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Utilisation du lambeau nasolabial en un seul temps dans la fibrose sous-muqueuse buccale

12 mars 2016 mis à jour par: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

Évaluation du changement dans l'ouverture de la bouche chez les patients atteints de fibrose sous-muqueuse buccale après l'excision chirurgicale des bandes fibreuses avec coronoïdotomie bilatérale et couverture des défauts chirurgicaux par lambeau nasolabial étendu en une seule étape

La fibrose sous-muqueuse buccale (OSMF) de longue date est associée à une atteinte

de la sous-muqueuse buccale et des muscles de la mastication entraînant des difficultés buccales

ouverture. Diverses modalités chirurgicales sont mentionnées pour la libération mais chacune a ses propres limites. Le but de l'étude était d'évaluer le changement d'ouverture de la bouche chez les patients atteints d'OSMF après excision des bandes fibreuses suivie d'une coronoïdotomie et d'une couverture du défaut chirurgical par un lambeau nasogénien en un temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le monde de la science médicale regorge d'une pléthore de conditions à la fois physiologiques et pathologiques qui présentent de multiples symptômes, dont certains l'homme a vaincu tandis que contre d'autres, il mène toujours une bataille sans relâche. Dans ce monde en évolution rapide de stress et de concurrence acharnée, nous, les humains, recourons souvent à des habitudes de soulagement de la tension comme l'alcoolisme, le tabagisme, le tabac ou la mastication de noix de bétel. Outre les conséquences systémiques très graves de ces habitudes, la cavité buccale est également très affectée. Parmi toutes les affections orales uniques que ces habitudes ont sur la cavité buccale des mâcheurs de chique de bétel, la fibrose sous-muqueuse orale (OSMF) occupe une position centrale.

L'OSMF est une condition pénible dans laquelle, en raison de l'ouverture limitée de la cavité buccale, le patient n'est pas en mesure de consommer un régime alimentaire normal ni de maintenir une bonne hygiène buccale. L'OSMF se produit principalement dans les pays asiatiques, y compris l'Inde, la Chine, le Pakistan, le Sri Lanka et le Bangladesh, où la chique de bétel à mâcher (noix d'arec, tabac, chaux éteinte ou autres espèces) est très populaire et acceptée comme forme de tradition dans la plupart de ces pays. des pays. On observe que les irritants comme les noix de bétel, le tabac, etc., s'ils sont conservés plus longtemps autour de la joue et avalés progressivement, peuvent jouer un rôle majeur dans l'étiologie de la maladie.

En Inde, la première mention de cette maladie dans la littérature remonte à l'époque de 'Sushruta' comme 'Vidari'. Cependant, dans la littérature moderne, «Schwartz» en 1952 l'a décrit pour la première fois comme «Atrophica idiopathica mucosa oris».

La fibrose sous-muqueuse buccale est « une maladie chronique insidieuse touchant n'importe quelle partie de la cavité buccale et parfois le pharynx. Bien que parfois précédée et/ou associée à la formation de vésicules, elle est toujours associée à une réaction inflammatoire juxta-épithéliale suivie d'une modification fibroélastique de la lamina propria, avec une atrophie épithéliale entraînant une raideur de la muqueuse buccale provoquant un trismus et une incapacité à manger" Habituellement, dans cette maladie, le patient ne présente aucun symptôme invalidant dans la phase précoce, mais au fur et à mesure de sa progression, il provoque une sensation de brûlure, une difficulté à manger et à ouvrir la bouche, ce qui oblige les patients à signaler à un clinicien ces symptômes pénibles. Sharp (1956) a décrit la fibrose sous-muqueuse avec l'hyperplasie épithéliale et l'atrophie muqueuse comme une caractéristique de l'épithélium buccal anormal précancéreux et du tissu adjacent au cancer buccal franc. L'OSMF peut se transformer en cancer de la bouche, et en particulier en carcinome épidermoïde, à un taux compris entre 7 % et 13 %.

L'OSMF peut survenir au cours de n'importe quelle décennie de la vie, mais est généralement observée entre la 2e et la 4e décennie de la vie. Diverses études ont suggéré une origine multifactorielle de la maladie avec une incidence élevée associée à la consommation de noix d'arec. La réduction ou, de préférence, l'arrêt de l'habitude constitue une composante essentielle du plan de traitement total. Le pilier du traitement de l'OSMF est donc concentré sur l'amélioration de l'ouverture de la bouche et le soulagement des symptômes par des moyens médicinaux ou chirurgicaux. Le traitement médicamenteux des cas bénins d'OSMF comprend des stéroïdes, des médicaments cardiovasculaires, des antioxydants, des vitamines et des suppléments de fer. L'application topique de stéroïdes, d'hyaluronidase, de collagénase et d'extrait placentaire a donné des résultats positifs dans les cas bénins, mais dans les cas avancés, la chirurgie suivie d'une physiothérapie agressive est le seul traitement viable qui produit des résultats satisfaisants.

L'excision des bandes fibreuses et l'ouverture de la bouche pour permettre l'épithélialisation secondaire provoquent une fibrose de rebond lors de la cicatrisation. La libération de bandes fibreuses et la greffe de peau d'épaisseur fractionnée ont une récidive élevée de la contracture. La survie des greffes de peau pleine épaisseur est discutable. L'utilisation de lambeaux palatins insulaires basés sur la grande artère palatine comme recommandé par Khanna et al. a des limites, notamment l'implication du site donneur par la fibrose, un tissu donneur limité avec une portée limitée du lambeau et la nécessité d'extraire les deuxièmes molaires maxillaires pour couvrir le défaut avec le lambeau sans tension. Les lambeaux bilatéraux de la langue provoquent une dysphasie sévère, une désarticulation et un risque d'aspiration postopératoire. Ils fournissent également une quantité limitée de tissu de donneur car leur portée est insuffisante. La stabilité d'un lambeau de langue et la déhiscence sont les complications postopératoires courantes des mouvements incontrôlés de la langue. En dehors de cela, l'implication rapportée de la langue est de 38%, ce qui exclut son utilisation pour la reconstruction. Des coussinets graisseux buccaux peuvent également être utilisés pour couvrir les défauts après excision des bandes fibreuses. Le prélèvement du coussinet adipeux buccal est simple car l'accès est aisé. Cependant, une atrophie sévère des coussinets adipeux buccaux est observée chez les patients atteints de maladies chroniques. De plus, la portée antérieure du coussinet adipeux buccal est souvent inadéquate et la région antérieure à la canine doit être laissée brute. Cette zone crue guérit par seconde intention et par la suite fibrose, conduisant à une rechute progressive. Les lambeaux libres radiaux bilatéraux de l'avant-bras sont poilus, 40 % des patients nécessitent des procédures de réduction secondaire et les installations de transfert de tissu libre ne sont pas universellement disponibles. Canniff et Harvey ont recommandé une myotomie temporale ou une coronoïdectomie pour libérer un trismus sévère causé par les modifications atrophiques du tendon du muscle temporal secondaires à la maladie.

L'utilisation du lambeau nasolabial dans la reconstruction des défauts de la tête et du cou s'est avérée efficace et fiable. La versatilité de ce lambeau a été attribuée au fait qu'il y a souvent une abondance de peau non poilue dans cette région bien vascularisée. De plus, la proximité du défaut et l'obtention d'un bon résultat cosmétique avec préservation de la fonction et moindre distorsion de l'anatomie en font le lambeau de choix. Par conséquent, ces avantages du "lambeau nasolabial étendu en un temps" dans le traitement de l'OSMF nous ont conduits à réaliser cette étude pour "l'évaluation du changement d'ouverture de la bouche en centimètres chez les patients atteints de fibrose sous-muqueuse orale après excision chirurgicale des bandes fibreuses avec coronoïdotomie bilatérale et couverture des défauts chirurgicaux par lambeau nasogénien en un temps ». L'ouverture de la bouche en centimètres a été enregistrée avant l'opération (ligne de base), à ​​1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 4 semaines, 2ème mois, 3ème mois et 6 mois après l'opération et le changement a été enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas histologiquement confirmés d'OSMF basés sur un examen clinique approfondi et des antécédents positifs de longue date d'habitudes telles que la mastication de noix de bétel, etc.
  • Diminution de l'ouverture de la bouche (distance interincisive inférieure ou égale à 25 mm).
  • Les patients désireux de quitter l'habitude.
  • Bandes fibreuses palpables en bouche.

Critère d'exclusion:

  • Ouverture buccale > 25 mm.
  • Patients présentant des modifications malignes dans le rapport histopathologique.
  • Patients médicalement compromis inaptes à une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
  • Les patients ne veulent pas arrêter de fumer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lambeau nasogénien en un temps
lambeau nasogénien en une étape comme matériau d'interposition après résection chirurgicale d'une bande fibreuse dans la fibrose sous-muqueuse buccale
La versatilité de ce lambeau a été attribuée au fait qu'il y a souvent une abondante peau non pileuse dans cette région bien vascularisée. Les artères faciale et sous-orbitaire sont fréquemment citées dans les descriptions anatomiques du lambeau nasolabial. On pense que le drainage veineux se fait par les veines angulaires et faciales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: Ligne de base
comparaison de l'ouverture de la bouche préopératoire, intraopératoire, 1 semaine postopératoire, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 2ème mois, 3ème mois, 6ème mois post opératoire.
Ligne de base
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 1 semaine
1 semaine
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 2 semaines
2 semaines
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 3 semaines
3 semaines
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 4 semaines
4 semaines
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 2 mois
2 mois
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 3 mois
3 mois
Ouverture de la bouche en centimètres
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDCORALSURGERY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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