Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidita pět let po bypassu žaludku

18. prosince 2023 aktualizováno: Uppsala University
Zhodnotit účinek na komorbidní onemocnění a úbytek hmotnosti pět let po operaci žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB) pro morbidní obezitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidní obézní pacienti mají často komorbidní onemocnění, např. diabetes, hypertenze, hyperlipidémie a spánková apnoe. Budeme studovat míru remise a úbytek hmotnosti pět let po operaci žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB) na celostátní velké skupině pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci podstupující žaludeční bypass

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaní jedinci ve Skandinávském registru obezity (SOReg), kteří měli bypass žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žaludeční bypass
Pacienti podstupující žaludeční bypass
Postup: Žaludeční bypass
Operace bypassu žaludku, tj. malý žaludeční váček a vyloučený hlavní žaludek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna komorbidních stavů definovaných použitím farmakologické léčby
Časové okno: 10 let
Remise diabetes mellitus, hypertenze, dyslipidémie a deprese, jak je definováno použitím farmakologické léčby, a spánkové apnoe, jak je definováno použitím CPAP. Data budou shromažďována ze SOReg.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s patologickými laboratorními údaji (odpovídající studovaným komorbidním stavům)
Časové okno: 10 let
Glukóza, HbA1c, LDL, HDL, triglyceridy a krevní tlak
10 let
Ztráta váhy
Časové okno: 10 let
Peroperační hmotnost (v kg) mínus aktuální hmotnost (v kg)
10 let
Ztráta BMI
Časové okno: 10 let
Peroperační BMI mínus aktuální BMI. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
The Scandinavian Obesity Surgery Registry

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Comorb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit