. Е. Малый желудочный мешок и исключение основного желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопутствующих заболеваний, определяемое применением фармакологического лечения
Временное ограничение: 10 лет
|
Ремиссия сахарного диабета, гипертонии, дислипидемии и депрессии, определяемая с помощью фармакологического лечения, и апноэ во сне, определяемая с помощью CPAP.
Данные будут собраны из SOReg.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с патологоанатомическими лабораторными данными (соответствующими изучаемым коморбидным состояниям)
Временное ограничение: 10 лет
|
Глюкоза, HbA1c, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды и артериальное давление
|
10 лет
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 10 лет
|
Пероперационный вес (в кг) минус текущий вес (в кг)
|
10 лет
|
|
Потеря ИМТ
Временное ограничение: 10 лет
|
Пероперационный ИМТ минус текущий ИМТ.
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Comorb
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .