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Comorbidità cinque anni dopo il bypass gastrico

18 dicembre 2023 aggiornato da: Uppsala University
Per valutare l'effetto sulla comorbidità e sulla perdita di peso cinque anni dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) per l'obesità patologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti obesi patologici hanno spesso malattie in comorbilità, ad es. diabete, ipertensione, iperlipidemia e apnee notturne. Studieremo il tasso di remissione e la perdita di peso cinque anni dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) in un ampio gruppo di pazienti a livello nazionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti sottoposti a bypass gastrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui registrati nel registro della chirurgia dell'obesità scandinava (SOReg) che hanno subito un bypass gastrico

Criteri di esclusione:

  • Tutte le altre operazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bypass gastrico
Pazienti sottoposti a bypass gastrico
Procedura: Bypass gastrico
Chirurgia di bypass gastrico, cioè piccola sacca gastrica e stomaco principale escluso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle condizioni di comorbidità, come definito dall'uso del trattamento farmacologico
Lasso di tempo: 10 anni
Remissione del diabete mellito, dell'ipertensione, della dislipidemia e della depressione come definita dall'uso del trattamento farmacologico e dell'apnea notturna come definita dall'uso della CPAP. I dati verranno raccolti da SOReg.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con dati di laboratorio patologici (corrispondenti alle condizioni di comorbidità studiate)
Lasso di tempo: 10 anni
Glucosio, HbA1c, LDL, HDL, trigliceridi e pressione sanguigna
10 anni
Perdita di peso
Lasso di tempo: 10 anni
Peso operatorio (in kg) meno peso attuale (in kg)
10 anni
Perdita di indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 anni
BMI peroperatorio meno BMI attuale. Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Karolinska Institutet
The Scandinavian Obesity Surgery Registry

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Comorb

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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