Samsjuklighet fem år efter gastric bypass
18 december 2023 uppdaterad av: Uppsala University
För att utvärdera effekt på komorbid sjukdom och viktminskning fem år efter Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) operation för sjuklig fetma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjuklig fetma patient har ofta komorbida sjukdomar, t.ex.
diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och sömnapné.
Vi kommer att studera remissionshastigheten och viktminskningen fem år efter Roux-en-Y gastric bypass-operation (RYGB) hos en rikstäckande stor grupp patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erik Näslund
- E-post: erik.naslund@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Magnus Sundbom
- E-post: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekrytering
- Uppsala University
-
Kontakt:
- Magnus Sundbom
- E-post: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som genomgår gastric bypass
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerade personer i Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) som har haft gastric bypass
Exklusions kriterier:
- Alla andra operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magsäcksoperation
Patienter som genomgår gastric bypass
|
Gastric bypass-operation, d.v.s. liten magpåse och utesluten huvudmage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i komorbida tillstånd, som definieras genom användning av farmakologisk behandling
Tidsram: 10 år
|
Remission av diabetes mellitus, hypertoni, dyslipidemi och depression enligt definition genom användning av farmakologisk behandling, och sömnapné enligt definition genom användning av CPAP.
Data kommer att samlas in från SOReg.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med patologiska laboratoriedata (motsvarande de studerade komorbida tillstånden)
Tidsram: 10 år
|
Glukos, HbA1c, LDL, HDL, triglycerider och blodtryck
|
10 år
|
|
Viktminskning
Tidsram: 10 år
|
Peroperativ vikt (i kg) minus nuvarande vikt (i kg)
|
10 år
|
|
BMI-förlust
Tidsram: 10 år
|
Peroperativ BMI minus nuvarande BMI.
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2007
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Första postat (Beräknad)
17 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Comorb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .