Komorbiditás Öt évvel gyomorbypass után
2023. december 18. frissítette: Uppsala University
A társbetegségekre és a súlycsökkenésre gyakorolt hatás értékelése 5 évvel a kóros elhízás miatt végzett Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtét után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A morbid elhízott betegeknek gyakran vannak társbetegségei, pl.
cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia és alvási apnoe.
A Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtét után öt évvel a remisszió arányát és a súlycsökkenést vizsgáljuk országos nagy betegcsoporton.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 751 85
- Toborzás
- Uppsala University
-
Kapcsolatba lépni:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyomor-bypass-on átesett egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Scandinavian Obesity Surgery Registry-ben (SOReg) bejegyzett személyek gyomor-bypass-on
Kizárási kritériumok:
- Minden egyéb művelet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyomor bypass
Gyomor-bypass-on átesett betegek
|
Gyomor bypass műtét, azaz kis gyomortasak és kizárt főgyomor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komorbid állapotok változása, a gyógyszeres kezelés alkalmazásával meghatározottak szerint
Időkeret: 10 év
|
A diabetes mellitus, a magas vérnyomás, a diszlipidémia és a depresszió remissziója a gyógyszeres kezelés alkalmazásával, valamint az alvási apnoe a CPAP alkalmazásával.
Az adatokat a SORegtől gyűjtjük.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiás laboratóriumi adatokkal rendelkező betegek száma (a vizsgált komorbid állapotoknak megfelelően)
Időkeret: 10 év
|
Glükóz, HbA1c, LDL, HDL, trigliceridek és vérnyomás
|
10 év
|
|
Fogyás
Időkeret: 10 év
|
Operatív súly (kg-ban) mínusz jelenlegi súly (kg-ban)
|
10 év
|
|
BMI veszteség
Időkeret: 10 év
|
Peroperatív BMI mínusz aktuális BMI.
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Comorb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .