Komorbiditet fem år etter gastrisk bypass
18. desember 2023 oppdatert av: Uppsala University
For å evaluere effekt på komorbid sykdom og vekttap fem år etter Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon (RYGB) for sykelig overvekt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykelig overvektig pasient har ofte komorbide sykdommer, f.eks.
diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og søvnapné.
Vi skal studere remisjonsraten og vekttap fem år etter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operasjon hos en landsomfattende stor gruppe pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erik Näslund
- E-post: erik.naslund@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magnus Sundbom
- E-post: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekruttering
- Uppsala University
-
Ta kontakt med:
- Magnus Sundbom
- E-post: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte personer i Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) som har hatt gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk bypass
Pasienter som gjennomgår gastrisk bypass
|
Gastrisk bypass-operasjon, dvs. liten magepose og utelukket hovedmage
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i komorbide tilstander, som definert ved bruk av farmakologisk behandling
Tidsramme: 10 år
|
Remisjon av diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi og depresjon som definert ved bruk av farmakologisk behandling, og søvnapné som definert ved bruk av CPAP.
Data vil bli samlet inn fra SOReg.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med patologiske laboratoriedata (tilsvarende de studerte komorbide tilstandene)
Tidsramme: 10 år
|
Glukose, HbA1c, LDL, HDL, triglyserider og blodtrykk
|
10 år
|
|
Vekttap
Tidsramme: 10 år
|
Peroperativ vekt (i kg) minus nåværende vekt (i kg)
|
10 år
|
|
BMI tap
Tidsramme: 10 år
|
Peroperativ BMI minus nåværende BMI.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2007
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2016
Først lagt ut (Antatt)
17. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Comorb
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .