Comorbiditeit vijf jaar na gastric bypass
18 december 2023 bijgewerkt door: Uppsala University
Om het effect op comorbide ziekte en gewichtsverlies te evalueren vijf jaar na een Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operatie voor morbide obesitas.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met morbide obesitas hebben vaak comorbide ziekten, b.v.
diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en slaapapneu.
We zullen het remissiepercentage en het gewichtsverlies vijf jaar na een Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operatie bestuderen bij een landelijke grote groep patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Werving
- Uppsala University
-
Contact:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen die een gastric bypass ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde personen in Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) die een maagbypass hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maag-bypass
Patiënten die een gastric bypass ondergaan
|
Gastric bypass-operatie, d.w.z. kleine maagzak en uitgesloten hoofdmaag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in comorbide aandoeningen, zoals gedefinieerd door het gebruik van farmacologische behandeling
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Remissie van diabetes mellitus, hypertensie, dyslipidemie en depressie zoals gedefinieerd door gebruik van farmacologische behandeling, en slaapapneu zoals gedefinieerd door gebruik van CPAP.
Gegevens worden verzameld via SOReg.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met pathologische laboratoriumgegevens (overeenkomend met de bestudeerde comorbide aandoeningen)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Glucose, HbA1c, LDL, HDL, triglyceriden en bloeddruk
|
10 jaar
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Peroperatief gewicht (in kg) minus huidig gewicht (in kg)
|
10 jaar
|
|
BMI-verlies
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Peroperatieve BMI minus huidige BMI.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
17 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Comorb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .