- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02710786
Komorbiditet fem år efter gastrisk bypass
18. december 2023 opdateret af: Uppsala University
At evaluere effekten på komorbid sygdom og vægttab fem år efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operation for sygelig fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Sygelig overvægtig patient har hyppigt komorbide sygdomme, f.eks.
diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og søvnapnø.
Vi vil undersøge remissionsraten og vægttabet fem år efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) operation hos en landsdækkende stor gruppe patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erik Näslund
- E-mail: erik.naslund@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekruttering
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Magnus Sundbom
- E-mail: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der gennemgår gastrisk bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede personer i Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) har haft gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gastrisk bypass
Patienter, der gennemgår gastrisk bypass
|
Gastrisk bypass-operation, dvs. lille mavepose og udelukket hovedmave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i komorbide tilstande, som defineret ved brug af farmakologisk behandling
Tidsramme: 10 år
|
Remission af diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi og depression som defineret ved brug af farmakologisk behandling og søvnapnø som defineret ved brug af CPAP.
Data vil blive indsamlet fra SOReg.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med patologiske laboratoriedata (svarende til de undersøgte komorbide tilstande)
Tidsramme: 10 år
|
Glukose, HbA1c, LDL, HDL, triglycerider og blodtryk
|
10 år
|
|
Vægttab
Tidsramme: 10 år
|
Peroperativ vægt (i kg) minus nuværende vægt (i kg)
|
10 år
|
|
BMI tab
Tidsramme: 10 år
|
Peroperativ BMI minus nuværende BMI.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2016
Først opslået (Anslået)
17. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Comorb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk bypass
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Kular HospitalAfsluttetFedme | Sygelig fedme | Fedmekirurgiskandidat | Kostvane | Udvalg af madIndien
-
MDCECRO LLCHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
University of AarhusUniversity of CopenhagenAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2Danmark
-
Marco BueterDr. Alan Spector, Florida State University, Department of PsychologyAfsluttetFedme | Bariatrisk kirurgi | Indtagelsesadfærd | Madmangel | Roux-en-y Gastric Bypass | Indtagsmikrostruktur | DrikkemålerSchweiz
-
Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Afsluttet