Comorbilidad cinco años después del bypass gástrico
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Uppsala University
Evaluar el efecto sobre la enfermedad comórbida y la pérdida de peso cinco años después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (BGYR) para la obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes obesos mórbidos frecuentemente tienen enfermedades comórbidas, p.
diabetes, hipertensión, hiperlipidemia y apnea del sueño.
Estudiaremos la tasa de remisión y la pérdida de peso cinco años después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (RYGB) en un gran grupo de pacientes de todo el país.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erik Näslund
- Correo electrónico: erik.naslund@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magnus Sundbom
- Correo electrónico: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Magnus Sundbom
- Correo electrónico: magnus.sundbom@surgsci.uu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos sometidos a bypass gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos registrados en el Registro Escandinavo de Cirugía de Obesidad (SOReg) que se han sometido a un bypass gástrico
Criterio de exclusión:
- Todas las demás operaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bypass gástrico
Pacientes sometidos a bypass gástrico
|
Cirugía de derivación gástrica, es decir, bolsa gástrica pequeña y estómago principal excluido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en condiciones comórbidas, según lo definido por el uso de tratamiento farmacológico.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Remisión de diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia y depresión según se define mediante el uso de tratamiento farmacológico, y apnea del sueño según se define mediante el uso de CPAP.
Los datos se recopilarán de SOReg.
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con datos patológicos de laboratorio (correspondientes a las condiciones comórbidas estudiadas)
Periodo de tiempo: 10 años
|
Glucosa, HbA1c, LDL, HDL, triglicéridos y presión arterial.
|
10 años
|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 10 años
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Peso perioperatorio (en kg) menos peso actual (en kg)
|
10 años
|
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Pérdida de IMC
Periodo de tiempo: 10 años
|
IMC peroperatorio menos IMC actual.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ingemar Näslund, Scandinavian Obesity Surgery Registry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Comorb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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