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口腔粘膜下線維症における単期鼻唇弁の使用

2016年3月12日 更新者:Dr. Faisal Idrees、Government College of Dentistry, Indore

両側鉤状切開術および単一段階拡張鼻唇弁による外科的欠陥被覆に伴う線維性バンドの外科的切除後の口腔粘膜下線維症患者における口の開口部の変化の評価

長期にわたる口腔粘膜下線維症(OSMF)は関与に関連しています

口腔粘膜下組織と咀嚼筋の損傷により口内が困難になる

オープニング。 リリースのためにさまざまな外科的モダリティが言及されていますが、それぞれに独自の制限があります.この研究の目的は、線維性バンドの切除とそれに続く鉤状突起切開術および単一段階の鼻唇弁による外科的欠陥被覆後のOSMF患者の開口の変化を評価することでした.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医学の世界には、さまざまな症状を示す生理学的および病理学的な状態が数多くあります。人間はそのいくつかを克服し、他のものに対して、依然として容赦ない戦いを繰り広げています。 この急速に変化するストレスと激しい競争の世界では、私たち人間はしばしば、アルコール依存症、喫煙、タバコ、またはビンロウジを噛むなど、緊張を緩和する習慣に頼っています。 これらの習慣の非常に深刻な全身への影響とは別に、口腔も非常に悪影響を受けます。 これらの習慣がビンロウジを噛む人の口腔に及ぼす特有の口内疾患の中で、口腔粘膜下線維症 (OSMF) が極めて重要な位置を占めています。

OSMF は、口腔の開口部が制限されているために、患者が通常の食事を摂取することも、適切な口腔衛生を維持することもできない悲惨な状態です。 OSMF は主に、インド、中国、パキスタン、スリランカ、バングラデシュなどのアジア諸国で発生し、ビンロウジ (ビンロウジの実、タバコ、消石灰、またはその他の種) を噛むことが非常に人気があり、これらのほとんどの地域で伝統の形として受け入れられています。国。 ビンロウジ、タバコなどの刺激物は、頬の周りに長期間保持され、徐々に飲み込まれた場合、病気の原因に大きな役割を果たす可能性があることが観察されています.

インドでは、文学におけるこの病気の最初の言及は、「ヴィダーリ」として「スシュルタ」の時代にさかのぼります。 しかし、1952 年の現代文学「シュワルツ」では、最初に「Atrophica idiopathica mucosa oris」と記述されています。

口腔粘膜下線維症は、「口腔のあらゆる部分、時には咽頭に影響を与える潜行性の慢性疾患です。 小胞の形成に先立って、および/または小胞の形成に関連することもありますが、それは常に、粘膜固有層の線維弾性変化に続く上皮の萎縮を伴い、開口障害および摂食不能を引き起こす口腔粘膜の硬直につながります。」通常、この病気の患者は、初期段階では身体に障害を及ぼすような症状はありませんが、進行すると、灼熱感、食事の困難、口を開くことが困難になり、患者はこれらの苦痛な症状を臨床医に報告せざるを得なくなります。 Sharp ( 1956 ) は、上皮過形成および粘膜萎縮を伴う粘膜下線維症を、異常な前癌性口腔上皮および率直な口腔癌に隣接する組織の特徴として説明しています。 OSMF は、7% から 13% の範囲の割合で口腔癌、特に扁平上皮癌に変化する可能性があります。

OSMF は人生のどの 10 年間でも発生する可能性がありますが、一般的には 2 ~ 4 歳で見られます。 ビンロウジュの実の摂取に関連した発生率が高い病気の多因子起源が、さまざまな研究で示唆されています。 習慣の減少またはできれば停止は、全体的な治療計画の重要な要素を形成します。 したがって、OSMFの治療の主力は、口の開きを改善し、薬または外科的手段によって症状を緩和することに集中しています. OSMF の軽度のケースの治療には、ステロイド、心血管薬、抗酸化剤、ビタミン、鉄のサプリメントが含まれます。 ステロイド、ヒアルロニダーゼ、コラゲナーゼ、および胎盤抽出物の局所適用は、軽度の症例では肯定的な結果をもたらしましたが、進行した症例では、外科手術とその後の積極的な理学療法が、満足のいく結果をもたらす唯一の実行可能な治療法です.

線維性バンドの切除と二次上皮化を可能にするために口を開いたままにすることは、治癒中にリバウンド線維症を引き起こします。 線維性バンドの解放と分層皮膚移植は、拘縮からの再発率が高いです。 全層皮膚移植片の生存は疑わしい。 Khanna らによって推奨されている大口蓋動脈に基づくアイランド口蓋弁の使用。線維症によるドナー部位の関与、フラップの到達範囲が限られている限られたドナー組織、張力のないフラップで欠損を覆う上顎第二大臼歯の抜歯の必要性などの制限があります。 両側の舌弁は、重度の失語症、関節脱離を引き起こし、術後の誤嚥のリスクを伴います。 また、リーチが不十分であるため、限られた量のドナー組織を提供します。 舌弁の安定性と離開は、制御されていない舌の動きの一般的な術後合併症です。 これとは別に、舌の関与が報告されているのは 38% であり、再建に使用することはできません。 バッカル ファット パッドは、線維性バンドの切除後に欠損を覆うために使用することもできます。 アクセスが容易なため、バッカルファットパッドの採取は簡単です。 しかし、慢性疾患の患者では、バッカルファットパッドの重度の萎縮が見られます。 さらに、バッカルファットパッドの前方リーチはしばしば不十分であり、犬歯の前方領域は生のままにしておく必要があります。 この未加工領域は、二次的な意図とその後の線維化によって治癒し、徐々に再発します. 両側の橈骨前腕の無料皮弁は毛が多く、40% の患者が二次減量処置を必要とし、自由な組織移植のための施設はどこでも利用できるわけではありません。 Canniff と Harvey は、疾患に続発する側頭筋の腱の萎縮変化によって引き起こされる重度の開口障害を解放するために、側頭筋切開術または鉤状突起切除術を推奨しました。

頭頸部欠損の再建における鼻唇弁の使用は、効果的で信頼できることが証明されています。 この皮弁の汎用性は、この十分に血管が発達した領域に毛のない皮膚が豊富にあることが多いという事実に起因しています。 また、欠陥に近接し、機能を維持し、解剖学的構造の歪みを最小限に抑えて良好な美容結果を達成することにより、フラップが選択されます。 したがって、OSMF の治療における「拡張された単一段階の鼻唇弁」のこれらの利点により、「両側の鉤状突起切開術と一緒に繊維バンドを外科的に切除した後の口腔粘膜下線維症患者における口の開口部のセンチメートル単位での変化の評価」のためにこの研究を実施することになりました。単一段階の鼻唇弁による外科的欠陥のカバー」. センチメートルでの口の開きを術前(ベースライン)から、術後1週間、2週間、3週間、4週間、2ヶ月、3ヶ月、6ヶ月まで記録し、その変化を記録した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 徹底的な臨床検査と、ビンロウジなどを噛むなどの長年にわたる肯定的な習慣に基づいて、組織学的に確認された OSMF の症例。
  • 開口部の減少 (切歯間距離が 25mm 以下)。
  • 患者は習慣をやめたいと思っています。
  • 口腔内で触知可能な線維性帯。

除外基準:

  • 口の開口部 > 25 mm。
  • 病理組織学的報告で悪性変化を示す患者。
  • 全身麻酔下での手術に適さない医学的に危険な患者。
  • 習慣をやめたくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単段階鼻唇弁
口腔粘膜下線維症における線維性バンドの外科的切除後の介在材料としての一段階鼻唇弁
この皮弁の多用途性は、血管が発達したこの領域に毛の生えていない皮膚が豊富にあるという事実に起因しています。 顔面動脈および眼窩下動脈は、鼻唇弁の解剖学的説明で頻繁に引用されます。 静脈ドレナージは、角静脈および顔面静脈を経由すると考えられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口の開き(センチメートル)
時間枠:ベースライン
術前、術中、術後1週間、2週目、3週目、4週目、2ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目の術後の開口の比較。
ベースライン
口の開き(センチメートル)
時間枠:1週間
1週間
口の開き(センチメートル)
時間枠:2週間
2週間
口の開き(センチメートル)
時間枠:3週間
3週間
口の開き(センチメートル)
時間枠:4週間
4週間
口の開き(センチメートル)
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
口の開き(センチメートル)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
口の開き(センチメートル)
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:faisal idrees, mds、Government College of Dentistry, Indore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月12日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GDCORALSURGERY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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