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Uso de retalho nasolabial de estágio único na fibrose submucosa oral

12 de março de 2016 atualizado por: Dr. Faisal Idrees, Government College of Dentistry, Indore

Avaliação da alteração na abertura da boca em pacientes com fibrose submucosa oral após excisão cirúrgica de bandas fibrosas juntamente com coronoidotomia bilateral e cobertura de defeito cirúrgico por retalho nasolabial estendido em estágio único

A fibrose submucosa oral de longa duração (OSMF) está associada ao envolvimento

da submucosa oral e dos músculos da mastigação levando a dificuldade na boca

abertura. Várias modalidades cirúrgicas são mencionadas para liberação, mas cada uma tem suas próprias limitações. O objetivo do estudo foi avaliar a mudança na abertura da boca em pacientes com OSMF após a excisão de bandas fibrosas seguida de coronoidotomia e cobertura do defeito cirúrgico com retalho nasolabial de estágio único.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O mundo da ciência médica está repleto de uma infinidade de condições, tanto fisiológicas quanto patológicas, que exibem sintomas múltiplos, alguns dos quais o homem conquistou, enquanto contra outros ele ainda está travando uma batalha implacável. Neste mundo em rápida mudança de estresse e competição de garganta cortada, nós, humanos, frequentemente recorremos a hábitos de alívio de tensão, como alcoolismo, tabagismo, tabaco ou mascar noz de bétele. Além das consequências sistêmicas muito graves desses hábitos, a cavidade oral também é muito prejudicada. De todas as aflições orais únicas que esses hábitos têm na cavidade oral dos mascadores de betel quid, a fibrose submucosa oral (OSMF) ocupa uma posição central.

A OSMF é uma condição angustiante na qual, devido à abertura limitada da cavidade oral, o paciente não consegue consumir uma dieta normal nem manter uma higiene oral adequada. OSMF ocorre principalmente em países asiáticos, incluindo Índia, China, Paquistão, Sri Lanka e Bangladesh, onde mascar betel quid (noz de areca, tabaco, cal apagada ou outras espécies) é muito popular e aceito como forma de tradição na maior parte desses países. países. Observa-se que irritantes como nozes de areca, tabaco, etc., se mantidos por um período mais longo ao redor da bochecha e ingeridos gradualmente, podem desempenhar um papel importante na causa da doença.

Na Índia, a primeira menção desta doença na literatura remonta ao tempo de 'Sushruta' como 'Vidari'. No entanto, na literatura moderna, 'Schwartz' em 1952 a descreveu pela primeira vez como "Atrophica idiopática mucosa oris".

A fibrose submucosa oral é "uma doença crônica e insidiosa que afeta qualquer parte da cavidade oral e, às vezes, a faringe. Embora ocasionalmente precedida e/ou associada à formação de vesículas, está sempre associada a uma reação inflamatória justa-epitelial seguida de uma alteração fibroelástica da lâmina própria, com atrofia epitelial levando à rigidez da mucosa oral causando trismo e incapacidade de comer" Normalmente, nesta doença, o paciente não apresenta sintomas incapacitantes na fase inicial, mas à medida que avança causa sensação de queimação, dificuldade para comer e abrir a boca, o que obriga os pacientes a relatar um clínico com esses sintomas angustiantes. Sharp (1956) descreveu a fibrose submucosa juntamente com hiperplasia epitelial e atrofia da mucosa como uma característica do epitélio oral pré-canceroso anormal e do tecido adjacente ao câncer oral franco. OSMF pode se transformar em câncer oral, e particularmente carcinoma de células escamosas, a uma taxa na faixa de 7% a 13%.

OSMF pode ocorrer em qualquer década de vida, mas é comumente visto na 2ª -4ª década de vida. Vários estudos têm sugerido origem multifatorial da doença com alta incidência associada ao consumo de noz-de-areca. A redução ou preferencialmente a interrupção do hábito constitui um componente essencial do plano de tratamento total. A base no tratamento da OSMF é, portanto, concentrada em melhorar a abertura da boca e aliviar os sintomas por meios médicos ou cirúrgicos. O tratamento medicamentoso para casos leves de OSMF inclui esteróides, drogas cardiovasculares, antioxidantes, vitaminas e suplementos de ferro. A aplicação tópica de esteróides, hialuronidase, colagenase e extrato placentário produziu resultados positivos em casos leves, mas em casos avançados, a cirurgia seguida de fisioterapia agressiva é o único tratamento viável que produz resultados satisfatórios.

A excisão das bandas fibrosas e manter a boca aberta para permitir a epitelização secundária causa fibrose rebote durante a cicatrização. A liberação de bandas fibrosas e o enxerto de pele de espessura dividida têm alta recorrência de contratura. A sobrevivência de enxertos de pele de espessura total é questionável. A utilização de retalhos palatinos em ilha baseados na artéria palatina maior, conforme recomendado por Khanna et al. tem limitações, incluindo envolvimento do local doador por fibrose, tecido doador limitado com alcance limitado do retalho e necessidade de extração dos segundos molares superiores para cobrir o defeito com o retalho sem tensão. Os retalhos bilaterais de língua causam disfasia grave, desarticulação e trazem risco de aspiração pós-operatória. Eles também fornecem uma quantidade limitada de tecido doador, pois seu alcance é inadequado. A estabilidade de um retalho de língua e a deiscência são as complicações pós-operatórias comuns dos movimentos descontrolados da língua. Além disso, o envolvimento relatado da língua é de 38%, o que impossibilita seu uso para reconstrução. Almofadas de gordura bucal também podem ser usadas para cobrir os defeitos após a excisão das bandas fibrosas. A coleta do coxim adiposo bucal é simples porque o acesso é fácil. No entanto, atrofia grave dos coxins adiposos bucais é observada em pacientes com doença crônica. Além disso, o alcance anterior do coxim adiposo bucal é muitas vezes inadequado, e a região anterior ao canino deve ser deixada crua. Esta área ferida cicatriza por segunda intenção e subsequentemente fibrose, levando a uma recidiva gradual. Os retalhos livres bilaterais do antebraço radial são peludos, 40% dos pacientes requerem procedimentos de citorredução secundários e as instalações para transferência de tecido livre não estão universalmente disponíveis. Canniff e Harvey recomendaram a miotomia temporal ou a coronoidectomia para liberar o trismo grave causado pelas alterações atróficas no tendão do músculo temporal secundárias à doença.

A utilização do retalho nasolabial na reconstrução de defeitos de cabeça e pescoço tem se mostrado eficaz e confiável. A versatilidade desse retalho tem sido atribuída ao fato de que muitas vezes há abundante pele não pilosa nessa região bem vascularizada. Além disso, a proximidade com o defeito e a obtenção de bom resultado cosmético com preservação da função e menor distorção da anatomia o torna o retalho de escolha. Portanto, essas vantagens do 'retalho nasolabial estendido de estágio único' no tratamento da OSMF nos levaram a realizar este estudo para "Avaliação da mudança na abertura da boca em centímetros em pacientes com fibrose submucosa oral após excisão cirúrgica de bandas fibrosas juntamente com coronoidotomia bilateral e cobertura de defeito cirúrgico por retalho nasolabial de estágio único". A abertura da boca em centímetros foi registrada no pré-operatório (linha de base), até 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 2º mês, 3º mês e 6 meses pós-operatório e a mudança foi registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos confirmados histologicamente de OSMF com base em exame clínico completo e histórico positivo de longa data de hábitos, como mascar noz de bétele, etc.
  • Abertura bucal diminuída (menor ou igual a 25mm de distância interincisal).
  • Pacientes dispostos a abandonar o hábito.
  • Bandas fibrosas palpáveis ​​intraoral.

Critério de exclusão:

  • Abertura da boca > 25 mm.
  • Pacientes apresentando alterações malignas no laudo histopatológico.
  • Pacientes clinicamente comprometidos impróprios para cirurgia sob anestesia geral.
  • Pacientes que não querem abandonar o hábito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: retalho nasolabial de estágio único
Retalho nasolabial em tempo único como material de interposição após ressecção cirúrgica de banda fibrosa em fibrose submucosa oral
A versatilidade desse retalho tem sido atribuída ao fato de que muitas vezes há abundante pele não pilosa nessa região bem vascularizada. As artérias facial e infraorbitária são frequentemente citadas nas descrições anatômicas do retalho nasolabial. Acredita-se que a drenagem venosa seja pelas veias angulares e faciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abertura da boca em centímetros
Prazo: Linha de base
comparação da abertura bucal pré-operatória, intraoperatória, 1 semana pós-operatória, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 2º mês, 3º mês, 6º mês pós-operatório.
Linha de base
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 1 semana
1 semana
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 2 meses
2 meses
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 3 meses
3 meses
Abertura da boca em centímetros
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: faisal idrees, mds, Government College of Dentistry, Indore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GDCORALSURGERY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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