Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba współistniejąca pięć lat po bypassie żołądka

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Uppsala University
Ocena wpływu na współistniejące choroby i utratę masy ciała pięć lat po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) z powodu olbrzymiej otyłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z otyłością olbrzymią często mają choroby współistniejące, m.in. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia i bezdech senny. Zbadamy odsetek remisji i utratę masy ciała pięć lat po operacji pomostowania żołądka Roux-en-Y (RYGB) w ogólnopolskiej dużej grupie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przechodzące bypass żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zarejestrowane w Skandynawskim Rejestrze Chirurgii Otyłości (SOReg) po wykonaniu bajpasu żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne operacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bypass żołądka
Pacjenci poddawani gastric bypass
Operacja pomostowania żołądka, tj. Mały woreczek żołądkowy i wykluczony główny żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana chorób współistniejących, zgodnie z definicją zastosowania leczenia farmakologicznego
Ramy czasowe: 10 lat
Remisja cukrzycy, nadciśnienia, dyslipidemii i depresji definiowanej poprzez zastosowanie leczenia farmakologicznego oraz bezdechu sennego definiowanego poprzez zastosowanie CPAP. Dane będą zbierane z SOReg.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z patologicznymi danymi laboratoryjnymi (odpowiadającymi badanym schorzeniom współistniejącym)
Ramy czasowe: 10 lat
Glukoza, HbA1c, LDL, HDL, trójglicerydy i ciśnienie krwi
10 lat
Utrata wagi
Ramy czasowe: 10 lat
Masa okołooperacyjna (w kg) minus aktualna waga (w kg)
10 lat
Utrata BMI
Ramy czasowe: 10 lat
BMI okołooperacyjne minus aktualne BMI. Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Comorb

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Subskrybuj