Comorbidité cinq ans après le pontage gastrique
18 décembre 2023 mis à jour par: Uppsala University
Évaluer l'effet sur la maladie comorbide et la perte de poids cinq ans après une chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) pour l'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients obèses morbides ont fréquemment des maladies comorbides, par ex.
diabète, hypertension, hyperlipidémie et apnée du sommeil.
Nous étudierons le taux de rémission et la perte de poids cinq ans après la chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) dans un grand groupe de patients à l'échelle nationale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède, 751 85
- Recrutement
- Uppsala University
-
Contact:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes subissant un pontage gastrique
La description
Critère d'intégration:
- Personnes inscrites au registre scandinave de chirurgie de l'obésité (SOReg) ayant subi un pontage gastrique
Critère d'exclusion:
- Toutes les autres opérations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pontage gastrique
Patients subissant un pontage gastrique
|
Chirurgie de pontage gastrique, c'est-à-dire petite poche gastrique et estomac principal exclu
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des conditions comorbides, telles que définies par l'utilisation d'un traitement pharmacologique
Délai: 10 années
|
Rémission du diabète sucré, de l'hypertension, de la dyslipidémie et de la dépression telles que définies par l'utilisation d'un traitement pharmacologique et de l'apnée du sommeil telle que définie par l'utilisation de la CPAP.
Les données seront collectées auprès de SOReg.
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients avec des données pathologiques de laboratoire (correspondant aux comorbidités étudiées)
Délai: 10 années
|
Glucose, HbA1c, LDL, HDL, triglycérides et tension artérielle
|
10 années
|
|
Perte de poids
Délai: 10 années
|
Poids peropératoire (en kg) moins poids actuel (en kg)
|
10 années
|
|
Perte d'IMC
Délai: 10 années
|
IMC peropératoire moins IMC actuel.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (Estimé)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Comorb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .