- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710786
Choroba współistniejąca pięć lat po bypassie żołądka
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Uppsala University
Ocena wpływu na współistniejące choroby i utratę masy ciała pięć lat po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) z powodu olbrzymiej otyłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z otyłością olbrzymią często mają choroby współistniejące, m.in.
cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia i bezdech senny.
Zbadamy odsetek remisji i utratę masy ciała pięć lat po operacji pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) w ogólnopolskiej dużej grupie pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Rekrutacyjny
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby przechodzące bypass żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zarejestrowane w Skandynawskim Rejestrze Chirurgii Otyłości (SOReg) po wykonaniu bajpasu żołądka
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne operacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bypass żołądka
Pacjenci poddawani gastric bypass
|
Operacja pomostowania żołądka, tj. Mały woreczek żołądkowy i wykluczony główny żołądek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chorób współistniejących, zgodnie z definicją zastosowania leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: 10 lat
|
Remisja cukrzycy, nadciśnienia, dyslipidemii i depresji definiowanej poprzez zastosowanie leczenia farmakologicznego oraz bezdechu sennego definiowanego poprzez zastosowanie CPAP.
Dane będą zbierane z SOReg.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z patologicznymi danymi laboratoryjnymi (odpowiadającymi badanym schorzeniom współistniejącym)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Glukoza, HbA1c, LDL, HDL, trójglicerydy i ciśnienie krwi
|
10 lat
|
|
Utrata wagi
Ramy czasowe: 10 lat
|
Masa okołooperacyjna (w kg) minus aktualna waga (w kg)
|
10 lat
|
|
Utrata BMI
Ramy czasowe: 10 lat
|
BMI okołooperacyjne minus aktualne BMI.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Comorb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bypass żołądka
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny
-
Wonkwang University HospitalZakończonyGastropareza | Opróżnianie żołądka | Opieka przedoperacyjnaKorea Południowa
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Paracelsus Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba zarostowa tętnic obwodowych | Chromanie, Przerywane | Niedrożność tętnicy udowo-podkolanowej | Zwężenie udowo-podkolanowe | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynieAustria
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NieznanyCukrzyca typu 2 | Otyłość, chorobliwyHolandia
-
Oslo University HospitalThe Hospital of VestfoldAktywny, nie rekrutujący
-
Aleris ObesityZakończonyUtrata masy ciała | Chorobliwa otyłośćSzwecja
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...RekrutacyjnyWrzód trawiennyFederacja Rosyjska