- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710786
Komorbiditeetti viisi vuotta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Uppsala University
Arvioida vaikutus rinnakkaisiin sairauksiin ja painonpudotukseen viisi vuotta sairaalloisen liikalihavuuden Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalalihavalla potilaalla on usein rinnakkaissairauksia, esim.
diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia ja uniapnea.
Tutkimme remissionopeutta ja painonpudotusta viisi vuotta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen suurella valtakunnallisella potilasryhmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Näslund
- Sähköposti: erik.naslund@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magnus Sundbom
- Sähköposti: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
Ottaa yhteyttä:
- Magnus Sundbom
- Sähköposti: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) rekisteröidyt henkilöt, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut toiminnot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
Potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
Mahalaukun ohitusleikkaus, eli pieni mahalaukku ja poissuljettu päävatsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rinnakkaissairauksissa, jotka määritellään lääkehoidon käytön perusteella
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Diabetes mellituksen, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian ja masennuksen remissio, joka on määritelty farmakologisen hoidon käytöllä, ja uniapnea CPAP:n käytön mukaan.
Tiedot kerätään SORegistä.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on patologiset laboratoriotiedot (vastaten tutkittuja rinnakkaissairauksia)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Glukoosi, HbA1c, LDL, HDL, triglyseridit ja verenpaine
|
10 vuotta
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Leikkauspaino (kg) miinus nykyinen paino (kg)
|
10 vuotta
|
|
BMI:n menetys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Peroperatiivinen BMI miinus nykyinen BMI.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Comorb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .